Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hedonisk og homeostatisk appetittkontroll ved fedme og type 2-diabetes i sammenheng med timing av måltid og trening (TIMEX)

22. april 2024 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen
Det overordnede målet er å undersøke effekter av akutt trening på ad libitum energiinntak og studere om dette er forskjellig mellom morgen og kveld hos personer med overvekt/fedme med eller uten type 2 diabetes (T2D). Videre er målet å undersøke rollen til hedoniske og homeostatiske drivere for appetittkontroll i fedme og T2D i sammenheng med timing av måltid og trening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femtiåtte voksne (alder 18 - 75 år) med overvekt/fedme (BMI >25 kg/m2) og med/uten T2D vil delta i denne randomiserte cross-over-studien. Deltakerne vil gjennomføre to besøk om morgenen og to om kvelden med minimum 3 dagers utvasking. Besøkene vil inkludere vurderinger av subjektiv appetitt og blodprøver i fastende tilstand etterfulgt av enten en 45 minutters treningsperiode eller hvile i samme varighet. 15 min etter avsluttet treningskamp/hvileperiode vil deltakerne bli presentert for et ad libitum måltid for vurdering av energiinntaket (primært utfall). Deretter vil deltakerne fullføre Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT); En datastyrt oppgave som måler matvalg, eksplisitt smak og implisitt og eksplisitt vilje med samtidige biometriske målinger. Gjennom besøkene vil subjektiv appetitt bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og blod vil bli samlet inn for vurdering av appetittrelaterte hormoner og metabolitter.

(Tid: -60 minutter (faste), -45 minutter (start trening/hvile), 0 minutter (avslutt trening/hvil), 15 minutter (ad libitum måltid), 30 minutter (avslutt al libitum måltid), 60 minutter (slutt av besøk)

Beskrivende data vil bli samlet inn ved et besøk før testdagene. Disse dataene inkluderer kroppsvekt (kg), kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2), fettmasse (kg), fettfri masse (kg), fettprosent (%), HbA1c (mmol/mol og %), midjeomkrets (cm), VO2-0peak og EKG. Deltakerne vil videre fylle ut spørreskjemaer om følgende: Sosioøkonomisk status (SES), Control Over Eating (CoEQ), Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), Physical Activity Questionnaires (IPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I tillegg til resultatene som er oppført nedenfor, vil markører for leverfunksjon (alaninaminotransferase (ALAT), aspartattransaminase (ASAT)), HbA1c, natrium og kalium bli målt i fastende tilstand ved det første morgenbesøket.

De spesifikke målene er å:

  1. Vurder om energiinntaket under et ad libitum-måltid er forskjellig etter et akutt anfall med trening sammenlignet med en hviletilstand
  2. Vurder om energiinntaket under et ad libitum-måltid etter en akutt treningsøkt er forskjellig mellom morgen og kveld
  3. Vurder om appetittvurderinger, matbelønning og metabolske markører, dvs. hormoner og metabolitter som svar på en akutt treningskamp og påfølgende ad libitum-måltid, varierer mellom morgen og kveld
  4. Undersøk om funnene ovenfor er forskjellige mellom individer med og uten T2D
  5. Identifiser sirkulerende biomarkører som kan brukes til å stratifisere individer med overvekt/fedme til primær hedonisk eller homeostatisk drevet når det gjelder ad libitum matinntak

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med overvekt eller fedme (BMI >25 kg/m2) med og uten T2D
  • HbA1c ≥48 mmol/mol for personer med T2D

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke spise ad libitum måltid
  • Ikke i stand til å utføre øvelsen
  • Daglig røyking
  • For kvinner: Graviditet / planlagt graviditet (innenfor studieperioden) / amming
  • Selvrapportert historie om en spiseforstyrrelse de siste 3 årene
  • Selvrapportert vektendring (>5 kg) innen tre måneder før inkludering
  • Behandling med antidepressiva
  • Behandling med hurtigvirkende insulin, kombinasjonsinsulinprodukter og sulfonylurea
  • Alkohol/narkotikamisbruk eller i behandling med disulfiram (antabus) ved inklusjonstidspunktet
  • Ukontrollerte medisinske problemer inkludert men ikke begrenset til kardiovaskulær lunge, revmatologisk, hematologisk, onkologisk, infeksjonssyk, gastrointestinal eller psykiatrisk; diabetes eller annen endokrin sykdom; immunsuppresjon
  • Nåværende behandling med medisiner som i betydelig grad påvirker appetitten eller energibalansen (f.eks. GLP-1-reseptoragonister)
  • Fedmekirurgi
  • Kan ikke forstå det informerte samtykket og studieprosedyrene
  • Samtidig deltakelse i intervensjonsstudier
  • Ute av stand til å forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgenøvelse
Studiebesøk utført om morgenen med 45 min trening.
Annen: Trening
45 min treningskamp utført på sykkelergometer. Treningskampen vil bestå av en 10 min oppvarmingsperiode ved 40 % watt maks. etterfulgt av 4 sykluser på 4 min ved 85 % watt maks og 3 min ved 50 % watt maks. En nedkjølingsperiode (7 min) vil bli utført ved 40 % watt maks.
Eksperimentell: Morgenkontroll
Studiebesøk utført om morgenen med 45 min hvileperiode.
Annen: Kontroll
45 min hvile i samme tidsrom som treningskampen på treningsstudiebesøk.
Eksperimentell: Kveldstrening
Studiebesøk utført på kveldstid med 45 min trening.
Annen: Trening
45 min treningskamp utført på sykkelergometer. Treningskampen vil bestå av en 10 min oppvarmingsperiode ved 40 % watt maks. etterfulgt av 4 sykluser på 4 min ved 85 % watt maks og 3 min ved 50 % watt maks. En nedkjølingsperiode (7 min) vil bli utført ved 40 % watt maks.
Eksperimentell: Kveldskontroll
Studiebesøk utført på kveldstid med 45 min hviletid.
Annen: Kontroll
45 min hvile i samme tidsrom som treningskampen på treningsstudiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum energiinntak (KJ) etter trening sammenlignet med hvile
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t = 30 minutter
Matinntak (KJ) måles etter fullført måltid, trening sammenlignet med hvile
Målt etter måltidsinntak ved t = 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum energiinntak (KJ) etter trening om morgenen sammenlignet med kveld
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t = 30 minutter
Vurder om energiinntaket under et ad libitum-måltid etter trening er forskjellig mellom morgen og kveld
Målt etter måltidsinntak ved t = 30 minutter
Ad libitum energiinntak (KJ) etter hvile om morgenen sammenlignet med kveld
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t = 30 minutter
Vurder om energiinntaket under et ad libitum-måltid etter hvile er forskjellig mellom morgen og kveld
Målt etter måltidsinntak ved t = 30 minutter
Spisetempo (KJ/min)
Tidsramme: Målt fra start til slutt av måltidsforbruk ved t = 15 minutter til slutt på måltid, morgen og kveld, trening og hvile
Energiinntak i forhold til varighet av måltidsforbruk
Målt fra start til slutt av måltidsforbruk ved t = 15 minutter til slutt på måltid, morgen og kveld, trening og hvile
Matvalg
Tidsramme: Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Matvalg av matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Matvalg bestemmes basert på frekvensen av valg gjort innenfor hver matvarekategori. Poengene varierer fra 0-48, dvs. 0 = matvarer innenfor en bestemt matvarekategori er ikke valgt i det hele tatt til 48 = matvarer innenfor en bestemt matvarekategori er valgt 48 ganger.
Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Merk følgende
Tidsramme: Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile

Målt ved hjelp av øyesporing som svar på å se på matbilder under det datastyrte Leeds Food Preference Questionnaire.

Inkluderer følgende parametere: Blikk: Tid brukt (ms og %) og gjenbesøk (n); og fikseringer: Tid til første fiksering (ms), tid brukt (ms og %), fikseringstall (n), første fikseringsvarighet (ms), gjennomsnittlig fikseringsvarighet (ms). Avstand til skjerm (mm), og blikkretningsskjevhet (forhold) som beregnes som antall forsøk der den første fikseringen ble rettet mot et matbilde som en proporsjon til alle forsøk. En bias-score ˃0,5 indikerer oppmerksomhet mot ett matbilde, en bias-score lik 0,5 indikerer ingen skjevhet, og en bias-score <0,5 indikerer oppmerksomhet mot de andre matbildene.
Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Reaksjonstid (ms)
Tidsramme: Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Reaksjonstid under tvungen matvalg av matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra det datastyrte Leeds Food Preference Questionnaire.
Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Eksplisitt liking
Tidsramme: Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Eksplisitt liking av 16 matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Eksplisitt liking er vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og området er 0-100. Hver ende representerer ytterpunktene, f.eks. Spørsmål: "hvor hyggelig ville det være å smake på denne maten akkurat nå?" Svar: "ikke i det hele tatt" (vurdert 0 på 0-100-skalaen) til "ekstremt" (vurdert 100 på 0-100-skalaen).
Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Implisitt lyst
Tidsramme: Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile

Implisitt behov for matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Implisitt vilje vurderes basert på matvalg og responstid for utvalgte og ikke-utvalgte matvarer samt gjennomsnittlig responstid (en frekvensvektet algoritme).

I denne frekvensvektede algoritmen indikerer en positiv poengsum en raskere preferanse for en matvaretype fremfor en annen matvaretype, og en negativ poengsum indikerer det motsatte. En poengsum på null indikerer at mattyper er like foretrukne. Den frekvensvektede algoritmen brukes slik at den implisitte ønskerskåren påvirkes av både valg (positivt bidra til poengsummen) og ikke-seleksjon (negativt bidra til poengsummen) av mattype. Poeng for implisitt ønsker varierer vanligvis fra -100-100 (på grunn av reaksjonstid er det ingen fast min-maks-verdi)
Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Eksplisitt ønsker
Tidsramme: Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Eksplisitt ønske om 16 matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Eksplisitt ønske er vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og området er 0-100. Hver ende representerer ytterpunktene, f.eks. Spørsmål: "hvor mye vil du ha noe av denne maten nå?" Svar: "ikke i det hele tatt" (vurdert 0 på 0-100-skalaen) til "ekstremt" (vurdert 100 på 0-100-skalaen).
Målt før trening/hvile (t = -60 minutter) og etter måltidsforbruk (t= 30 minutter), morgen og kveld, trening og hvile
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Faste (t = -60, 0 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og inkluderer opplevelser av: Sult, metthet, metthet, potensielt matforbruk, velvære, kvalme, tørste, lyst til å spise kjøtt, salt og søtt. Skalaområdet er 0-100 og hver ende representerer ytterpunktene, f.eks. sultvurdering: "Jeg er ikke sulten i det hele tatt" til "Jeg har aldri vært så sulten før".
Faste (t = -60, 0 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Energiinntak (KJ)
Tidsramme: Registrert 24 timer etter prøvedagene, morgen og kveld, trening og hvile
Vurdert fra kostholdsjournaler
Registrert 24 timer etter prøvedagene, morgen og kveld, trening og hvile
Borg RPE
Tidsramme: Målt etter trening (t = 0 minutter), morgen og kveld
Subjektiv vurdering av anstrengelsesnivået under trening samles inn gjennom Borg Rating of Percieved Exertion (RPE) ved baseline og etter trening, og sammenlignes mellom besøkene.
Målt etter trening (t = 0 minutter), morgen og kveld
Glukose (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av glukose
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Triglyserid (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av triglyserid
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Totalt kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av totalt kolesterol
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
LDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av LDL-kolesterol
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
HDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av HDL-kolesterol
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
VLDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av VLDL-kolesterol
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Frie fettsyrer (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av frie fettsyrer.
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Sirkulerende metabolider (metabolomikk) (g/mL)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av sirkulerende metabolider målt med metabolomisk analyse
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Sirkulerende lipider (lipidomics) (g/mL)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av sirkulerende lipider målt med lipidomisk analyse
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Sirkulerende proteiner (proteomikk) (g/mL)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av sirkulerende proteiner målt med proteomisk analyse
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Insulin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av insulin
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Glukagon (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av glukagon
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Total ghrelin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av totalt ghrelin
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Acylert ghrelin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av acylert ghrelin
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
C-peptid (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av C-peptid
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Peptid YY (PYY) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av peptid YY (PYY)
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Peptid YY (PYY) 3-36 (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av peptid YY (PYY) 3-36
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Fibroblastvekstfaktor 21 (FGF-21) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av fibroblastvekstfaktor 21 (FGF-21)
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Leptin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av leptin
Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF-15) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF-15)
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Kolecystokinin (CCK) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av kolecystokinin (CCK)
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Pankreaspolypeptid (PP) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av bukspyttkjertelpolypeptid (PP)
Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
C-reaktivt protein (CRP) (pmol(L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile
Konsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP)
Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og kveld, trening og hvile

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
University of Leeds

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-22019913

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere