Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hédonická a homeostatická kontrola chuti k jídlu u obezity a diabetu 2. typu v kontextu načasování jídla a cvičení (TIMEX)

23. května 2025 aktualizováno: Steno Diabetes Center Copenhagen
Celkovým cílem je prozkoumat účinky akutního cvičení na příjem energie ad libitum a zjistit, zda se liší mezi ránem a večerem u jedinců s nadváhou/obezitou s nebo bez diabetu 2. typu (T2D). Dále je cílem prozkoumat roli hedonických a homeostatických hnacích sil kontroly chuti k jídlu u obezity a T2D v kontextu načasování jídla a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této randomizované zkřížené studie se zúčastní 58 dospělých (ve věku 18 - 75 let) s nadváhou/obezitou (BMI >25 kg/m2) as/bez T2D. Účastníci absolvují dvě návštěvy ráno a dvě večer s minimálně 3denním proplachem. Návštěvy budou zahrnovat hodnocení subjektivní chuti k jídlu a vzorky krve na lačno, po kterých bude následovat 45minutové cvičení nebo odpočinek po stejnou dobu. 15 minut po ukončení cvičení/odpočinku bude účastníkům předloženo ad libitní jídlo pro posouzení energetického příjmu (primární výsledek). Poté účastníci splní Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT); Počítačový úkol měřící výběr jídla, explicitní zálibu a implicitní a výslovné přání se současnými biometrickými měřeními. Během návštěv bude subjektivní chuť k jídlu hodnocena pomocí vizuálních analogových škál a bude odebrána krev pro hodnocení hormonů a metabolitů souvisejících s chutí k jídlu.

(Čas: -60 minut (půst), -45 minut (zahájení cvičení/odpočinek), 0 minut (dokončení cvičení/odpočinek), 15 minut (jídlo ad libitum), 30 minut (konečné jídlo al libitum), 60 minut (konec z návštěvy)

Popisná data budou shromážděna při návštěvě před testovacími dny. Tyto údaje zahrnují tělesnou hmotnost (kg), Body Mass Index (BMI, kg/m2), hmotnost tuku (kg), hmotnost bez tuku (kg), procento tuku (%), HbA1c (mmol/mol a %), obvod pasu (cm), VO2-0peak a EKG. Účastníci dále vyplní dotazníky týkající se: sociálně-ekonomického stavu (SES), kontroly nad jídlem (CoEQ), mnichovského chronotypového dotazníku (MCTQ), dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Kromě výsledků uvedených níže budou při první ranní návštěvě nalačno měřeny markery jaterních funkcí (alaninaminotransferáza (ALAT), aspartáttransamináza (ASAT)), HbA1c, sodík a draslík.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Posoudit, zda se příjem energie během jídla ad libitum liší po akutním cvičení ve srovnání s klidovým stavem
  2. Posuďte, zda se příjem energie během jídla ad libitum po akutním záchvatu cvičení liší ráno a večer
  3. Posuďte, zda se hodnocení chuti k jídlu, odměna za jídlo a metabolické markery, tj. hormony a metabolity v reakci na akutní cvičení a následné jídlo ad libitum, liší ráno a večer
  4. Zjistěte, zda se výše uvedené nálezy liší mezi jednotlivci s a bez T2D
  5. Identifikujte cirkulující biomarkery, které lze použít ke stratifikaci jedinců s nadváhou/obezitou na primární hedonické nebo homeostatické řízené z hlediska ad libitního příjmu potravy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, DK-2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s nadváhou nebo obezitou (BMI >25 kg/m2) s a bez T2D
  • HbA1c ≥48 mmol/mol pro osoby s T2D

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen jíst ad libitum jídlo
  • Není schopen provést cvičební zápas
  • Denní kouření
  • Pro ženy: Těhotenství / plánované těhotenství (v rámci sledovaného období) / laktace
  • Samostatně hlášená anamnéza poruchy příjmu potravy v posledních 3 letech
  • Vlastní hlášení změny hmotnosti (>5 kg) během tří měsíců před zařazením
  • Léčba antidepresivy
  • Léčba rychle působícím inzulínem, kombinovanými inzulínovými přípravky a deriváty sulfonylmočoviny
  • Zneužívání alkoholu/drog nebo při léčbě disulfiramem (antabus) v době zařazení
  • Nekontrolované zdravotní problémy, včetně, ale bez omezení, kardiovaskulárních plicních, revmatologických, hematologických, onkologických, infekčních, gastrointestinálních nebo psychiatrických onemocnění; diabetes nebo jiné endokrinní onemocnění; imunosuprese
  • Současná léčba léky, které významně ovlivňují chuť k jídlu nebo energetickou rovnováhu (např. agonisté receptoru GLP-1)
  • Bariatrické chirurgie
  • Nerozumí informovanému souhlasu a postupům studie
  • Souběžná účast na intervenčních studiích
  • Neschopný rozumět dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní cvičení
Studijní návštěva byla provedena ráno se 45minutovým cvičením.
Jiný: Cvičení
Cvičení 45 minut na cyklistickém ergometru. Cvičení se bude skládat z 10minutového zahřívacího období při maximálním výkonu 40 % wattů následovaných 4 cykly po 4 minutách při maximálním výkonu 85 % a 3 minutách při maximálním výkonu 50 % wattů. Doba ochlazení (7 minut) bude provedena při maximálním výkonu 40 % Watt.
Experimentální: Ranní kontrola
Studijní návštěva byla provedena ráno se 45minutovou přestávkou.
Jiný: Řízení
45 minut odpočinku ve stejném časovém období jako cvičení na studijních návštěvách cvičení.
Experimentální: Večerní cvičení
Studijní návštěva prováděná večer se 45minutovým cvičením.
Jiný: Cvičení
Cvičení 45 minut na cyklistickém ergometru. Cvičení se bude skládat z 10minutového zahřívacího období při maximálním výkonu 40 % wattů následovaných 4 cykly po 4 minutách při maximálním výkonu 85 % a 3 minutách při maximálním výkonu 50 % wattů. Doba ochlazení (7 minut) bude provedena při maximálním výkonu 40 % Watt.
Experimentální: Večerní kontrola
Studijní návštěva se uskutečnila ve večerních hodinách se 45minutovou přestávkou.
Jiný: Řízení
45 minut odpočinku ve stejném časovém období jako cvičení na studijních návštěvách cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum energetický příjem (KJ) po cvičení ve srovnání s odpočinkem
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t = 30 minut
Příjem potravy (KJ) se měří po dokončení jídla, cvičení ve srovnání s odpočinkem
Měřeno po konzumaci jídla v t = 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum energetický příjem (KJ) po cvičení ráno ve srovnání s večerem
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t = 30 minut
Posuďte, zda se příjem energie během ad libitního jídla po cvičení liší mezi ránem a večerem
Měřeno po konzumaci jídla v t = 30 minut
Ad libitum energetický příjem (KJ) po odpočinku ráno ve srovnání s večerem
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t = 30 minut
Posuďte, zda se příjem energie během ad libitního jídla po odpočinku liší mezi ránem a večerem
Měřeno po konzumaci jídla v t = 30 minut
Jídelní tempo (KJ/min)
Časové okno: Měřeno od začátku do konce spotřeby jídla v t = 15 minut do konce jídla, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Příjem energie v poměru k délce konzumace jídla
Měřeno od začátku do konce spotřeby jídla v t = 15 minut do konce jídla, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Výběr jídla
Časové okno: Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Výběr potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, vysokotučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané v SBFPT. Výběr potravin je určen na základě četnosti výběru v rámci každé kategorie potravin. Skóre se pohybuje od 0 do 48, tj. 0 = potraviny v rámci určité kategorie potravin nebyly vůbec vybrány do 48 = potraviny v rámci určité kategorie potravin byly vybrány 48krát.
Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Pozornost
Časové okno: Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek

Měřeno pomocí sledování očí v reakci na prohlížení obrázků potravin během počítačového Leeds Food Preference Questionnaire.

Zahrnuje následující parametry: Pohled: Čas strávený (ms a %) a opakované návštěvy (n); a fixace: Doba do první fixace (ms), doba strávená (ms a %), počet fixací (n), doba první fixace (ms), průměrná doba fixace (ms). Vzdálenost k obrazovce (mm) a zkreslení směru pohledu (poměr), které se vypočítávají jako počet pokusů, ve kterých byla první fixace zaměřena na obrázek jídla, jako poměr ke všem pokusům. Skóre zkreslení ˃0,5 znamená pozornost vůči jednomu obrazu jídla, skóre zkreslení rovné 0,5 znamená žádné zkreslení a skóre zkreslení <0,5 znamená pozornost vůči jiným obrázkům jídla.
Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Reakční doba (ms)
Časové okno: Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Reakční doba během nuceného výběru potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z počítačového Leeds Food Preference Questionnaire.
Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Explicitní záliba
Časové okno: Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Explicitní ochutnání 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané v SBFPT. Explicitní lajkování se hodnotí pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy, např. Otázka: "Jak příjemné by bylo ochutnat toto jídlo právě teď?" Odpověď: "vůbec ne" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "extrémně" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Implicitní chtění
Časové okno: Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek

Implicitní nedostatek potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané SBFPT. Implicitní chtění se posuzuje na základě výběru potravin a doby odezvy pro vybrané a nevybrané potraviny a také průměrné doby odezvy (algoritmus vážený frekvencí).

V tomto frekvenčně váženém algoritmu kladné skóre ukazuje na rychlejší preferování typu potraviny před jiným typem potraviny a záporné skóre ukazuje opak. Nulové skóre znamená, že druhy potravin jsou stejně preferované. Používá se frekvenčně vážený algoritmus, takže implicitní skóre chtění je ovlivněno jak výběrem (pozitivně přispívající ke skóre), tak neselektováním (negativně přispívajícím ke skóre) typu potraviny. Skóre za implicitní chtění se obvykle pohybuje od -100 do 100 (kvůli reakční době neexistuje žádná pevná min-max hodnota)
Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Explicitní chtění
Časové okno: Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Explicitní nedostatek 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané v SBFPT. Explicitní přání je hodnoceno pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy, např. Otázka: "Kolik teď chcete trochu tohoto jídla?" Odpověď: "vůbec ne" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "extrémně" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
Měřeno před cvičením/odpočinkem (t = -60 minut) a po jídle (t = 30 minut), ráno a večer, cvičení a odpočinek
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Nalačno (t = -60, 0 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál a zahrnuje pocity hladu, plnosti, sytosti, potenciální konzumace jídla, pohody, nevolnosti, žízně, touhy jíst maso, slané a sladké. Rozsah stupnice je 0-100 a každý konec představuje extrémy, např. hodnocení hladu: „Vůbec nemám hlad“ až „Nikdy předtím jsem neměl takový hlad“.
Nalačno (t = -60, 0 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Příjem energie (KJ)
Časové okno: Registrováno 24 hodin po testovacích dnech, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Vyhodnoceno z dietních záznamů
Registrováno 24 hodin po testovacích dnech, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Borg RPE
Časové okno: Měřeno po cvičení (t = 0 minut), ráno a večer
Subjektivní hodnocení úrovně námahy během cvičení se shromažďuje prostřednictvím Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE) na začátku a po cvičení a porovnává se mezi návštěvami.
Měřeno po cvičení (t = 0 minut), ráno a večer
Glukóza (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace glukózy
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Triglyceridy (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace triglyceridů
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Celkový cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace celkového cholesterolu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
LDL cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace LDL cholesterolu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
HDL cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace HDL cholesterolu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
VLDL cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace VLDL cholesterolu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Volné mastné kyseliny (mmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace volných mastných kyselin.
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Cirkulující metabolity (metabolomika) (g/ml)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace cirkulujících metabolitů měřené metabolomickou analýzou
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Cirkulující lipidy (lipidomika) (g/ml)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace cirkulujících lipidů měřené lipidomickou analýzou
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Cirkulující proteiny (proteomika) (g/ml)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace cirkulujících proteinů měřené proteomickou analýzou
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Inzulin (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace inzulínu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Glukagon (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace glukagonu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Celkový ghrelin (pmol/L)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace celkového ghrelinu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Acylovaný ghrelin (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace acylovaného ghrelinu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze (GIP) (pmol/L)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
C-peptid (pmol/L)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace C-peptidu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Peptid YY (PYY) (pmol/L)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace peptidu YY (PYY)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Peptid YY (PYY) 3-36 (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace peptidu YY (PYY) 3-36
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF-21) (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF-21)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Leptin (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace leptinu
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Růstový diferenciační faktor 15 (GDF-15) (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace růstového diferenciačního faktoru 15 (GDF-15)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Cholecystokinin (CCK) (pmol/l)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace cholecystokininu (CCK)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Pankreatický polypeptid (PP) (pmol/L)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace pankreatického polypeptidu (PP)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
C-reaktivní protein (CRP) (pmol(L)
Časové okno: Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Nalačno (t = -60 minut) a v t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, ráno a večer, cvičení a odpočinek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
University of Leeds

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22019913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze zkoušky nebudou veřejně dostupné, protože individuální údaje účastníků jsou chráněny zákony EU GDPR (General Data Protection Regulation) a dánskými zákony o ochraně osobních údajů. Výsledky studie mohou být zpřístupněny na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit