Controllo dell'appetito edonico e omeostatico nell'obesità e nel diabete di tipo 2 nel contesto dei tempi dei pasti e degli esercizi (TIMEX)
23 maggio 2025 aggiornato da: Steno Diabetes Center Copenhagen
L'obiettivo generale è quello di indagare gli effetti dell'esercizio acuto sull'assunzione di energia ad libitum e studiare se questo differisce tra mattina e sera in individui con sovrappeso/obesità con o senza diabete di tipo 2 (T2D).
Inoltre, l'obiettivo è esaminare il ruolo dei fattori edonistici e omeostatici del controllo dell'appetito nell'obesità e nel diabete di tipo 2 nel contesto dei tempi dei pasti e degli esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio cross-over randomizzato parteciperanno cinquantotto adulti (età 18-75 anni) con sovrappeso/obesità (BMI >25 kg/m2) e con/senza T2D. I partecipanti completeranno due visite al mattino e due alla sera con un minimo di 3 giorni di washout. Le visite includeranno valutazioni dell'appetito soggettivo e campioni di sangue a digiuno seguiti da un periodo di esercizio di 45 minuti o riposo per la stessa durata. 15 minuti dopo la fine del periodo di esercizio/riposo, ai partecipanti verrà presentato un pasto ad libitum per la valutazione dell'apporto energetico (risultato primario). Quindi i partecipanti completeranno il compito Steno Biometric Food Preference (SBFPT); Un compito computerizzato che misura la scelta del cibo, il gradimento esplicito e il desiderio implicito ed esplicito con misurazioni biometriche concomitanti. Durante le visite, l'appetito soggettivo sarà valutato utilizzando scale analogiche visive e il sangue sarà raccolto per la valutazione degli ormoni e dei metaboliti correlati all'appetito.
(Tempo: -60 minuti (digiuno), -45 minuti (inizio esercizio/riposo), 0 minuti (fine esercizio/riposo), 15 minuti (pasto ad libitum), 30 minuti (fine pasto al libitum), 60 minuti (fine pasto di visita)
I dati descrittivi saranno raccolti in occasione di una visita precedente ai giorni di prova. Questi dati includono peso corporeo (kg), indice di massa corporea (BMI, kg/m2), massa grassa (kg), massa magra (kg), percentuale di grasso (%), HbA1c (mmol/mol e %), circonferenza vita (cm), VO2-0picco ed ECG. I partecipanti compileranno inoltre questionari riguardanti: stato socio-economico (SES), controllo sull'alimentazione (CoEQ), questionario sul cronotipo di Monaco (MCTQ), questionari sull'attività fisica (IPAQ), indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Oltre agli esiti elencati di seguito, i marcatori della funzionalità epatica (alanina aminotransferasi (ALAT), aspartato transaminasi (ASAT)), HbA1c, sodio e potassio saranno misurati a digiuno durante la prima visita mattutina.
Gli obiettivi specifici sono:
- Valutare se l'apporto energetico durante un pasto ad libitum differisce dopo un intenso periodo di esercizio rispetto a una condizione di riposo
- Valutare se l'assunzione di energia durante un pasto ad libitum dopo un intenso periodo di esercizio differisce tra la mattina e la sera
- Valutare se le valutazioni dell'appetito, la ricompensa del cibo e i marcatori metabolici, ovvero ormoni e metaboliti in risposta a un periodo di esercizio acuto e al successivo pasto ad libitum, differiscono tra la mattina e la sera
- Esaminare se i risultati di cui sopra differiscono tra individui con e senza T2D
- Identificare i biomarcatori circolanti che possono essere utilizzati per stratificare gli individui con sovrappeso/obesità in guida edonica o omeostatica primaria in termini di assunzione di cibo ad libitum
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, DK-2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con sovrappeso o obesità (BMI >25 kg/m2) con e senza T2D
- HbA1c ≥48 mmol/mol per le persone con T2D
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di mangiare ad libitum
- Non è in grado di eseguire l'esercizio
- Fumo quotidiano
- Per le donne: Gravidanza/gravidanza pianificata (entro il periodo dello studio)/allattamento
- Storia autodichiarata di un disturbo alimentare negli ultimi 3 anni
- Variazione di peso autodichiarata (> 5 kg) entro tre mesi prima dell'inclusione
- Trattamento con antidepressivi
- Trattamento con insulina ad azione rapida, prodotti insulinici combinati e sulfoniluree
- Abuso di alcol/droghe o in trattamento con disulfiram (antabus) al momento dell'inclusione
- Problemi medici non controllati inclusi ma non limitati a malattie cardiovascolari polmonari, reumatologiche, ematologiche, oncologiche, infettive, gastrointestinali o psichiatriche; diabete o altre malattie endocrine; immunosoppressione
- Attuale trattamento con farmaci che influenzano in modo significativo l'appetito o il bilancio energetico (ad esempio, agonisti del recettore del GLP-1)
- Chirurgia bariatrica
- Incapace di comprendere il consenso informato e le procedure dello studio
- Partecipazione concomitante a studi di intervento
- Incapace di capire il danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi mattutini
Visita di studio eseguita al mattino con 45 min di esercizio.
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Esercizio di 45 minuti eseguito su cicloergometro.
L'esercizio consisterà in un periodo di riscaldamento di 10 minuti al 40% Watt max seguito da 4 cicli di 4 min all'85% Watt max e 3 min al 50% Watt max.
Verrà eseguito un periodo di raffreddamento (7 min) al 40% Watt max.
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Sperimentale: Controllo mattutino
Visita di studio eseguita al mattino con 45 minuti di riposo.
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45 minuti di riposo durante lo stesso periodo di tempo dell'esercizio durante le visite di studio degli esercizi.
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Sperimentale: Esercizio serale
Visita di studio eseguita la sera con 45 min di esercizio.
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Esercizio di 45 minuti eseguito su cicloergometro.
L'esercizio consisterà in un periodo di riscaldamento di 10 minuti al 40% Watt max seguito da 4 cicli di 4 min all'85% Watt max e 3 min al 50% Watt max.
Verrà eseguito un periodo di raffreddamento (7 min) al 40% Watt max.
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Sperimentale: Controllo serale
Visita di studio eseguita la sera con 45 minuti di riposo.
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45 minuti di riposo durante lo stesso periodo di tempo dell'esercizio durante le visite di studio degli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia ad libitum (KJ) dopo l'esercizio rispetto al riposo
Lasso di tempo: Misurato dopo il consumo del pasto a t = 30 minuti
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L'assunzione di cibo (KJ) viene misurata dopo il completamento del pasto, l'esercizio rispetto al riposo
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Misurato dopo il consumo del pasto a t = 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia ad libitum (KJ) dopo l'esercizio al mattino rispetto alla sera
Lasso di tempo: Misurato dopo il consumo del pasto a t = 30 minuti
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Valutare se l'apporto energetico durante un pasto ad libitum dopo l'esercizio differisce tra la mattina e la sera
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Misurato dopo il consumo del pasto a t = 30 minuti
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Assunzione di energia ad libitum (KJ) dopo il riposo al mattino rispetto alla sera
Lasso di tempo: Misurato dopo il consumo del pasto a t = 30 minuti
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Valutare se l'apporto energetico durante un pasto ad libitum dopo il riposo differisce tra la mattina e la sera
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Misurato dopo il consumo del pasto a t = 30 minuti
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Ritmo alimentare (KJ/min)
Lasso di tempo: Misurato dall'inizio alla fine del consumo del pasto a t = 15 minuti alla fine del pasto, mattina e sera, esercizio e riposo
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Apporto energetico relativo alla durata del consumo del pasto
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Misurato dall'inizio alla fine del consumo del pasto a t = 15 minuti alla fine del pasto, mattina e sera, esercizio e riposo
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Scelta del cibo
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Scelta degli alimenti di quattro categorie combinate di alimenti (salati ad alto contenuto di grassi, dolci ad alto contenuto di grassi, salati a basso contenuto di grassi e dolci a basso contenuto di grassi) esaminati dall'SBFPT.
La scelta degli alimenti è determinata in base alla frequenza di selezione effettuata all'interno di ciascuna categoria di alimenti.
I punteggi vanno da 0 a 48, ovvero da 0 = gli alimenti all'interno di una specifica categoria di alimenti non sono stati selezionati affatto a 48 = gli alimenti all'interno di una specifica categoria di alimenti sono stati selezionati 48 volte.
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Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Attenzione
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Misurato utilizzando il tracciamento oculare in risposta alla visione di immagini di cibo durante il questionario computerizzato sulle preferenze alimentari di Leeds. Include i seguenti parametri: Sguardo: tempo trascorso (ms e %) e visite ripetute (n); e fissazioni: tempo alla prima fissazione (ms), tempo trascorso (ms e %), numero di fissazioni (n), durata della prima fissazione (ms), durata media della fissazione (ms). Distanza dallo schermo (mm) e distorsione della direzione dello sguardo (rapporto) calcolata come il numero di prove in cui la prima fissazione è stata diretta a un'immagine di cibo in proporzione a tutte le prove. Un punteggio di bias ˃0,5 indica attenzione verso un'immagine di cibo, un punteggio di bias pari a 0,5 indica assenza di bias e un punteggio di bias <0,5 indica attenzione verso le altre immagini di cibo. |
Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Tempo di reazione (ms)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Tempo di reazione durante la scelta alimentare forzata di prodotti alimentari da quattro categorie di alimenti combinati (cibi salati ad alto contenuto di grassi, dolci ad alto contenuto di grassi, salati a basso contenuto di grassi e dolci a basso contenuto di grassi) esaminati dal questionario computerizzato sulle preferenze alimentari di Leeds.
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Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Piacere esplicito
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Gradimento esplicito di 16 prodotti alimentari di quattro categorie di alimenti combinati (cibi salati ad alto contenuto di grassi, dolci ad alto contenuto di grassi, salati a basso contenuto di grassi e dolci a basso contenuto di grassi) esaminati dall'SBFPT.
Il gradimento esplicito è valutato utilizzando scale analogiche visive e l'intervallo è 0-100.
Ogni estremità rappresenta gli estremi, ad es.
Domanda: "quanto sarebbe piacevole assaggiare questo cibo in questo momento?" Risposta: da "per niente" (valutazione 0 sulla scala 0-100) a "estremamente" (valutazione 100 sulla scala 0-100).
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Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Desiderio implicito
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Desiderio implicito di prodotti alimentari da quattro categorie di alimenti combinati (cibi salati ad alto contenuto di grassi, dolci ad alto contenuto di grassi, salati a basso contenuto di grassi e dolci a basso contenuto di grassi) esaminati dall'SBFPT. Il desiderio implicito viene valutato in base alla scelta del cibo e al tempo di risposta per alimenti selezionati e non selezionati, nonché al tempo di risposta medio (un algoritmo ponderato in frequenza). In questo algoritmo ponderato in frequenza un punteggio positivo indica una preferenza più rapida per un tipo di alimento rispetto a un altro tipo di alimento e un punteggio negativo indica il contrario. Un punteggio pari a zero indica che i tipi di alimenti sono ugualmente preferiti. L'algoritmo ponderato in frequenza viene utilizzato in modo che il punteggio del desiderio implicito sia influenzato sia dalla selezione (che contribuisce positivamente al punteggio) sia dalla non selezione (che contribuisce negativamente al punteggio) del tipo di alimento. I punteggi per il desiderio implicito in genere vanno da -100 a 100 (a causa del tempo di reazione non esiste un valore min-max fisso) |
Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Desiderio esplicito
Lasso di tempo: Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Desiderio esplicito di 16 prodotti alimentari da quattro categorie di alimenti combinati (alimenti salati ad alto contenuto di grassi, dolci ad alto contenuto di grassi, salati a basso contenuto di grassi e dolci a basso contenuto di grassi) esaminati dall'SBFPT.
Il desiderio esplicito è valutato utilizzando scale analogiche visive e l'intervallo è 0-100.
Ogni estremità rappresenta gli estremi, ad es.
Domanda: "quanto vuoi un po' di questo cibo adesso?" Risposta: da "per niente" (valutazione 0 sulla scala 0-100) a "estremamente" (valutazione 100 sulla scala 0-100).
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Misurato prima dell'esercizio/riposo (t = -60 minuti) e dopo il consumo dei pasti (t= 30 minuti), mattina e sera, esercizio e riposo
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60, 0 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Valutato utilizzando scale analogiche visive e include sensazioni di: fame, pienezza, sazietà, consumo futuro di cibo, benessere, nausea, sete, desiderio di mangiare carne, salato e dolce.
L'intervallo della scala è 0-100 e ciascuna estremità rappresenta gli estremi, ad es.
valutazione della fame: da "non ho affatto fame" a "non ho mai avuto tanta fame prima d'ora".
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A digiuno (t = -60, 0 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Assunzione di energia (KJ)
Lasso di tempo: Registrato 24 ore dopo i giorni di test, mattina e sera, esercizio e riposo
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Valutato dai registri dietetici
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Registrato 24 ore dopo i giorni di test, mattina e sera, esercizio e riposo
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Borg RPE
Lasso di tempo: Misurato dopo l'esercizio (t = 0 minuti), mattina e sera
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La valutazione soggettiva del livello di sforzo durante l'esercizio viene raccolta attraverso il Borg Rating of Percieved Exertion (RPE) al basale e dopo l'esercizio e confrontata tra le visite.
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Misurato dopo l'esercizio (t = 0 minuti), mattina e sera
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Glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di glucosio
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Trigliceridi (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di trigliceridi
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Colesterolo totale (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di colesterolo totale
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Colesterolo LDL (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di colesterolo LDL
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Colesterolo HDL (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di colesterolo HDL
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Colesterolo VLDL (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di colesterolo VLDL
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Acidi grassi liberi (mmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di acidi grassi liberi.
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Metabolidi circolanti (metabolomica) (g/mL)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di metabolidi circolanti misurate con analisi metabolomica
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Lipidi circolanti (lipidomica) (g/mL)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di lipidi circolanti misurate con analisi lipidomica
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Proteine circolanti (proteomica) (g/mL)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di proteine circolanti misurate con analisi proteomica
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Insulina (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di insulina
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Glucagone (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di glucagone
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Grelina totale (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di grelina totale
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Grelina acilata (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di grelina acilata
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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C-peptide (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di C-peptide
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Peptide YY (PYY) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni del peptide YY (PYY)
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Peptide YY (PYY) 3-36 (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni del peptide YY (PYY) 3-36
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21)
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Leptina (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti), e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di leptina
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A digiuno (t = -60 minuti), e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF-15) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni del fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF-15)
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Colecistochinina (CCK) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di colecistochinina (CCK)
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A digiuno (t = -60 minuti) e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Polipeptide pancreatico (PP) (pmol/L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti), e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di polipeptide pancreatico (PP)
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A digiuno (t = -60 minuti), e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Proteina C-reattiva (CRP) (pmol(L)
Lasso di tempo: A digiuno (t = -60 minuti), e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP)
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A digiuno (t = -60 minuti), e a t = 0, 15, 30, 45, 60 minuti, mattina e sera, esercizio e riposo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-22019913
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio non saranno resi pubblici poiché i dati individuali dei partecipanti sono protetti dalle leggi GDPR (Regolamento generale sulla protezione dei dati) dell'UE e dalle leggi danesi sulla protezione dei dati.
I risultati dello studio possono essere resi disponibili su richiesta ragionevole da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .