Hedonisk og homøostatisk appetitkontrol ved fedme og type 2-diabetes i sammenhæng med måltids- og træningstiming (TIMEX)
23. maj 2025 opdateret af: Steno Diabetes Center Copenhagen
Det overordnede formål er at undersøge effekter af akut træning på ad libitum energiindtag og undersøge, om dette er forskelligt mellem morgen og aften hos personer med overvægt/fedme med eller uden type 2 diabetes (T2D).
Endvidere er målet at undersøge, hvilken rolle hedoniske og homøostatiske drivere af appetitkontrol spiller i fedme og T2D i forbindelse med måltids- og træningstiming.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
58 voksne (alderen 18 - 75 år) med overvægt/fedme (BMI >25 kg/m2) og med/uden T2D vil deltage i denne randomiserede cross-over undersøgelse. Deltagerne gennemfører to besøg om morgenen og to om aftenen med minimum 3 dages udvaskning. Besøgene vil omfatte vurderinger af subjektiv appetit og blodprøver i fastende tilstand efterfulgt af enten en 45 minutters træningskamp eller hvile i samme varighed. 15 min efter afslutningen af trænings-/hvileperioden vil deltagerne blive præsenteret for et ad libitum måltid til vurdering af energiindtaget (primært resultat). Derefter vil deltagerne fuldføre Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT); En computerstyret opgave, der måler madvalg, eksplicit smag og implicit og eksplicit vilje med samtidige biometriske målinger. Under besøgene vil subjektiv appetit blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer, og der vil blive indsamlet blod til vurdering af appetitrelaterede hormoner og metabolitter.
(Tid: -60 minutter (faste), -45 minutter (start træning/hvile), 0 minutter (afslut træning/hvile), 15 minutter (ad libitum måltid), 30 minutter (afslut al libitum måltid), 60 minutter (slut af besøg)
Beskrivende data vil blive indsamlet ved et besøg forud for testdagene. Disse data inkluderer kropsvægt (kg), Body Mass Index (BMI, kg/m2), fedtmasse (kg), fedtfri masse (kg), fedtprocent (%), HbA1c (mmol/mol og %), taljeomkreds (cm), VO2-0peak og EKG. Deltagerne vil desuden udfylde spørgeskemaer vedrørende følgende: Socio-økonomisk status (SES), Control Over Eating (CoEQ), Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), Physical Activity Questionnaires (IPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ud over de resultater, der er anført nedenfor, vil markører for leverfunktion (alaninaminotransferase (ALAT), aspartattransaminase (ASAT)), HbA1c, natrium og kalium blive målt i fastende tilstand ved det første morgenbesøg.
De specifikke mål er at:
- Vurder, om energiindtaget under et ad libitum-måltid adskiller sig efter et akut anfald af træning sammenlignet med en hviletilstand
- Vurder om energiindtaget under et ad libitum-måltid efter et akut anfald af træning er forskelligt mellem morgen og aften
- Vurder, om appetitvurderinger, madbelønning og metaboliske markører, dvs. hormoner og metabolitter som reaktion på en akut træningskamp og efterfølgende ad libitum-måltid er forskellige mellem morgen og aften
- Undersøg om ovenstående fund er forskellige mellem personer med og uden T2D
- Identificer cirkulerende biomarkører, der kan bruges til at stratificere individer med overvægt/fedme til primær hedonisk eller homøostatisk drevet med hensyn til ad libitum fødeindtagelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, DK-2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med overvægt eller fedme (BMI >25 kg/m2) med og uden T2D
- HbA1c ≥48 mmol/mol for personer med T2D
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at spise ad libitum måltid
- Ikke i stand til at udføre øvelsen
- Daglig rygning
- For kvinder: Graviditet / planlagt graviditet (inden for undersøgelsesperioden) / amning
- Selvrapporteret historie om en spiseforstyrrelse inden for de seneste 3 år
- Selvrapporteret vægtændring (>5 kg) inden for tre måneder før inklusion
- Behandling med antidepressiva
- Behandling med hurtigtvirkende insulin, kombinationsinsulinprodukter og sulfonylurinstoffer
- Alkohol/stofmisbrug eller i behandling med disulfiram (antabus) på tidspunktet for inklusion
- Ukontrollerede medicinske problemer, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulær lunge-, reumatologisk, hæmatologisk, onkologisk, infektionssygdom, gastrointestinal eller psykiatrisk sygdom; diabetes eller anden endokrin sygdom; immunsuppression
- Nuværende behandling med medicin, som signifikant påvirker appetitten eller energibalancen (f.eks. GLP-1-receptoragonister)
- Bariatrisk kirurgi
- Ude af stand til at forstå det informerede samtykke og undersøgelsesprocedurerne
- Samtidig deltagelse i interventionsstudier
- Ude af stand til at forstå dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen motion
Studiebesøg udført om morgenen med 45 min motion.
|
45 min træningskamp udført på cykelergometer.
Træningskampen vil bestå af en 10 min opvarmningsperiode ved 40 % watt max efterfulgt af 4 cyklusser af 4 min ved 85 % watt max og 3 min ved 50 % watt max.
En nedkølingsperiode (7 min) udføres ved max. 40 % Watt.
|
|
Eksperimentel: Morgen kontrol
Studiebesøg udført om morgenen med 45 min hvileperiode.
|
45 min hvile i samme tidsrum som motionskampen på motionsstudiebesøg.
|
|
Eksperimentel: Aften motion
Studiebesøg udført om aftenen med 45 min motion.
|
45 min træningskamp udført på cykelergometer.
Træningskampen vil bestå af en 10 min opvarmningsperiode ved 40 % watt max efterfulgt af 4 cyklusser af 4 min ved 85 % watt max og 3 min ved 50 % watt max.
En nedkølingsperiode (7 min) udføres ved max. 40 % Watt.
|
|
Eksperimentel: Aften kontrol
Studiebesøg udført om aftenen med 45 min hvileperiode.
|
45 min hvile i samme tidsrum som motionskampen på motionsstudiebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiindtag (KJ) efter træning sammenlignet med hvile
Tidsramme: Målt efter måltidsindtagelse ved t = 30 minutter
|
Fødeindtagelse (KJ) måles efter måltidets afslutning, træning sammenlignet med hvile
|
Målt efter måltidsindtagelse ved t = 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum energiindtag (KJ) efter træning om morgenen sammenlignet med aften
Tidsramme: Målt efter måltidsindtagelse ved t = 30 minutter
|
Vurder om energiindtaget under et ad libitum måltid efter træning er forskelligt mellem morgen og aften
|
Målt efter måltidsindtagelse ved t = 30 minutter
|
|
Ad libitum energiindtag (KJ) efter hvile om morgenen sammenlignet med aften
Tidsramme: Målt efter måltidsindtagelse ved t = 30 minutter
|
Vurder om energiindtaget under et ad libitum måltid efter hvile er forskelligt mellem morgen og aften
|
Målt efter måltidsindtagelse ved t = 30 minutter
|
|
Spisetempo (KJ/min)
Tidsramme: Målt fra start til slut af måltidsforbrug ved t = 15 minutter til slut på måltid, morgen og aften, motion og hvile
|
Energiindtag i forhold til varighed af måltidsforbrug
|
Målt fra start til slut af måltidsforbrug ved t = 15 minutter til slut på måltid, morgen og aften, motion og hvile
|
|
Valg af mad
Tidsramme: Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
Fødevarevalg af fødevarer fra fire kombinerede fødevarekategorier (salte fødevarer med højt fedtindhold, søde fødevarer med højt fedtindhold, salte fødevarer med lavt fedtindhold og søde fødevarer med lavt fedtindhold) undersøgt fra SBFPT.
Fødevarevalg bestemmes ud fra hyppigheden af valg foretaget inden for hver fødevarekategori.
Scoren spænder fra 0-48, dvs. 0 = fødevarer inden for en bestemt fødevarekategori er slet ikke blevet udvalgt til 48 = fødevarer inden for en bestemt fødevarekategori er blevet udvalgt 48 gange.
|
Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
Målt ved hjælp af eye tracking som svar på at se på madbilleder under det computeriserede Leeds Food Preference Questionnaire. Indeholder følgende parametre: Gaze: Tid brugt (ms og %) og genbesøg (n); og fikseringer: Tid til første fiksering (ms), brugt tid (ms og %), fikseringstal (n), første fikseringsvarighed (ms), gennemsnitlig fikseringsvarighed (ms). Afstand til skærm (mm) og blikretningsbias (forhold), som beregnes som antallet af forsøg, hvor den første fiksering blev rettet mod et fødevarebillede som en proportion til alle forsøg. En bias-score ˃0,5 indikerer opmærksomhed mod ét madbillede, en bias-score lig med 0,5 indikerer ingen bias, og en bias-score <0,5 indikerer opmærksomhed på de andre madbilleder. |
Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
|
Reaktionstid (ms)
Tidsramme: Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
Reaktionstid under tvunget valg af fødevarer af fødevarer fra fire kombinerede fødevarekategorier (søde fødevarer med højt fedtindhold, søde, fedtfattige og søde fødevarer med lavt fedtindhold) undersøgt fra det computeriserede Leeds Food Preference Questionnaire.
|
Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
|
Eksplicit sympati
Tidsramme: Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
Eksplicit smag for 16 fødevarer fra fire kombinerede fødevarekategorier (søde fødevarer med højt fedtindhold, søde fødevarer med højt fedtindhold, salte fødevarer med lavt fedtindhold og søde fødevarer med lavt fedtindhold) undersøgt fra SBFPT.
Eksplicit smag vurderes ved hjælp af visuelle analoge skalaer, og området er 0-100.
Hver ende repræsenterer yderpunkterne, f.eks.
Spørgsmål: "hvor behageligt ville det være at smage denne mad lige nu?" Svar: "slet ikke" (vurderet 0 på 0-100 skalaen) til "ekstremt" (vurderet 100 på 0-100 skalaen).
|
Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
|
Implicit lyst
Tidsramme: Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
Implicit efterspørgsel efter fødevarer fra fire kombinerede fødevarekategorier (salte fødevarer med højt fedtindhold, søde fødevarer med højt fedtindhold, salte fødevarer med lavt fedtindhold og søde fødevarer med lavt fedtindhold) undersøgt fra SBFPT. Implicit vilje vurderes ud fra fødevarevalg og responstid for udvalgte og ikke-udvalgte fødevarer samt gennemsnitlig responstid (en frekvensvægtet algoritme). I denne frekvensvægtede algoritme indikerer en positiv score en hurtigere præference for en fødevaretype frem for en anden fødevaretype, og en negativ score indikerer det modsatte. En score på nul indikerer, at fødevaretyper er lige så foretrukne. Den frekvensvægtede algoritme bruges, så den implicitte ønskerscore er påvirket af både udvælgelse (positivt bidragende til scoren) og ikke-selektion (negativt bidragende til scoren) af fødevaretype. Scorer for implicit ønsker varierer typisk fra -100-100 (på grund af reaktionstid er der ingen fast min-max værdi) |
Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
|
Eksplicit ønsker
Tidsramme: Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
Eksplicit ønske om 16 fødevarer fra fire kombinerede fødevarekategorier (søde fødevarer med højt fedtindhold, søde fødevarer med højt fedtindhold, salte fødevarer med lavt fedtindhold og søde fødevarer med lavt fedtindhold) undersøgt fra SBFPT.
Eksplicit ønsker vurderes ved hjælp af visuelle analoge skalaer, og området er 0-100.
Hver ende repræsenterer yderpunkterne, f.eks.
Spørgsmål: "hvor meget vil du have noget af denne mad nu?" Svar: "slet ikke" (vurderet 0 på 0-100 skalaen) til "ekstremt" (vurderet 100 på 0-100 skalaen).
|
Målt før træning/hvile (t = -60 minutter) og efter måltidsindtagelse (t= 30 minutter), morgen og aften, træning og hvile
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Faste (t = -60, 0 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
Vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer og inkluderer fornemmelser af: Sult, mæthed, mæthed, fremtidigt madforbrug, velvære, kvalme, tørst, lyst til at spise kød, salt og sødt.
Skalaområdet er 0-100 og hver ende repræsenterer ekstremerne f.eks.
sultvurdering: "Jeg er slet ikke sulten" til "Jeg har aldrig været så sulten før".
|
Faste (t = -60, 0 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
|
Energiindtag (KJ)
Tidsramme: Registreret 24 timer efter testdagene, morgen og aften, motion og hvile
|
Vurderet ud fra kostoptegnelser
|
Registreret 24 timer efter testdagene, morgen og aften, motion og hvile
|
|
Borg RPE
Tidsramme: Målt efter træning (t = 0 minutter), morgen og aften
|
Subjektiv vurdering af anstrengelsesniveauet under træning indsamles gennem Borg Rating of Percieved Exertion (RPE) ved baseline og efter træning og sammenlignes mellem besøgene.
|
Målt efter træning (t = 0 minutter), morgen og aften
|
|
Glukose (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af glucose
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Triglycerid (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af triglycerid
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Samlet kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af total kolesterol
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
LDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af LDL-kolesterol
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
HDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af HDL-kolesterol
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
VLDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af VLDL-kolesterol
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Frie fedtsyrer (mmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af frie fedtsyrer.
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Cirkulerende metabolider (metabolomics) (g/mL)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af cirkulerende metabolider målt med metabolomisk analyse
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Cirkulerende lipider (lipidomics) (g/mL)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af cirkulerende lipider målt med lipidomanalyse
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Cirkulerende proteiner (proteomics) (g/mL)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af cirkulerende proteiner målt med proteomisk analyse
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Insulin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af insulin
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Glukagon (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af glukagon
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Total ghrelin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af total ghrelin
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Acyleret ghrelin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af acyleret ghrelin
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP)
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
C-peptid (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af C-peptid
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Peptid YY (PYY) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af peptid YY (PYY)
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Peptid YY (PYY) 3-36 (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af peptid YY (PYY) 3-36
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af fibroblast vækstfaktor 21 (FGF-21)
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Leptin (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
Koncentrationer af leptin
|
Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
|
Vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15)
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Cholecystokinin (CCK) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
Koncentrationer af kolecystokinin (CCK)
|
Faste (t = -60 minutter) og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, træning og hvile
|
|
Pancreaspolypeptid (PP) (pmol/L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
Koncentrationer af pancreatisk polypeptid (PP)
|
Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (pmol(L)
Tidsramme: Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
Koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP)
|
Faste (t = -60 minutter), og ved t = 0, 15, 30, 45, 60 minutter, morgen og aften, motion og hvile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-22019913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra forsøget vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige, da individuelle data fra deltagere er beskyttet af EU's GDPR (General Data Protection Regulation) love og danske databeskyttelseslove.
Undersøgelsesresultater kan gøres tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .