Control hedónico y homeostático del apetito en la obesidad y la diabetes tipo 2 en el contexto del horario de las comidas y el ejercicio (TIMEX)
23 de mayo de 2025 actualizado por: Steno Diabetes Center Copenhagen
El objetivo general es investigar los efectos del ejercicio agudo sobre la ingesta de energía ad libitum y estudiar si esto difiere entre la mañana y la noche en personas con sobrepeso/obesidad con o sin diabetes tipo 2 (T2D).
Además, el objetivo es examinar el papel de los impulsores hedónicos y homeostáticos del control del apetito en la obesidad y la diabetes tipo 2 en el contexto del horario de las comidas y el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y ocho adultos (de 18 a 75 años de edad) con sobrepeso/obesidad (IMC >25 kg/m2) y con/sin DT2 participarán en este estudio cruzado aleatorizado. Los participantes completarán dos visitas por la mañana y dos por la tarde con un mínimo de 3 días de lavado. Las visitas incluirán calificaciones del apetito subjetivo y muestras de sangre en ayunas, seguidas de una sesión de ejercicio de 45 minutos o de un descanso de la misma duración. 15 minutos después de la finalización de la sesión de ejercicio/período de descanso, a los participantes se les presentará una comida ad libitum para evaluar la ingesta de energía (resultado principal). Luego, los participantes completarán la Tarea biométrica de preferencias alimentarias de Steno (SBFPT); Una tarea computarizada que mide la elección de alimentos, el gusto explícito y el deseo implícito y explícito con mediciones biométricas concomitantes. A lo largo de las visitas, se evaluará el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales y se recolectará sangre para evaluar las hormonas y metabolitos relacionados con el apetito.
(Tiempo: -60 minutos (ayuno), -45 minutos (iniciar ejercicio/descanso), 0 minutos (terminar ejercicio/descanso), 15 minutos (comida ad libitum), 30 minutos (terminar comida al libre), 60 minutos (finalizar de visita)
Los datos descriptivos se recopilarán en una visita previa a los días de prueba. Estos datos incluyen peso corporal (kg), índice de masa corporal (IMC, kg/m2), masa grasa (kg), masa libre de grasa (kg), porcentaje de grasa (%), HbA1c (mmol/mol y %), circunferencia de la cintura (cm), VO2-0pico y ECG. Además, los participantes completarán cuestionarios sobre lo siguiente: estado socioeconómico (SES), control sobre la alimentación (CoEQ), cuestionario de cronotipo de Munich (MCTQ), cuestionarios de actividad física (IPAQ), índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Además de los resultados enumerados a continuación, se medirán los marcadores de la función hepática (alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato transaminasa (ASAT)), HbA1c, sodio y potasio en ayunas en la primera visita de la mañana.
Los objetivos específicos son:
- Evaluar si la ingesta de energía durante una comida ad libitum difiere después de una sesión aguda de ejercicio en comparación con una condición de reposo
- Evaluar si la ingesta de energía durante una comida ad libitum después de una sesión aguda de ejercicio difiere entre la mañana y la tarde.
- Evaluar si las calificaciones del apetito, la recompensa de los alimentos y los marcadores metabólicos, es decir, las hormonas y los metabolitos en respuesta a una sesión de ejercicio agudo y la subsiguiente comida ad libitum, difieren entre la mañana y la noche.
- Examinar si los hallazgos anteriores difieren entre personas con y sin DT2
- Identificar biomarcadores circulantes que puedan usarse para estratificar a las personas con sobrepeso/obesidad en hedónicos primarios u homeostáticos en términos de ingesta de alimentos ad libitum
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, DK-2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con sobrepeso u obesidad (IMC >25 kg/m2) con y sin DT2
- HbA1c ≥48 mmol/mol para personas con DT2
Criterio de exclusión:
- No puede comer comida ad libitum
- No es capaz de realizar la serie de ejercicios.
- Fumar diariamente
- Para mujeres: Embarazo / embarazo planificado (dentro del período de estudio) / lactancia
- Antecedentes autoinformados de un trastorno alimentario en los últimos 3 años
- Cambio de peso autoinformado (> 5 kg) dentro de los tres meses anteriores a la inclusión
- Tratamiento con antidepresivos
- Tratamiento con insulina de acción rápida, productos combinados de insulina y sulfonilureas
- Abuso de alcohol/drogas o en tratamiento con disulfiram (antabus) en el momento de la inclusión
- Problemas médicos no controlados que incluyen, entre otros, enfermedades cardiovasculares, pulmonares, reumatológicas, hematológicas, oncológicas, infecciosas, gastrointestinales o psiquiátricas; diabetes u otra enfermedad endocrina; inmunosupresión
- Tratamiento actual con medicamentos que afectan significativamente el apetito o el equilibrio energético (p. ej., agonistas del receptor GLP-1)
- Cirugía bariátrica
- Incapaz de entender el consentimiento informado y los procedimientos del estudio
- Participación concomitante en estudios de intervención
- Incapaz de entender danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio mañanero
Visita de estudio realizada por la mañana con 45 min de ejercicio.
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Serie de ejercicio de 45 min realizada en bicicleta ergométrica.
La serie de ejercicios consistirá en un período de calentamiento de 10 min al 40 % Watt max seguido de 4 ciclos de 4 min al 85 % Watt max y 3 min al 50 % Watt max.
Se realizará un período de enfriamiento (7 min) al 40 % Watt máx.
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Experimental: Control matutino
Visita de estudio realizada por la mañana con 45 min de descanso.
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45 min de descanso durante el mismo período de tiempo que la serie de ejercicio en las visitas de estudio de ejercicio.
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Experimental: Ejercicio vespertino
Visita de estudio realizada por la tarde con 45 min de ejercicio.
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Serie de ejercicio de 45 min realizada en bicicleta ergométrica.
La serie de ejercicios consistirá en un período de calentamiento de 10 min al 40 % Watt max seguido de 4 ciclos de 4 min al 85 % Watt max y 3 min al 50 % Watt max.
Se realizará un período de enfriamiento (7 min) al 40 % Watt máx.
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Experimental: Control de la tarde
Visita de estudio realizada por la tarde con 45 min de descanso.
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45 min de descanso durante el mismo período de tiempo que la serie de ejercicio en las visitas de estudio de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía ad libitum (KJ) después del ejercicio en comparación con el reposo
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t = 30 minutos
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La ingesta de alimentos (KJ) se mide después de la finalización de la comida, el ejercicio en comparación con el descanso
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Medido después del consumo de comida en t = 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía ad libitum (KJ) después del ejercicio por la mañana en comparación con la tarde
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t = 30 minutos
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Evaluar si la ingesta de energía durante una comida ad libitum después del ejercicio difiere entre la mañana y la tarde
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Medido después del consumo de comida en t = 30 minutos
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Ingesta de energía ad libitum (KJ) después del descanso por la mañana en comparación con la tarde
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t = 30 minutos
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Evaluar si la ingesta de energía durante una comida ad libitum después del descanso difiere entre la mañana y la tarde
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Medido después del consumo de comida en t = 30 minutos
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Ritmo de alimentación (KJ/min)
Periodo de tiempo: Consumo medido desde el principio hasta el final de la comida en t = 15 minutos hasta el final de la comida, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Ingesta de energía en relación con la duración del consumo de comida
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Consumo medido desde el principio hasta el final de la comida en t = 15 minutos hasta el final de la comida, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Elección de alimentos
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Elección de alimentos de alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados con alto contenido de grasa, dulces con alto contenido de grasa, salados con bajo contenido de grasa y alimentos dulces con bajo contenido de grasa) examinados del SBFPT.
La elección de alimentos se determina en función de la frecuencia de selección realizada dentro de cada categoría de alimentos.
Los puntajes van de 0 a 48, es decir, 0 = los alimentos dentro de una categoría de alimentos específica no se han seleccionado en absoluto a 48 = los alimentos dentro de una categoría de alimentos específica se han seleccionado 48 veces.
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Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Atención
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Medido mediante el seguimiento ocular en respuesta a la observación de imágenes de alimentos durante el Cuestionario computarizado de preferencias alimentarias de Leeds. Incluye los siguientes parámetros: Mirada: Tiempo empleado (ms y %) y revisitas (n); y fijaciones: tiempo hasta la primera fijación (ms), tiempo empleado (ms y %), recuento de fijaciones (n), duración de la primera fijación (ms), duración media de la fijación (ms). Distancia a la pantalla (mm) y sesgo de la dirección de la mirada (relación) que se calcula como el número de ensayos en los que la primera fijación se dirigió a una imagen de alimentos como proporción de todos los ensayos. Una puntuación de sesgo ˃0,5 indica atención hacia una imagen de alimentos, una puntuación de sesgo igual a 0,5 indica que no hay sesgo y una puntuación de sesgo <0,5 indica atención hacia las otras imágenes de alimentos. |
Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Tiempo de reacción (ms)
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Tiempo de reacción durante la elección forzada de alimentos de cuatro categorías de alimentos combinados (alimentos salados con alto contenido de grasa, dulces con alto contenido de grasa, salados con bajo contenido de grasa y alimentos dulces con bajo contenido de grasa) examinados a partir del Cuestionario computarizado de preferencias alimentarias de Leeds.
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Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Gusto explícito
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Gusto explícito de 16 alimentos de cuatro categorías de alimentos combinados (alimentos salados con alto contenido de grasa, dulces con alto contenido de grasa, salados con bajo contenido de grasa y alimentos dulces con bajo contenido de grasa) examinados del SBFPT.
El agrado explícito se califica mediante escalas analógicas visuales y el rango es de 0 a 100.
Cada extremo representa los extremos, p.
Pregunta: "¿Qué tan agradable sería probar esta comida en este momento?" Respuesta: "en absoluto" (puntuado de 0 en la escala de 0 a 100) a "extremadamente" (puntuado de 100 en la escala de 0 a 100).
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Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Querer implícito
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Deseo implícito de alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados con alto contenido de grasa, dulces con alto contenido de grasa, salados con bajo contenido de grasa y alimentos dulces con bajo contenido de grasa) examinados a partir del SBFPT. El deseo implícito se evalúa en función de la elección de alimentos y el tiempo de respuesta para alimentos seleccionados y no seleccionados, así como el tiempo medio de respuesta (un algoritmo de frecuencia ponderada). En este algoritmo ponderado por frecuencia, una puntuación positiva indica una preferencia más rápida por un tipo de alimento sobre otro y una puntuación negativa indica lo contrario. Una puntuación de cero indica que los tipos de alimentos son igualmente preferidos. El algoritmo de frecuencia ponderada se utiliza para que la puntuación de deseo implícito se vea influida tanto por la selección (que contribuye positivamente a la puntuación) como por la no selección (que contribuye negativamente a la puntuación) del tipo de alimento. Las puntuaciones para el deseo implícito suelen oscilar entre -100 y 100 (debido al tiempo de reacción, no hay un valor mínimo-máximo fijo) |
Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Querer explícito
Periodo de tiempo: Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Deseo explícito de 16 artículos alimenticios de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados con alto contenido de grasa, dulces con alto contenido de grasa, salados con bajo contenido de grasa y dulces con bajo contenido de grasa) examinados del SBFPT.
El deseo explícito se clasifica mediante escalas analógicas visuales y el rango es de 0 a 100.
Cada extremo representa los extremos, p.
Pregunta: "¿Cuánto quieres algo de esta comida ahora?" Respuesta: "en absoluto" (puntuado de 0 en la escala de 0 a 100) a "extremadamente" (puntuado de 100 en la escala de 0 a 100).
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Medido antes del ejercicio/descanso (t = -60 minutos) y después del consumo de comida (t= 30 minutos), mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60, 0 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Calificado usando escalas análogas visuales e incluye sensaciones de: Hambre, plenitud, saciedad, posible consumo de alimentos, bienestar, náuseas, sed, deseo de comer carne, salado y dulce.
El rango de la escala es de 0 a 100 y cada extremo representa los extremos, p.
calificación de hambre: "No tengo nada de hambre" a "Nunca antes había tenido tanta hambre".
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Ayuno (t = -60, 0 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Ingesta de energía (KJ)
Periodo de tiempo: Registrado 24 horas después de los días de prueba, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Evaluado a partir de registros de dieta.
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Registrado 24 horas después de los días de prueba, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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EPR de Borg
Periodo de tiempo: Medido después del ejercicio (t = 0 minutos), mañana y tarde
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La calificación subjetiva del nivel de esfuerzo durante el ejercicio se recopila a través de la calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) al inicio y después del ejercicio, y se compara entre visitas.
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Medido después del ejercicio (t = 0 minutos), mañana y tarde
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Glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de glucosa
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Triglicéridos (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de triglicéridos
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Colesterol total (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de colesterol total
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Colesterol LDL (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de colesterol LDL
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Colesterol HDL (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de colesterol HDL
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Colesterol VLDL (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de colesterol VLDL
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Ácidos Grasos Libres (mmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de ácidos grasos libres.
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Metabólidos circulantes (metabolómica) (g/mL)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de metabolitos circulantes medidas con análisis metabolómico
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Lípidos circulantes (lipidómica) (g/mL)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de lípidos circulantes medidas con análisis lipidómico
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Proteínas circulantes (proteómica) (g/mL)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de proteínas circulantes medidas con análisis proteómico
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Insulina (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de insulina
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Glucagón (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de glucagón
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Grelina total (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de grelina total
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Grelina acilada (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de grelina acilada
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Péptido C (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de péptido C
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Péptido YY (PYY) (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de Péptido YY (PYY)
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Péptido YY (PYY) 3-36 (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de Péptido YY (PYY) 3-36
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21) (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
|
Concentraciones de factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21)
|
Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Leptina (pmol/L)
Periodo de tiempo: En ayunas (t = -60 minutos), y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de leptina
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En ayunas (t = -60 minutos), y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Factor de diferenciación de crecimiento 15 (GDF-15) (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de factor de diferenciación de crecimiento 15 (GDF-15)
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Colecistoquinina (CCK) (pmol/L)
Periodo de tiempo: Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de colecistoquinina (CCK)
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Ayuno (t = -60 minutos) y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Polipéptido pancreático (PP) (pmol/L)
Periodo de tiempo: En ayunas (t = -60 minutos), y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de polipéptido pancreático (PP)
|
En ayunas (t = -60 minutos), y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Proteína C reactiva (PCR) (pmol(L)
Periodo de tiempo: En ayunas (t = -60 minutos), y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Concentraciones de proteína C reactiva (PCR)
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En ayunas (t = -60 minutos), y en t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, mañana y tarde, ejercicio y descanso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-22019913
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del ensayo no se harán públicos ya que los datos individuales de los participantes están protegidos por las leyes GDPR (Reglamento general de protección de datos) de la UE y las leyes danesas de protección de datos.
Los resultados del estudio pueden estar disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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