Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hedoniczna i homeostatyczna kontrola apetytu w otyłości i cukrzycy typu 2 w kontekście czasu posiłków i ćwiczeń (TIMEX)

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen
Ogólnym celem jest zbadanie wpływu intensywnego wysiłku fizycznego na spożycie energii ad libitum i zbadanie, czy różni się ono między rankiem a wieczorem u osób z nadwagą/otyłością z cukrzycą typu 2 (T2D) lub bez niej. Ponadto celem jest zbadanie roli hedonicznych i homeostatycznych czynników kontrolujących apetyt w otyłości i T2D w kontekście czasu posiłków i ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu ośmiu dorosłych (w wieku od 18 do 75 lat) z nadwagą/otyłością (BMI >25 kg/m2) oraz z/bez T2D weźmie udział w tym randomizowanym badaniu krzyżowym. Uczestnicy przejdą dwie wizyty rano i dwie wieczorem z co najmniej 3-dniowym okresem wymywania. Wizyty będą obejmowały ocenę subiektywnego apetytu i próbek krwi na czczo, po których następuje 45-minutowa seria ćwiczeń lub odpoczynek przez ten sam czas. 15 min po zakończeniu serii ćwiczeń/odpoczynku uczestnicy otrzymują posiłek ad libitum w celu oceny poboru energii (główny wynik). Następnie uczestnicy wykonają Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT); Skomputeryzowane zadanie mierzące wybór żywności, wyraźne upodobanie oraz ukryte i wyraźne pragnienie z towarzyszącymi pomiarami biometrycznymi. Podczas wizyt subiektywny apetyt będzie oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych, a krew będzie pobierana w celu oceny hormonów i metabolitów związanych z apetytem.

(Czas: -60 minut (na czczo), -45 minut (rozpoczęcie ćwiczeń/odpoczynek), 0 minut (zakończenie ćwiczeń/odpoczynek), 15 minut (posiłek ad libitum), 30 minut (zakończenie posiłku do woli), 60 minut (zakończenie wizyty)

Dane opisowe zostaną zebrane podczas wizyty poprzedzającej dni testowe. Dane te obejmują masę ciała (kg), wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m2), masę tłuszczu (kg), masę beztłuszczową (kg), procent tłuszczu (%), HbA1c (mmol/mol i %), obwód talii (cm), VO2-0peak i EKG. Ponadto uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące: statusu społeczno-ekonomicznego (SES), kontroli nad jedzeniem (CoEQ), monachijskiego chronotypu (MCTQ), kwestionariuszy aktywności fizycznej (IPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Oprócz wyników wymienionych poniżej, podczas pierwszej porannej wizyty na czczo zostaną zmierzone wskaźniki czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT), transaminaza asparaginianowa (ASAT)), HbA1c, sód i potas.

Cele szczegółowe to:

  1. Ocenić, czy pobór energii podczas posiłku ad libitum różni się po intensywnym wysiłku fizycznym w porównaniu do stanu spoczynku
  2. Oceń, czy spożycie energii podczas posiłku ad libitum po ostrym wysiłku fizycznym różni się między rankiem a wieczorem
  3. Oceń, czy oceny apetytu, nagroda pokarmowa i markery metaboliczne, tj. hormony i metabolity w odpowiedzi na intensywny wysiłek fizyczny i następujący po nim posiłek ad libitum, różnią się między rankiem a wieczorem
  4. Sprawdź, czy powyższe wyniki różnią się między osobami z T2D i bez T2D
  5. Zidentyfikować krążące biomarkery, które można wykorzystać do podziału osób z nadwagą/otyłością na pierwotne hedoniczne lub homeostatyczne pod względem przyjmowania pokarmu ad libitum

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, DK-2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z nadwagą lub otyłością (BMI >25 kg/m2) z T2D i bez T2D
  • HbA1c ≥48 mmol/mol dla osób z T2D

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości spożywania posiłków ad libitum
  • Nie jest w stanie wykonać ćwiczenia
  • Codzienne palenie
  • Dla kobiet: Ciąża / planowana ciąża (w okresie badania) / laktacja
  • Zgłoszona przez siebie historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 3 lat
  • Zgłoszona samodzielnie zmiana masy ciała (>5 kg) w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
  • Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
  • Leczenie szybko działającą insuliną, złożonymi produktami insulinowymi i pochodnymi sulfonylomocznika
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków lub leczenie disulfiramem (antabus) w momencie włączenia
  • Niekontrolowane problemy medyczne, w tym między innymi choroby sercowo-naczyniowe, płucne, reumatologiczne, hematologiczne, onkologiczne, zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub psychiatryczne; cukrzyca lub inna choroba endokrynologiczna; immunosupresja
  • Obecne leczenie lekami, które znacząco wpływają na apetyt lub równowagę energetyczną (np. agoniści receptora GLP-1)
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody i procedur badania
  • Jednoczesny udział w badaniach interwencyjnych
  • Niezdolny do zrozumienia języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenie
Wizyta studyjna wykonywana rano z 45 min ćwiczeniami.
Inny: Ćwiczenia
45 minutowy trening siłowy wykonywany na ergometrze rowerowym. Trening będzie się składał z 10-minutowej rozgrzewki przy maksymalnym obciążeniu 40% Watów, po której następują 4 cykle po 4 minuty przy maksymalnym obciążeniu 85% Watów i 3 minuty przy maksymalnym obciążeniu 50% Watów. Okres schładzania (7 min) zostanie przeprowadzony przy maksymalnej mocy 40%.
Eksperymentalny: Kontrola poranna
Wizyta studyjna wykonywana rano z 45 min przerwą na odpoczynek.
Inny: Kontrola
45-minutowy odpoczynek w tym samym czasie co seria ćwiczeń podczas wizyt studyjnych.
Eksperymentalny: Wieczorna gimnastyka
Wizyta studyjna wykonywana wieczorem z 45 min gimnastyką.
Inny: Ćwiczenia
45 minutowy trening siłowy wykonywany na ergometrze rowerowym. Trening będzie się składał z 10-minutowej rozgrzewki przy maksymalnym obciążeniu 40% Watów, po której następują 4 cykle po 4 minuty przy maksymalnym obciążeniu 85% Watów i 3 minuty przy maksymalnym obciążeniu 50% Watów. Okres schładzania (7 min) zostanie przeprowadzony przy maksymalnej mocy 40%.
Eksperymentalny: Wieczorna kontrola
Wizyta studyjna odbywa się w godzinach wieczornych z 45 min przerwą na odpoczynek.
Inny: Kontrola
45-minutowy odpoczynek w tym samym czasie co seria ćwiczeń podczas wizyt studyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii ad libitum (KJ) po wysiłku w porównaniu z odpoczynkiem
Ramy czasowe: Mierzone po spożyciu posiłku w t = 30 minut
Spożycie pokarmu (KJ) jest mierzone po zakończeniu posiłku, ćwiczenia w porównaniu z odpoczynkiem
Mierzone po spożyciu posiłku w t = 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii ad libitum (KJ) po ćwiczeniach rano w porównaniu z wieczorem
Ramy czasowe: Mierzone po spożyciu posiłku w t = 30 minut
Oceń, czy spożycie energii podczas posiłku ad libitum po wysiłku fizycznym różni się między rankiem a wieczorem
Mierzone po spożyciu posiłku w t = 30 minut
Pobór energii ad libitum (KJ) po odpoczynku rano w porównaniu z wieczorem
Ramy czasowe: Mierzone po spożyciu posiłku w t = 30 minut
Oceń, czy spożycie energii podczas posiłku ad libitum po odpoczynku różni się między porankiem a wieczorem
Mierzone po spożyciu posiłku w t = 30 minut
Tempo jedzenia (KJ/min)
Ramy czasowe: Mierzone od początku do końca spożycia posiłku w czasie t = 15 minut do końca posiłku, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Pobór energii w stosunku do czasu spożycia posiłku
Mierzone od początku do końca spożycia posiłku w czasie t = 15 minut do końca posiłku, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wybór żywności z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowa pikantna, wysokotłuszczowa słodka, niskotłuszczowa pikantna i niskotłuszczowa słodka żywność) zbadana z SBFPT. Wybór żywności jest określany na podstawie częstotliwości selekcji dokonywanej w ramach każdej kategorii żywności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-48, tj. 0 = żywność należąca do określonej kategorii żywności nie została w ogóle wybrana do 48 = żywność należąca do określonej kategorii żywności została wybrana 48 razy.
Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Uwaga
Ramy czasowe: Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek

Zmierzono za pomocą śledzenia wzroku w odpowiedzi na oglądanie zdjęć jedzenia podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.

Zawiera następujące parametry: Spojrzenie: Spędzony czas (ms i %) i ponowne wizyty (n); i fiksacje: czas do pierwszej fiksacji (ms), czas spędzony (ms i %), liczba fiksacji (n), czas trwania pierwszej fiksacji (ms), średni czas trwania fiksacji (ms). Odległość do ekranu (mm) i odchylenie kierunku spojrzenia (stosunek), które jest obliczane jako liczba prób, w których pierwsza fiksacja była skierowana na obraz żywności, jako proporcja do wszystkich prób. Wynik odchylenia ˃0,5 oznacza uwagę skierowaną na jeden obraz żywności, wynik odchylenia równy 0,5 oznacza brak odchylenia, a wynik odchylenia <0,5 wskazuje uwagę skierowaną na inne obrazy żywności.
Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Czas reakcji (ms)
Ramy czasowe: Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Czas reakcji podczas wymuszonego wyboru żywności z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowa pikantna, wysokotłuszczowa słodka, niskotłuszczowa pikantna i niskotłuszczowa słodka) badana za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.
Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wyraźna sympatia
Ramy czasowe: Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wyraźne lubienie 16 produktów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane z SBFPT. Wyraźne lubienie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, a zakres wynosi 0-100. Każdy koniec reprezentuje skrajności, np. Pytanie: „jak przyjemnie byłoby spróbować teraz tego jedzenia?” Odpowiedź: „wcale” (ocena 0 w skali 0-100) do „bardzo” (ocena 100 w skali 0-100).
Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Ukryte pragnienie
Ramy czasowe: Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek

Ukryte pragnienie artykułów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane z SBFPT. Ukryte pragnienie jest oceniane na podstawie wyboru żywności i czasu reakcji dla wybranych i niewybranych produktów żywnościowych, a także średniego czasu odpowiedzi (algorytm ważony częstotliwością).

W tym algorytmie ważonym częstotliwościowo wynik dodatni wskazuje na szybszą preferencję rodzaju żywności w stosunku do innego rodzaju żywności, a wynik ujemny wskazuje na coś przeciwnego. Wynik zero wskazuje, że rodzaje żywności są jednakowo preferowane. Stosowany jest algorytm ważony częstotliwością, więc na wynik ukrytego pragnienia wpływa zarówno wybór (pozytywny wpływ na wynik), jak i brak wyboru (negatywny wpływ na wynik) rodzaju żywności. Wyniki dla ukrytego pragnienia zwykle wahają się od -100-100 (ze względu na czas reakcji nie ma ustalonej wartości minimalnej-maksymalnej)
Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wyraźne pragnienie
Ramy czasowe: Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wyraźne pragnienie 16 artykułów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane z SBFPT. Wyraźne pragnienie jest oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych, a zakres wynosi 0-100. Każdy koniec reprezentuje skrajności, np. Pytanie: „ile chcesz teraz tego jedzenia?” Odpowiedź: „wcale” (ocena 0 w skali 0-100) do „bardzo” (ocena 100 w skali 0-100).
Mierzone przed wysiłkiem/odpoczynkiem (t = -60 minut) i po spożyciu posiłku (t = 30 minut), rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60, 0 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych i obejmuje odczucia: Głodu, pełności, sytości, spodziewanego spożycia pokarmu, dobrego samopoczucia, nudności, pragnienia, chęci jedzenia mięsa, słonego i słodkiego. Zakres skali wynosi 0-100, a każdy koniec reprezentuje skrajności, np. ocena głodu: „Wcale nie jestem głodny” do „Nigdy wcześniej nie byłem tak głodny”.
Na czczo (t = -60, 0 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Pobór energii (KJ)
Ramy czasowe: Zarejestrowany 24 godziny po dniach testowych, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Oceniane na podstawie zapisów diety
Zarejestrowany 24 godziny po dniach testowych, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Borg RPE
Ramy czasowe: Mierzone po wysiłku (t = 0 minut), rano i wieczorem
Subiektywna ocena poziomu wysiłku podczas ćwiczeń jest zbierana za pomocą Borg Rating of Percieved Exertion (RPE) na początku i po wysiłku i porównywana między wizytami.
Mierzone po wysiłku (t = 0 minut), rano i wieczorem
Glukoza (mmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia glukozy
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Trójglicerydy (mmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia trójglicerydów
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Cholesterol całkowity (mmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia cholesterolu całkowitego
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Cholesterol LDL (mmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia cholesterolu LDL
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Cholesterol HDL (mmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia cholesterolu HDL
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Cholesterol VLDL (mmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia cholesterolu VLDL
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Wolne kwasy tłuszczowe (mmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia wolnych kwasów tłuszczowych.
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Krążące metabolity (metabolomika) (g/mL)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia krążących metabolitów mierzone za pomocą analizy metabolomicznej
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Lipidy krążące (lipidomika) (g/ml)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia krążących lipidów mierzone za pomocą analizy lipidomicznej
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Krążące białka (proteomika) (g/mL)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia krążących białek mierzone za pomocą analizy proteomicznej
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Insulina (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia insuliny
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Glukagon (pmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia glukagonu
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Grelina całkowita (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia greliny całkowitej
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Acylowana grelina (pmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia acylowanej greliny
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP)
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Peptyd C (pmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia peptydu C
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Peptyd YY (PYY) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia peptydu YY (PYY)
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Peptyd YY (PYY) 3-36 (pmol/L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia peptydu YY (PYY) 3-36
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21)
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Leptyna (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut), aw t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia leptyny
Na czczo (t = -60 minut), aw t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF-15) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia czynnika różnicującego wzrost 15 (GDF-15)
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Cholecystokinina (CCK) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia cholecystokininy (CCK)
Na czczo (t = -60 minut) oraz w t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Polipeptyd trzustkowy (PP) (pmol/l)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut), aw t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia polipeptydu trzustkowego (PP)
Na czczo (t = -60 minut), aw t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Białko C-reaktywne (CRP) (pmol(L)
Ramy czasowe: Na czczo (t = -60 minut), aw t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek
Stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
Na czczo (t = -60 minut), aw t = 0, 15, 30, 45, 60 minut, rano i wieczorem, ćwiczenia i odpoczynek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
University of Leeds

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-22019913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania nie zostaną udostępnione publicznie, ponieważ indywidualne dane uczestników są chronione unijnymi przepisami RODO (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) i duńskimi przepisami o ochronie danych. Wyniki badań można udostępnić na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj