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Controle Hedônico e Homeostático do Apetite na Obesidade e Diabetes Tipo 2 no Contexto do Horário das Refeições e dos Exercícios (TIMEX)

22 de abril de 2024 atualizado por: Steno Diabetes Center Copenhagen
O objetivo geral é investigar os efeitos do exercício agudo na ingestão de energia ad libitum e estudar se isso difere entre manhã e noite em indivíduos com sobrepeso/obesidade com ou sem diabetes tipo 2 (DM2). Além disso, o objetivo é examinar o papel dos drivers hedônicos e homeostáticos do controle do apetite na obesidade e no DM2 no contexto da refeição e do horário do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinqüenta e oito adultos (18 a 75 anos de idade) com sobrepeso/obesidade (IMC >25 kg/m2) e com/sem DM2 participarão deste estudo randomizado cruzado. Os participantes completarão duas visitas pela manhã e duas à noite com um mínimo de 3 dias de washout. As visitas incluirão avaliações de apetite subjetivo e amostras de sangue em jejum, seguidas por uma sessão de exercício de 45 minutos ou descanso pela mesma duração. 15 min após o término da sessão de exercício/período de descanso, os participantes receberão uma refeição ad libitum para avaliação da ingestão energética (resultado primário). Em seguida, os participantes completarão a Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT); Uma tarefa computadorizada que mede a escolha alimentar, o gosto explícito e o desejo implícito e explícito com medições biométricas concomitantes. Ao longo das visitas, o apetite subjetivo será avaliado usando escalas analógicas visuais e o sangue será coletado para avaliação de hormônios e metabólitos relacionados ao apetite.

(Tempo: -60 minutos (jejum), -45 minutos (início do exercício/repouso), 0 minutos (final do exercício/descanso), 15 minutos (refeição ad libitum), 30 minutos (final da refeição al libitum), 60 minutos (fim de visita)

Dados descritivos serão coletados em visita prévia aos dias de prova. Esses dados incluem peso corporal (kg), Índice de Massa Corporal (IMC, kg/m2), massa gorda (kg), massa livre de gordura (kg), percentual de gordura (%), HbA1c (mmol/mol e %), circunferência da cintura (cm), VO2-0pico e ECG. Além disso, os participantes preencherão questionários sobre o seguinte: Status Socioeconômico (SES), Control Over Eating (CoEQ), Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), Physical Activity Questionnaires (IPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Além dos resultados listados abaixo, os marcadores da função hepática (Alanina aminotransferase (ALAT), Aspartato Transaminase (ASAT)), HbA1c, sódio e potássio serão medidos em jejum na primeira visita matinal.

Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar se a ingestão de energia durante uma refeição ad libitum difere após uma sessão aguda de exercício em comparação com uma condição de repouso
  2. Avaliar se a ingestão de energia durante uma refeição ad libitum após uma sessão aguda de exercício difere entre manhã e noite
  3. Avalie se as classificações de apetite, recompensa alimentar e marcadores metabólicos, ou seja, hormônios e metabólitos em resposta a uma sessão de exercício agudo e subsequente refeição ad libitum, diferem entre manhã e noite
  4. Examine se os achados acima diferem entre indivíduos com e sem DM2
  5. Identificar biomarcadores circulantes que podem ser usados ​​para estratificar indivíduos com sobrepeso/obesidade em primários hedônicos ou homeostáticos em termos de ingestão alimentar ad libitum

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com sobrepeso ou obesidade (IMC >25 kg/m2) com e sem DM2
  • HbA1c ≥48 mmol/mol para pessoas com DM2

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de comer refeição ad libitum
  • Não é capaz de realizar a sessão de exercício
  • fumar diariamente
  • Para mulheres: Gravidez/gravidez planejada (dentro do período do estudo)/lactação
  • História autorreferida de transtorno alimentar nos últimos 3 anos
  • Mudança de peso autorreferida (> 5 kg) dentro de três meses antes da inclusão
  • Tratamento com antidepressivos
  • Tratamento com insulina de ação rápida, combinação de produtos de insulina e sulfoniluréias
  • Abuso de álcool/drogas ou em tratamento com dissulfiram (antabus) no momento da inclusão
  • Problemas médicos não controlados, incluindo, entre outros, doenças cardiovasculares, pulmonares, reumatológicas, hematológicas, oncológicas, infecciosas, gastrointestinais ou psiquiátricas; diabetes ou outra doença endócrina; imunossupressão
  • Tratamento atual com medicamentos que afetam significativamente o apetite ou o equilíbrio energético (por exemplo, agonistas do receptor GLP-1)
  • Cirurgia bariatrica
  • Incapaz de entender o consentimento informado e os procedimentos do estudo
  • Participação concomitante em estudos de intervenção
  • Incapaz de entender dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício matinal
Visita do estudo realizada pela manhã com 45 min de exercício.
Outro: Exercício
Sessão de exercício de 45 min realizada em bicicleta ergométrica. A sessão de exercícios consistirá em um período de aquecimento de 10 min a 40% Watt max, seguido de 4 ciclos de 4 min a 85% Watt max e 3 min a 50% Watt max. Um período de resfriamento (7 min) será realizado a 40% Watt máx.
Experimental: Controle matinal
Visita do estudo realizada pela manhã com 45 min de descanso.
Outro: Ao controle
Descanso de 45 minutos durante o mesmo período da sessão de exercício nas visitas de estudo de exercício.
Experimental: Exercício noturno
Visita do estudo realizada à noite com 45 min de exercício.
Outro: Exercício
Sessão de exercício de 45 min realizada em bicicleta ergométrica. A sessão de exercícios consistirá em um período de aquecimento de 10 min a 40% Watt max, seguido de 4 ciclos de 4 min a 85% Watt max e 3 min a 50% Watt max. Um período de resfriamento (7 min) será realizado a 40% Watt máx.
Experimental: Controle noturno
Visita do estudo realizada à noite com 45 minutos de descanso.
Outro: Ao controle
Descanso de 45 minutos durante o mesmo período da sessão de exercício nas visitas de estudo de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia ad libitum (KJ) após o exercício em comparação com o repouso
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 30 minutos
A ingestão de alimentos (KJ) é medida após a conclusão da refeição, exercício em comparação com o repouso
Medido após o consumo da refeição em t = 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia ad libitum (KJ) após o exercício pela manhã em comparação com a noite
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 30 minutos
Avaliar se a ingestão de energia durante uma refeição ad libitum após o exercício difere entre manhã e noite
Medido após o consumo da refeição em t = 30 minutos
Ingestão de energia ad libitum (KJ) após o descanso pela manhã em comparação com a noite
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 30 minutos
Avaliar se a ingestão de energia durante uma refeição ad libitum após o repouso difere entre manhã e noite
Medido após o consumo da refeição em t = 30 minutos
Ritmo de alimentação (KJ/min)
Prazo: Medido do início ao fim do consumo da refeição em t = 15 minutos até o final da refeição, manhã e noite, exercício e repouso
Ingestão de energia em relação à duração do consumo da refeição
Medido do início ao fim do consumo da refeição em t = 15 minutos até o final da refeição, manhã e noite, exercício e repouso
Escolha de comida
Prazo: Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Escolha alimentar de itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (alimentos salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e alimentos doces com baixo teor de gordura) examinados a partir do SBFPT. A escolha dos alimentos é determinada com base na frequência de seleção feita dentro de cada categoria de alimentos. As pontuações variam de 0 a 48, ou seja, 0 = alimentos dentro de uma categoria específica de alimentos não foram selecionados de forma alguma a 48 = alimentos dentro de uma categoria específica de alimentos foram selecionados 48 vezes.
Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Atenção
Prazo: Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso

Medido usando rastreamento ocular em resposta a olhar para fotos de alimentos durante o Leeds Food Preference Questionnaire computadorizado.

Inclui os seguintes parâmetros: Olhar: Tempo gasto (ms e %) e revisitas (n); e fixações: Tempo até a primeira fixação (ms), tempo gasto (ms e %), contagem de fixações (n), duração da primeira fixação (ms), duração média da fixação (ms). Distância até a tela (mm) e viés de direção do olhar (razão) que é calculado como o número de tentativas em que a primeira fixação foi direcionada a uma imagem de comida como uma proporção de todas as tentativas. Uma pontuação de viés ˃0,5 indica atenção para uma imagem de comida, uma pontuação de viés igual a 0,5 indica nenhum viés e uma pontuação de viés <0,5 indica atenção para as outras imagens de alimentos.
Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Tempo de reação (ms)
Prazo: Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Tempo de reação durante a escolha alimentar forçada de itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e alimentos doces com baixo teor de gordura) examinados a partir do Leeds Food Preference Questionnaire computadorizado.
Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Gosto explícito
Prazo: Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Gosto explícito de 16 itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (alimentos salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e alimentos doces com baixo teor de gordura) examinados a partir do SBFPT. O gosto explícito é classificado usando escalas analógicas visuais e o intervalo é de 0 a 100. Cada extremidade representa os extremos, por ex. Pergunta: "quão agradável seria saborear esta comida agora?" Resposta: "de forma alguma" (avaliado de 0 na escala de 0 a 100) a "extremamente" (avaliado de 100 na escala de 0 a 100).
Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Desejo implícito
Prazo: Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso

Falta implícita de itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (alimentos salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e alimentos doces com baixo teor de gordura) examinados a partir do SBFPT. O desejo implícito é avaliado com base na escolha do alimento e no tempo de resposta para itens alimentares selecionados e não selecionados, bem como no tempo médio de resposta (um algoritmo de frequência ponderada).

Neste algoritmo de frequência ponderada, uma pontuação positiva indica uma preferência mais rápida por um tipo de alimento em relação a outro tipo de alimento e uma pontuação negativa indica o oposto. Uma pontuação de zero indica que os tipos de alimentos são igualmente preferidos. O algoritmo de frequência ponderada é usado para que a pontuação de desejo implícita seja influenciada tanto pela seleção (contribuindo positivamente para a pontuação) quanto pela não seleção (contribuindo negativamente para a pontuação) do tipo de alimento. Pontuações para desejo implícito normalmente variam de -100-100 (devido ao tempo de reação, não há valor mínimo-máximo fixo)
Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Desejo explícito
Prazo: Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Desejo explícito de 16 itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (alimentos salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e alimentos doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT. O desejo explícito é classificado usando escalas analógicas visuais e o intervalo é de 0 a 100. Cada extremidade representa os extremos, por ex. Pergunta: "quanto você quer desta comida agora?" Resposta: "de forma alguma" (avaliado de 0 na escala de 0 a 100) a "extremamente" (avaliado de 100 na escala de 0 a 100).
Medido antes do exercício/repouso (t = -60 minutos) e após o consumo da refeição (t= 30 minutos), manhã e noite, exercício e repouso
Apetite subjetivo
Prazo: Jejum (t = -60, 0 minutos) e t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e repouso
Classificado usando escalas analógicas visuais e inclui sensações de: Fome, saciedade, saciedade, consumo alimentar prospectivo, bem-estar, náusea, sede, desejo de comer carne, salgado e doce. A faixa de escala é de 0 a 100 e cada extremidade representa os extremos, por exemplo classificação de fome: "Não estou com fome" a "Nunca tive tanta fome antes".
Jejum (t = -60, 0 minutos) e t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e repouso
Ingestão de energia (KJ)
Prazo: Registrado 24 horas após os dias de teste, manhã e noite, exercício e descanso
Avaliado a partir de registros de dieta
Registrado 24 horas após os dias de teste, manhã e noite, exercício e descanso
Borg RPE
Prazo: Medido após o exercício (t = 0 minutos), manhã e noite
A classificação subjetiva do nível de esforço durante o exercício é coletada por meio da Classificação Borg de Esforço Percebido (RPE) na linha de base e após o exercício, e comparada entre as visitas.
Medido após o exercício (t = 0 minutos), manhã e noite
Glicose (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de glicose
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Triglicerídeos (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de triglicerídeos
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Colesterol total (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de colesterol total
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Colesterol LDL (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de colesterol LDL
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Colesterol HDL (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de colesterol HDL
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Colesterol VLDL (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de colesterol VLDL
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Ácidos Graxos Livres (mmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de Ácidos Graxos Livres.
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Metabólitos circulantes (metabolômica) (g/mL)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de metabólitos circulantes medidas com análise metabolômica
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Lipídios circulantes (lipidômica) (g/mL)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de lipídios circulantes medidos com análise lipidômica
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Proteínas circulantes (proteômica) (g/mL)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de proteínas circulantes medidas com análise proteômica
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Insulina (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de insulina
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Glucagon (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de glucagon
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Grelina total (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de grelina total
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Grelina acilada (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de grelina acilada
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Peptídeo C (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de peptídeo C
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Peptídeo YY (PYY) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de Peptídeo YY (PYY)
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Peptídeo YY (PYY) 3-36 (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações do Peptídeo YY (PYY) 3-36
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF-21) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF-21)
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Leptina (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos), e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de Leptina
Jejum (t = -60 minutos), e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Fator de diferenciação de crescimento 15 (GDF-15) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de Fator de Diferenciação de Crescimento 15 (GDF-15)
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Colecistoquinina (CCK) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de Colecistocinina (CCK)
Jejum (t = -60 minutos) e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Polipeptídeo pancreático (PP) (pmol/L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos), e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de polipeptídeo pancreático (PP)
Jejum (t = -60 minutos), e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Proteína C reativa (PCR) (pmol(L)
Prazo: Jejum (t = -60 minutos), e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso
Concentrações de proteína C reativa (PCR)
Jejum (t = -60 minutos), e em t = 0, 15, 30, 45, 60 minutos, manhã e noite, exercício e descanso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Steno Diabetes Center Copenhagen

Colaboradores

Novo Nordisk A/S
University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-22019913

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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