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Hedonische und homöostatische Appetitkontrolle bei Adipositas und Typ-2-Diabetes im Kontext von Essens- und Trainingstiming (TIMEX)

23. Mai 2025 aktualisiert von: Steno Diabetes Center Copenhagen
Das übergeordnete Ziel ist es, die Auswirkungen akuter körperlicher Betätigung auf die ad libitum Energieaufnahme zu untersuchen und zu untersuchen, ob sich diese zwischen Morgen und Abend bei Personen mit Übergewicht/Adipositas mit oder ohne Typ-2-Diabetes (T2D) unterscheidet. Darüber hinaus soll die Rolle hedonischer und homöostatischer Treiber der Appetitkontrolle bei Adipositas und T2D im Zusammenhang mit Essens- und Trainingstiming untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtundfünfzig Erwachsene (im Alter von 18 bis 75 Jahren) mit Übergewicht/Adipositas (BMI >25 kg/m2) und mit/ohne T2D werden an dieser randomisierten Crossover-Studie teilnehmen. Die Teilnehmer absolvieren zwei Besuche am Morgen und zwei am Abend mit mindestens 3 Tagen Auswaschung. Die Besuche umfassen Bewertungen des subjektiven Appetits und Blutproben im nüchternen Zustand, gefolgt von entweder einer 45-minütigen Trainingseinheit oder einer Pause für die gleiche Dauer. 15 min nach Beendigung des Trainingskampfes/der Ruhephase wird den Teilnehmern eine Mahlzeit ad libitum zur Beurteilung der Energieaufnahme (primäres Ergebnis) präsentiert. Dann werden die Teilnehmer die Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT) absolvieren; Eine computergestützte Aufgabe, die die Auswahl von Lebensmitteln, explizites Mögen und implizites und explizites Wollen mit begleitenden biometrischen Messungen misst. Während der Visiten wird der subjektive Appetit anhand von visuellen Analogskalen bewertet und es wird Blut zur Beurteilung appetitbezogener Hormone und Metaboliten entnommen.

(Zeit: -60 Minuten (nüchtern), -45 Minuten (Beginn der Übung/Ruhe), 0 Minuten (Beendigung der Übung/Ruhe), 15 Minuten (Mahlzeit nach Belieben), 30 Minuten (Mahlzeit nach Belieben beenden), 60 Minuten (Ende Besuch)

Beschreibende Daten werden bei einem Besuch vor den Testtagen erhoben. Diese Daten umfassen Körpergewicht (kg), Body Mass Index (BMI, kg/m2), Fettmasse (kg), fettfreie Masse (kg), Fettanteil (%), HbA1c (mmol/mol und %), Taillenumfang (cm), VO2-0peak und EKG. Die Teilnehmer werden außerdem Fragebögen zu folgenden Themen ausfüllen: Socio-Economic Status (SES), Control Over Eating (CoEQ), Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), Physical Activity Questionnaires (IPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Zusätzlich zu den unten aufgeführten Ergebnissen werden beim ersten Besuch am Morgen Leberfunktionsmarker (Alanin-Aminotransferase (ALAT), Aspartat-Transaminase (ASAT)), HbA1c, Natrium und Kalium im nüchternen Zustand gemessen.

Die konkreten Ziele sind:

  1. Beurteilen Sie, ob sich die Energieaufnahme während einer ad libitum-Mahlzeit nach einer akuten Belastungswelle im Vergleich zu einem Ruhezustand unterscheidet
  2. Beurteilen Sie, ob sich die Energieaufnahme während einer ad libitum-Mahlzeit nach einer akuten körperlichen Anstrengung zwischen morgens und abends unterscheidet
  3. Beurteilen Sie, ob Appetitbewertungen, Nahrungsbelohnung und Stoffwechselmarker, d. H. Hormone und Metaboliten, als Reaktion auf einen akuten Trainingsschub und eine anschließende ad libitum-Mahlzeit zwischen Morgen und Abend unterschiedlich sind
  4. Untersuchen Sie, ob sich die oben genannten Befunde zwischen Personen mit und ohne T2D unterscheiden
  5. Identifizieren Sie zirkulierende Biomarker, die verwendet werden können, um Personen mit Übergewicht/Adipositas in eine primär hedonisch oder homöostatisch getriebene Nahrungsaufnahme einzuteilen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, DK-2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas (BMI >25 kg/m2) mit und ohne T2D
  • HbA1c ≥48 mmol/mol für Menschen mit T2D

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Mahlzeit nach Belieben essen
  • Kann den Übungskampf nicht durchführen
  • Tägliches Rauchen
  • Für Frauen: Schwangerschaft / geplante Schwangerschaft (innerhalb des Studienzeitraums) / Stillzeit
  • Selbstberichtete Geschichte einer Essstörung in den letzten 3 Jahren
  • Selbstberichtete Gewichtsveränderung (> 5 kg) innerhalb von drei Monaten vor Aufnahme
  • Behandlung mit Antidepressiva
  • Behandlung mit schnell wirkendem Insulin, Kombinationsinsulinprodukten und Sulfonylharnstoffen
  • Alkohol-/Drogenmissbrauch oder Behandlung mit Disulfiram (Antabus) zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Unkontrollierte medizinische Probleme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre Lungenerkrankungen, rheumatologische, hämatologische, onkologische, infektiöse, gastrointestinale oder psychiatrische Erkrankungen; Diabetes oder andere endokrine Erkrankungen; Immunsuppression
  • Aktuelle Behandlung mit Medikamenten, die den Appetit oder den Energiehaushalt erheblich beeinflussen (z. B. GLP-1-Rezeptoragonisten)
  • Bariatrische Chirurgie
  • Kann die Einverständniserklärung und die Studienverfahren nicht verstehen
  • Begleitende Teilnahme an Interventionsstudien
  • Unfähig, Dänisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morgenübung
Studienbesuch am Morgen mit 45-minütiger Bewegung.
Sonstiges: Übung
45 min Übungskampf auf dem Fahrradergometer. Der Übungskampf besteht aus einer 10-minütigen Aufwärmphase bei 40 % Watt max, gefolgt von 4 Zyklen von 4 min bei 85 % Watt max und 3 min bei 50 % Watt max. Eine Abkühlphase (7 min) wird bei max. 40 % Watt durchgeführt.
Experimental: Morgenkontrolle
Studienbesuch morgens mit 45 min Ruhezeit.
Sonstiges: Kontrolle
45 Minuten Pause während des gleichen Zeitraums wie der Übungskampf bei Übungsstudienbesuchen.
Experimental: Abendgymnastik
Studienbesuch am Abend mit 45 min Bewegung.
Sonstiges: Übung
45 min Übungskampf auf dem Fahrradergometer. Der Übungskampf besteht aus einer 10-minütigen Aufwärmphase bei 40 % Watt max, gefolgt von 4 Zyklen von 4 min bei 85 % Watt max und 3 min bei 50 % Watt max. Eine Abkühlphase (7 min) wird bei max. 40 % Watt durchgeführt.
Experimental: Abendkontrolle
Studienbesuch am Abend mit 45 min Ruhezeit.
Sonstiges: Kontrolle
45 Minuten Pause während des gleichen Zeitraums wie der Übungskampf bei Übungsstudienbesuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ad libitum Energieaufnahme (KJ) nach Belastung im Vergleich zur Ruhe
Zeitfenster: Gemessen nach Mahlzeitaufnahme bei t = 30 Minuten
Die Nahrungsaufnahme (KJ) wird nach Beendigung der Mahlzeit gemessen, Bewegung im Vergleich zur Ruhe
Gemessen nach Mahlzeitaufnahme bei t = 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ad libitum Energieaufnahme (KJ) nach dem Training am Morgen im Vergleich zum Abend
Zeitfenster: Gemessen nach Mahlzeitaufnahme bei t = 30 Minuten
Beurteilen Sie, ob sich die Energieaufnahme während einer ad libitum-Mahlzeit nach dem Training zwischen morgens und abends unterscheidet
Gemessen nach Mahlzeitaufnahme bei t = 30 Minuten
Ad libitum Energieaufnahme (KJ) nach Ruhe morgens im Vergleich zu abends
Zeitfenster: Gemessen nach Mahlzeitaufnahme bei t = 30 Minuten
Beurteilen Sie, ob sich die Energieaufnahme während einer ad libitum-Mahlzeit nach der Ruhe zwischen morgens und abends unterscheidet
Gemessen nach Mahlzeitaufnahme bei t = 30 Minuten
Fresstempo (KJ/min)
Zeitfenster: Gemessen vom Beginn bis zum Ende der Mahlzeitenaufnahme bei t = 15 Minuten bis zum Ende der Mahlzeit, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Energieaufnahme im Verhältnis zur Dauer der Mahlzeitenaufnahme
Gemessen vom Beginn bis zum Ende der Mahlzeitenaufnahme bei t = 15 Minuten bis zum Ende der Mahlzeit, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Essensauswahl
Zeitfenster: Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Lebensmittelauswahl von Lebensmitteln aus vier kombinierten Lebensmittelkategorien (fettreiche herzhafte, fettreiche süße, fettarme herzhafte und fettarme süße Lebensmittel), die vom SBFPT untersucht wurden. Die Lebensmittelauswahl wird basierend auf der Häufigkeit der Auswahl innerhalb jeder Lebensmittelkategorie bestimmt. Die Werte reichen von 0-48, d. h. 0 = Lebensmittel innerhalb einer bestimmten Lebensmittelkategorie wurden überhaupt nicht ausgewählt, bis 48 = Lebensmittel innerhalb einer bestimmten Lebensmittelkategorie wurden 48 Mal ausgewählt.
Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe

Gemessen mit Eye-Tracking als Reaktion auf das Betrachten von Lebensmittelbildern während des computergestützten Leeds Food Preference Questionnaire.

Beinhaltet die folgenden Parameter: Blick: Verbrachte Zeit (ms und %) und Wiederbesuche (n); und Fixierungen: Zeit bis zur ersten Fixierung (ms), aufgewendete Zeit (ms und %), Anzahl der Fixierungen (n), Dauer der ersten Fixierung (ms), durchschnittliche Fixierungsdauer (ms). Entfernung zum Bildschirm (mm) und Neigung zur Blickrichtung (Verhältnis), die als die Anzahl der Versuche berechnet wird, bei denen die erste Fixierung auf ein Lebensmittelbild gerichtet war, im Verhältnis zu allen Versuchen. Ein Bias-Score von ˃0,5 zeigt Aufmerksamkeit für ein Lebensmittelbild an, ein Bias-Score von 0,5 zeigt keine Verzerrung an und ein Bias-Score von <0,5 zeigt Aufmerksamkeit für die anderen Lebensmittelbilder an.
Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Reaktionszeit (ms)
Zeitfenster: Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Reaktionszeit während der erzwungenen Lebensmittelauswahl von Lebensmitteln aus vier kombinierten Lebensmittelkategorien (fettreiche herzhafte, fettreiche süße, fettarme herzhafte und fettarme süße Lebensmittel), die anhand des computergestützten Leeds Food Preference Questionnaire untersucht wurden.
Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Ausdrückliches Liken
Zeitfenster: Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Ausdrückliche Vorlieben von 16 Lebensmitteln aus vier kombinierten Lebensmittelkategorien (fettreich herzhaft, fettreich süß, fettarm herzhaft und fettarm süß) untersucht aus dem SBFPT. Explizites Liken wird anhand visueller Analogskalen bewertet und reicht von 0 bis 100. Jedes Ende stellt die Extreme dar, z. Frage: "Wie angenehm wäre es, dieses Essen jetzt zu probieren?" Antwort: „überhaupt nicht“ (mit 0 auf der Skala von 0-100 bewertet) bis „extrem“ (mit 100 auf der Skala von 0-100 bewertet).
Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Implizites Wollen
Zeitfenster: Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe

Implizites Verlangen nach Lebensmitteln aus vier kombinierten Lebensmittelkategorien (fettreich, herzhaft, fettreich, süß, fettarm, herzhaft und fettarm, süß) untersucht aus dem SBFPT. Das implizite Wollen wird basierend auf der Lebensmittelauswahl und der Reaktionszeit für ausgewählte und nicht ausgewählte Lebensmittel sowie der mittleren Reaktionszeit (ein frequenzgewichteter Algorithmus) bewertet.

In diesem frequenzgewichteten Algorithmus zeigt ein positiver Wert eine schnellere Bevorzugung eines Lebensmitteltyps gegenüber einem anderen Lebensmitteltyp an und ein negativer Wert zeigt das Gegenteil an. Eine Punktzahl von null zeigt an, dass Lebensmittelarten gleichermaßen bevorzugt werden. Der frequenzgewichtete Algorithmus wird verwendet, sodass die implizite Wunschbewertung sowohl durch die Auswahl (die positiv zur Bewertung beiträgt) als auch durch die Nichtauswahl (die negativ zur Bewertung beiträgt) des Lebensmitteltyps beeinflusst wird. Die Werte für implizites Wollen liegen typischerweise zwischen -100 und 100 (aufgrund der Reaktionszeit gibt es keinen festen Min-Max-Wert).
Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Ausdrückliches Wollen
Zeitfenster: Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Ausdrücklicher Wunsch nach 16 Lebensmitteln aus vier kombinierten Lebensmittelkategorien (fettreich, herzhaft, fettreich, süß, fettarm, herzhaft und fettarm, süß) untersucht vom SBFPT. Explizites Wollen wird mit visuellen Analogskalen bewertet und der Bereich liegt zwischen 0 und 100. Jedes Ende stellt die Extreme dar, z. Frage: "Wie viel möchten Sie jetzt etwas von diesem Essen?" Antwort: „überhaupt nicht“ (mit 0 auf der Skala von 0-100 bewertet) bis „extrem“ (mit 100 auf der Skala von 0-100 bewertet).
Gemessen vor Belastung/Ruhe (t = -60 Minuten) und nach der Einnahme von Mahlzeiten (t = 30 Minuten), morgens und abends, Belastung und Ruhe
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Fasten (t = -60, 0 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Bewertet anhand visueller Analogskalen und umfasst Empfindungen von: Hunger, Völlegefühl, Sättigung, voraussichtlicher Nahrungsaufnahme, Wohlbefinden, Übelkeit, Durst, Verlangen nach Fleisch, salzig und süß. Der Skalenbereich ist 0-100 und jedes Ende stellt die Extreme dar, z. Hungerbewertung: „Ich habe überhaupt keinen Hunger“ bis „Ich hatte noch nie so einen Hunger“.
Fasten (t = -60, 0 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Energieaufnahme (KJ)
Zeitfenster: Registrierung 24 Stunden nach den Testtagen, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Bewertet aus Ernährungsaufzeichnungen
Registrierung 24 Stunden nach den Testtagen, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Borg RPE
Zeitfenster: Gemessen nach dem Training (t = 0 Minuten), morgens und abends
Die subjektive Bewertung des Anstrengungsniveaus während des Trainings wird durch die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu Studienbeginn und nach dem Training erfasst und zwischen den Besuchen verglichen.
Gemessen nach dem Training (t = 0 Minuten), morgens und abends
Glukose (mmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Glukose
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Triglycerid (mmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Triglyceriden
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Gesamtcholesterin (mmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Gesamtcholesterin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
LDL-Cholesterin (mmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von LDL-Cholesterin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
HDL-Cholesterin (mmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von HDL-Cholesterin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
VLDL-Cholesterin (mmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von VLDL-Cholesterin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Freie Fettsäuren (mmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von freien Fettsäuren.
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Zirkulierende Metabolide (Metabolomik) (g/ml)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen zirkulierender Metabolide, gemessen mit metabolomischer Analyse
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Zirkulierende Lipide (Lipidomik) (g/ml)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen zirkulierender Lipide, gemessen mit lipidomischer Analyse
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Zirkulierende Proteine ​​(Proteomik) (g/ml)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen zirkulierender Proteine, gemessen mit Proteomikanalyse
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Insulin (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Insulin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Glukagon (pmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Glukagon
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Gesamt-Ghrelin (pmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Gesamt-Ghrelin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Acyliertes Ghrelin (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von acyliertem Ghrelin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP) (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Glucose-abhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
C-Peptid (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von C-Peptid
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Peptid YY (PYY) (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Peptid YY (PYY)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Peptid YY (PYY) 3-36 (pmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Peptid YY (PYY) 3–36
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF-21) (pmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF-21)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Leptin (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Leptin
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF-15) (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen des Wachstumsdifferenzierungsfaktors 15 (GDF-15)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Cholecystokinin (CCK) (pmol/l)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Cholecystokinin (CCK)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Pankreatisches Polypeptid (PP) (pmol/L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von Pankreas-Polypeptid (PP)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
C-reaktives Protein (CRP) (pmol(L)
Zeitfenster: Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe
Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP)
Fasten (t = -60 Minuten) und bei t = 0, 15, 30, 45, 60 Minuten, morgens und abends, Bewegung und Ruhe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S
University of Leeds

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-22019913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus der Studie werden nicht öffentlich zugänglich gemacht, da individuelle Daten von Teilnehmern durch die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) der EU und die dänischen Datenschutzgesetze geschützt sind. Studienergebnisse können auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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