Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hedonische en homeostatische eetlustbeheersing bij obesitas en diabetes type 2 in de context van maaltijd- en trainingstiming (TIMEX)

23 mei 2025 bijgewerkt door: Steno Diabetes Center Copenhagen
Het algemene doel is om de effecten van acute inspanning op ad libitum energie-inname te onderzoeken en te bestuderen of dit verschilt tussen de ochtend en de avond bij personen met overgewicht/obesitas met of zonder diabetes type 2 (T2D). Verder is het de bedoeling om de rol van hedonische en homeostatische drijfveren van eetlustbeheersing bij obesitas en T2D te onderzoeken in de context van de timing van maaltijden en lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan deze gerandomiseerde cross-over studie zullen 58 volwassenen (leeftijd 18 - 75 jaar oud) met overgewicht/obesitas (BMI >25 kg/m2) en met/zonder T2D deelnemen. Deelnemers zullen twee bezoeken in de ochtend en twee in de avond afleggen met een minimum van 3 dagen wash-out. De bezoeken omvatten beoordelingen van subjectieve eetlust en bloedmonsters in de nuchtere toestand, gevolgd door een trainingsperiode van 45 minuten of rust voor dezelfde duur. 15 min. na beëindiging van de oefenperiode/rustperiode krijgen de deelnemers een ad libitum maaltijd aangeboden ter beoordeling van de energie-inname (primair resultaat). Vervolgens maken de deelnemers de Steno Biometrische Voedselvoorkeuren Taak (SBFPT); Een computertaak die voedselkeuze, expliciete voorkeur en impliciete en expliciete behoefte meet met bijbehorende biometrische metingen. Tijdens de bezoeken wordt de subjectieve eetlust beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen en wordt bloed verzameld voor beoordeling van eetlustgerelateerde hormonen en metabolieten.

(Tijd: -60 minuten (vasten), -45 minuten (beginnen met trainen/rusten), 0 minuten (beëindigen met sporten/rusten), 15 minuten (ad libitum maaltijd), 30 minuten (eindigen met al het libitum eten), 60 minuten (einde bezoek)

Beschrijvende gegevens worden verzameld bij een bezoek voorafgaand aan de testdagen. Deze gegevens omvatten lichaamsgewicht (kg), Body Mass Index (BMI, kg/m2), vetmassa (kg), vetvrije massa (kg), vetpercentage (%), HbA1c (mmol/mol en %), tailleomtrek (cm), VO2-0peak en ECG. De deelnemers zullen verder vragenlijsten invullen met betrekking tot het volgende: Socio-Economic Status (SES), Control Over Eating (CoEQ), Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), Physical Activity Questionnaires (IPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Naast de hieronder vermelde resultaten, zullen markers van de leverfunctie (Alanine-aminotransferase (ALAT), Aspartaat-Transaminase (ASAT)), HbA1c, natrium en kalium tijdens het eerste ochtendbezoek in nuchtere toestand worden gemeten.

De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Beoordeel of de energie-inname tijdens een ad libitum-maaltijd verschilt na een acute periode van inspanning in vergelijking met een rusttoestand
  2. Beoordeel of de energie-inname tijdens een ad libitum maaltijd na een acute inspanning verschilt tussen de ochtend en de avond
  3. Beoordeel of eetlustscores, voedselbeloning en metabole markers, d.w.z. hormonen en metabolieten als reactie op een acute inspanningsperiode en daaropvolgende ad libitum-maaltijd, verschillen tussen ochtend en avond
  4. Onderzoek of bovenstaande bevindingen verschillen tussen personen met en zonder T2D
  5. Identificeer circulerende biomarkers die kunnen worden gebruikt om individuen met overgewicht/obesitas te stratificeren in primair hedonisch of homeostatisch gedreven in termen van ad libitum voedselinname

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, DK-2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met overgewicht of obesitas (BMI >25 kg/m2) met en zonder T2D
  • HbA1c ≥48 mmol/mol voor mensen met T2D

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om ad libitum maaltijd te eten
  • Niet in staat om de oefenwedstrijd uit te voeren
  • Dagelijks roken
  • Voor vrouwen: Zwangerschap / geplande zwangerschap (binnen de onderzoeksperiode) / borstvoeding
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van een eetstoornis in de afgelopen 3 jaar
  • Zelfgerapporteerde gewichtsverandering (>5 kg) binnen drie maanden voorafgaand aan opname
  • Behandeling met antidepressiva
  • Behandeling met snelwerkende insuline, combinatie-insulineproducten en sulfonylureumderivaten
  • Alcohol-/drugsmisbruik of in behandeling met disulfiram (antabus) op het moment van opname
  • Ongecontroleerde medische problemen, waaronder maar niet beperkt tot cardiovasculaire pulmonale, reumatologische, hematologische, oncologische, infectieuze, gastro-intestinale of psychiatrische aandoeningen; diabetes of andere endocriene ziekte; immunosuppressie
  • Huidige behandeling met medicijnen die de eetlust of energiebalans aanzienlijk beïnvloeden (bijv. GLP-1-receptoragonisten)
  • Bariatrische chirurgie
  • Kan de geïnformeerde toestemming en de onderzoeksprocedures niet begrijpen
  • Gelijktijdige deelname aan interventiestudies
  • Deens niet verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtendoefening
Studiebezoek uitgevoerd in de ochtend met 45 min lichaamsbeweging.
Ander: Oefening
45 minuten durende training op een fietsergometer. De oefenperiode bestaat uit een opwarmperiode van 10 minuten bij 40 % Watt max gevolgd door 4 cycli van 4 min bij 85 % Watt max en 3 min bij 50 % Watt max. Er wordt een afkoelperiode (7 min) uitgevoerd bij 40 % Watt max.
Experimenteel: Ochtend controle
Studiebezoek uitgevoerd in de ochtend met 45 min rustperiode.
Ander: Controle
45 min. rust tijdens dezelfde periode als de oefenperiode tijdens oefenbezoeken.
Experimenteel: Avond oefening
Studiebezoek uitgevoerd in de avond met 45 min lichaamsbeweging.
Ander: Oefening
45 minuten durende training op een fietsergometer. De oefenperiode bestaat uit een opwarmperiode van 10 minuten bij 40 % Watt max gevolgd door 4 cycli van 4 min bij 85 % Watt max en 3 min bij 50 % Watt max. Er wordt een afkoelperiode (7 min) uitgevoerd bij 40 % Watt max.
Experimenteel: Avond controle
Studiebezoek uitgevoerd in de avond met 45 min rustperiode.
Ander: Controle
45 min. rust tijdens dezelfde periode als de oefenperiode tijdens oefenbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad libitum energie-inname (KJ) na inspanning vergeleken met rust
Tijdsspanne: Gemeten na maaltijdconsumptie op t = 30 minuten
Voedselinname (KJ) wordt gemeten na voltooiing van de maaltijd, inspanning vergeleken met rust
Gemeten na maaltijdconsumptie op t = 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad libitum energie-inname (KJ) na inspanning in de ochtend vergeleken met avond
Tijdsspanne: Gemeten na maaltijdconsumptie op t = 30 minuten
Beoordeel of de energie-inname tijdens een ad libitum maaltijd na het sporten verschilt tussen de ochtend en de avond
Gemeten na maaltijdconsumptie op t = 30 minuten
Ad libitum energie-inname (KJ) na rust in de ochtend vergeleken met de avond
Tijdsspanne: Gemeten na maaltijdconsumptie op t = 30 minuten
Beoordeel of de energie-inname tijdens een ad libitum maaltijd na rust verschilt tussen de ochtend en de avond
Gemeten na maaltijdconsumptie op t = 30 minuten
Eettempo (KJ/min)
Tijdsspanne: Gemeten van start tot einde maaltijdconsumptie op t = 15 minuten tot einde maaltijd, ochtend en avond, inspanning en rust
Energie-inname ten opzichte van de duur van de maaltijdconsumptie
Gemeten van start tot einde maaltijdconsumptie op t = 15 minuten tot einde maaltijd, ochtend en avond, inspanning en rust
Voedsel keuze
Tijdsspanne: Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Voedselkeuze van voedingsmiddelen uit vier gecombineerde voedselcategorieën (vetrijke hartige, vetrijke zoete, magere hartige en magere zoete voedingsmiddelen) onderzocht vanuit de SBFPT. De voedselkeuze wordt bepaald op basis van de selectiefrequentie binnen elke voedselcategorie. De scores variëren van 0-48, d.w.z. 0 = voedingsmiddelen binnen een specifieke voedselcategorie zijn helemaal niet geselecteerd tot 48 = voedingsmiddelen binnen een specifieke voedselcategorie zijn 48 keer geselecteerd.
Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Aandacht
Tijdsspanne: Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust

Gemeten met behulp van eye-tracking als reactie op het bekijken van voedselfoto's tijdens de geautomatiseerde Leeds Food Preference Questionnaire.

Omvat de volgende parameters: Blik: bestede tijd (ms en %) en herbezoeken (n); en fixaties: tijd tot eerste fixatie (ms), bestede tijd (ms en %), aantal fixaties (n), eerste fixatieduur (ms), gemiddelde fixatieduur (ms). Afstand tot scherm (mm) en vertekening van de kijkrichting (ratio) die wordt berekend als het aantal pogingen waarbij de eerste fixatie was gericht op een voedselbeeld in verhouding tot alle proeven. Een biasscore ˃0,5 duidt op aandacht voor één voedselbeeld, een biasscore gelijk aan 0,5 geeft aan dat er geen bias is en een biasscore <0,5 duidt op aandacht voor de andere voedselafbeeldingen.
Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Reactietijd (ms)
Tijdsspanne: Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Reactietijd tijdens geforceerde voedselkeuze van voedingsmiddelen uit vier gecombineerde voedselcategorieën (vetrijke hartige, vetrijke zoete, magere hartige en magere zoete voedingsmiddelen) onderzocht op basis van de geautomatiseerde Leeds Food Preference Questionnaire.
Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Expliciete voorkeur
Tijdsspanne: Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Expliciete smaak van 16 voedingsmiddelen uit vier gecombineerde voedselcategorieën (vetrijke hartige, vetrijke zoete, magere hartige en magere zoete voedingsmiddelen) onderzocht door de SBFPT. Expliciete sympathie wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen en het bereik is 0-100. Elk uiteinde vertegenwoordigt de uitersten, b.v. Vraag: "hoe prettig zou het zijn om dit eten nu te proeven?" Antwoord: "helemaal niet" (score 0 op de schaal van 0-100) tot "extreem" (score 100 op de schaal van 0-100).
Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Impliciet willen
Tijdsspanne: Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust

Impliciet verlangen naar voedingsmiddelen uit vier gecombineerde voedselcategorieën (vetrijke hartige, vetrijke zoete, magere hartige en magere zoete voedingsmiddelen) onderzocht vanuit de SBFPT. Impliciet willen wordt beoordeeld op basis van voedselkeuze en responstijd voor geselecteerde en niet-geselecteerde voedingsmiddelen, evenals de gemiddelde responstijd (een frequentiegewogen algoritme).

In dit frequentiegewogen algoritme duidt een positieve score op een snellere voorkeur voor een voedselsoort boven een andere voedselsoort en een negatieve score op het tegenovergestelde. Een score van nul geeft aan dat voedselsoorten evenveel voorkeur hebben. Het frequentiegewogen algoritme wordt gebruikt, zodat de impliciete willen-score wordt beïnvloed door zowel selectie (positief bijdragend aan de score) als niet-selectie (negatief bijdragend aan de score) van het voedseltype. Scores voor impliciet willen variëren doorgaans van -100-100 (vanwege de reactietijd is er geen vaste min-max-waarde)
Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Expliciet willen
Tijdsspanne: Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Expliciet verlangen naar 16 voedingsmiddelen uit vier gecombineerde voedselcategorieën (vetrijke hartige, vetrijke zoete, magere hartige en magere zoete voedingsmiddelen) onderzocht vanuit de SBFPT. Expliciet willen wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen en het bereik is 0-100. Elk uiteinde vertegenwoordigt de uitersten, b.v. Vraag: "hoeveel wil je nu wat van dit eten?" Antwoord: "helemaal niet" (score 0 op de schaal van 0-100) tot "extreem" (score 100 op de schaal van 0-100).
Gemeten voor inspanning/rust (t=-60 minuten) en na maaltijdconsumptie (t= 30 minuten), ochtend en avond, inspanning en rust
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Vasten (t = -60, 0 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen en omvat sensaties van: honger, volheid, verzadiging, toekomstige voedselconsumptie, welzijn, misselijkheid, dorst, verlangen om vlees te eten, zout en zoet. Het schaalbereik is 0-100 en elk uiteinde vertegenwoordigt de uitersten, b.v. hongerscore: "Ik heb helemaal geen honger" tot "Ik heb nog nooit zo'n honger gehad".
Vasten (t = -60, 0 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Energie-inname (KJ)
Tijdsspanne: Geregistreerd 24 uur na de testdagen, ochtend en avond, inspanning en rust
Beoordeeld op basis van dieetgegevens
Geregistreerd 24 uur na de testdagen, ochtend en avond, inspanning en rust
Borg RPE
Tijdsspanne: Gemeten na inspanning (t = 0 minuten), ochtend en avond
Een subjectieve beoordeling van het niveau van inspanning tijdens inspanning wordt verzameld via de Borg Rating of Percieved Exertion (RPE) bij baseline en na de training, en vergeleken tussen bezoeken.
Gemeten na inspanning (t = 0 minuten), ochtend en avond
Glucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van glucose
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Triglyceride (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van triglyceriden
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Totaal cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van totaal cholesterol
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
LDL-cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van LDL-cholesterol
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
HDL-cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van HDL-cholesterol
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
VLDL-cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van VLDL-cholesterol
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Vrije vetzuren (mmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van vrije vetzuren.
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Circulerende metaboliden (metabolomics) (g/ml)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van circulerende metaboliden gemeten met metabolomische analyse
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Circulerende lipiden (lipidomics) (g/mL)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van circulerende lipiden gemeten met lipidomische analyse
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Circulerende eiwitten (proteomics) (g/ml)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van circulerende eiwitten gemeten met proteomische analyse
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Insuline (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van insuline
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Glucagon (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van glucagon
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Totaal ghreline (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van totaal ghreline
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Geacyleerde ghreline (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van geacyleerde ghreline
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide (GIP) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide (GIP)
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
C-peptide (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van C-peptide
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Peptide YY (PYY) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van peptide YY (PYY)
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Peptide JJ (PYJ) 3-36 (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van peptide YY (PYY) 3-36
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Fibroblastgroeifactor 21 (FGF-21) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van fibroblastgroeifactor 21 (FGF-21)
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Leptine (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten), en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van Leptine
Vasten (t = -60 minuten), en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Groeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van groeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15)
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Cholecystokinine (CCK) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van cholecystokinine (CCK)
Vasten (t = -60 minuten) en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Pancreaspolypeptide (PP) (pmol/L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten), en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van pancreaspolypeptide (PP)
Vasten (t = -60 minuten), en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
C-reactief proteïne (CRP) (pmol(L)
Tijdsspanne: Vasten (t = -60 minuten), en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten
Concentraties van C-reactief proteïne (CRP)
Vasten (t = -60 minuten), en op t = 0, 15, 30, 45, 60 minuten, ochtend en avond, sporten en rusten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Medewerkers

Novo Nordisk A/S
University of Leeds

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-22019913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens uit de proef zullen niet openbaar worden gemaakt, aangezien individuele gegevens van deelnemers worden beschermd door de AVG-wetgeving van de EU (Algemene Verordening Gegevensbescherming) en de Deense wetgeving inzake gegevensbescherming. Onderzoeksresultaten kunnen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur beschikbaar worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren