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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II(SSW Works)
2023년 8월 24일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: 직업성 피부암 예방을 위한 가상 학습 환경 Ph II
야외에서 일하는 미국인은 일생 동안 피부암 발병 위험을 상당히 증가시키는 엄청난 양의 태양 자외선에 노출됩니다.
1단계에서 미국 고용주에게 효과적인 Sun Safe Workplaces(SSW) 개입을 배포하기 위한 가상 학습 환경(VLE)의 타당성은 고위 관리자와 히스패닉 및 아프리카계 미국인 야외 근로자의 의견과 프로토타입의 개발 및 평가를 통해 확립됩니다. SSW 작품 VLE의.
2단계에서는 전체 SSW Works가 생산되고 전국적으로 고용주를 등록하는 무작위 시험에서 야외 작업자의 자외선 차단 개선 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
야외에서 일하는 미국인은 일생 동안 피부암 발병 위험을 상당히 증가시키는 엄청난 양의 태양 자외선(UV)에 노출됩니다.
매년 미국 성인 350만 명 이상이 피부암 진단을 받고 흑색종으로 약 7,000명의 미국인이 사망하며 치료 비용은 최소 80억 달러입니다.
미국 의무감은 직업상의 태양광 안전을 국가 우선 순위로 지정했습니다.
이 팀은 지난 20년 동안 미국 국립 암 연구소(National Cancer Institute)가 주로 자금을 지원한 5건의 시험에서 직업적 자외선 차단에 대한 성공적인 포괄적인 접근 방식을 개발하는 데 보냈습니다.
Sun Safe Workplaces(SSW)는 정책과 교육을 결합하여 태양광 안전 및 직원의 태양 보호 관행에 대한 작업장 조치를 강화합니다.
이 SBIR Fast-Track 애플리케이션에서 조사관은 SSW 프로그램을 미국 작업장에 배포하기 위해 가상 학습 환경(VLE)인 SSW Works를 개발할 것입니다.
그것은 데이터베이스, 콘텐츠 관리(대화형 도구 상자) 및 미디어 플랫폼(추적 가능한 교육)으로 구성되어 SSW 프로그램을 태양 안전 기반 혁신 확산 이론에 대한 경영진의 혁신 준비에 맞게 조정합니다.
SSW Works는 히스패닉 및 아프리카계 미국인 근로자에 대한 적합성을 개선하고 최신 학습 관리 시스템 기술(LMS)을 준수함으로써 SSW를 안전 교육에 더 잘 통합할 것입니다.
강력한 과학적 전제는 공개된 문헌과 SSW가 공공 사업, 공공 안전 및 야외 레크리에이션 작업장에서 실현 가능하고 효과적임을 입증한 팀의 이전 5개 연구에서 비롯됩니다.
1단계 특정 목표는 1) 혁신 프로세스의 확산에서 고용주의 단계에 자원 및 구현 전략을 맞춤화하는 알고리즘을 생성하고 검증함으로써 SSW Works의 타당성을 확립할 것입니다. 2) 포커스 그룹 토론 및 SSW 콘텐츠 조정에서 히스패닉 및 아프리카계 미국인 직원 사이에서 태양 안전과 관련된 고유한 태도, 장벽 및 관행을 식별합니다. 3) 입력, 스테이징 알고리즘 및 맞춤형 보고서, 인기 있는 LMS와 호환되는 직원 교육, 관리자 및 직원을 위한 간단한 비디오 스토리보드를 포함하여 SSW Works VLE의 프로토타입을 만들고 관리자 및 히스패닉 및 아프리카계 미국인 야외 근로자, 교육이 인기 있는 LMS 내에서 작동할 수 있음을 확인합니다.
2단계에서 SSW Works는 1) 증거 기반 SSW의 배포를 위해 영어와 스페인어로 전체 SSW Works를 생성하고 2) 무작위 통제 시험을 수행하는 특정 목표를 달성함으로써 효과에 대해 완전히 프로그래밍되고 테스트됩니다. 20개 작업장에서 SSW Works에 배포된 SSW가 직원의 태양광 안전 관행에 미치는 영향을 평가했습니다(1차 결과).
기본 가설은 다음과 같습니다. 최소 정보 제어 그룹의 고용주와 비교할 때 SSW Works를 받도록 지정된 고용주는 사후 테스트에서 더 많은 태양 보호를 실천하는 직원을 보유할 것입니다.
SBIR Fast-Track 연구는 중요하고 혁신적입니다.
SSW Works는 야외 인력이 많고 피부암 위험이 매우 높기 때문에 높은 영향과 상업적 잠재력을 가질 것이며, 태양 안전을 개선하면 의료 비용을 줄이고 생명을 구할 수 있으며 상업적 경쟁자가 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 관리자 포함 기준:
- 관리자 또는 감독직에 고용됨
- 작업장 안전/보건 정책 또는 교육 담당
- 영어 또는 스페인어 읽기
- 참여 동의
- 사전 테스트 설문 조사 완료
- 직원 포함 기준:
- 참여 고용주에서 파트타임/풀타임 고용
- 일주일에 최소 5시간 야외 근무
- 영어 또는 스페인어 읽기
- 참여 동의
- 사전 테스트 설문 조사 완료
제외 기준:
- 관리자 제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어 읽기
- 직원 제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어 읽기
- 실내에서만 작업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SSW 웍스
SSW Works는 야외 작업자가 있는 민간 및 공공 고용주에게 SSW 프로그램을 자동화되고 포괄적인 온디맨드 방식으로 배포하기 위한 가상 학습 환경(VLE)입니다.
피부암 위험을 줄이기 위해 야외에서 일하는 관리자와 직원에게 영어와 스페인어로 제공됩니다.
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SSW Works는 미국 야외 근로자의 피부암 예방을 위한 행동적이고 문화적으로 맞춤화된 온라인 개입입니다.
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활성 비교기: 최소한의 정보 통제
제어 조건으로 무작위 배정된 작업장은 주의 제어로 직업적 태양 안전에 대한 인쇄물 세트(연간 우편물 1통)를 받게 됩니다.
여기에는 개인 보호 및 피부암 발병률에 대한 포스터, 위험 평가 브로셔, 흑색종 및 피부 자가 검사의 ABCDE를 보여주는 American Academy of Dermatology SPOT 책갈피, OSHA의 태양 안전 요령 카드가 포함됩니다.
|
피부암 예방을 위한 온라인 자료 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 기준 직원 썬 프로텍션 관행에서 변경
기간: 기본 평가, 1년 평가
|
직원은 직장에서 자외선 차단제 사용 빈도를 보고합니다(예: SPF 30+의 자외선 차단제, 긴팔 셔츠, 긴 바지, 챙이 넓은 모자, 선글라스, 그늘 사용, 한낮의 태양 노출 제한, 자외선 차단제, 모자 및 눈 보호 장치). 항상 [1=전혀 없음, 5=항상]).
SPF 30+는 효과적인 SPF를 감소시키는 일반적인 과소 도포를 설명하기 위해 SSW에서 권장됩니다.
|
기본 평가, 1년 평가
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기준선 일광화상 유병률에서 1년의 변화
기간: 기본 평가, 1년 평가
|
직원은 직장에서 지난 3개월 동안 일광화상의 유행을 보고할 것입니다(예/아니오; 숫자).
|
기본 평가, 1년 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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