- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Virtuaalinen oppimisympäristö työperäiseen ihosyövän ehkäisyyn Ph II
Ulkona työskentelevät amerikkalaiset altistuvat äärimmäiselle määrälle auringon ultraviolettisäteilyä eliniän aikana, mikä lisää merkittävästi heidän riskiään sairastua ihosyöpään.
Vaiheessa I selvitetään virtuaalisen oppimisympäristön (VLE) toteutettavuus tehokkaan Sun Safe Workplaces (SSW) -interventioiden jakamiseksi amerikkalaisille työnantajille ylempien johtajien sekä latinalaisamerikkalaisten ja afrikkalaisamerikkalaisten ulkoilutyöntekijöiden panoksella sekä prototyypin kehittämisellä ja arvioinnilla. SSW Works VLE:stä.
Vaiheessa II valmistetaan täydelliset SSW Works -työt ja testataan niiden tehokkuutta ulkotyöntekijöiden aurinkosuojan parantamisessa satunnaistetussa kokeessa, johon osallistuu työnantajia valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkona työskentelevät amerikkalaiset altistuvat äärimmäiselle määrälle auringon ultraviolettisäteilyä (UV) eliniän aikana, mikä lisää merkittävästi heidän riskiään sairastua ihosyöpään.
Vuosittain ihosyöpä diagnosoidaan yli 3,5 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella, melanooma tappaa lähes 7 000 amerikkalaista ja hoito maksaa vähintään 8 miljardia dollaria.
Yhdysvaltain yleiskirurgi on määritellyt työturvallisuuden kansalliseksi prioriteetiksi.
Ryhmä on käyttänyt viimeiset kaksi vuosikymmentä kehittäessään menestyksekkään kokonaisvaltaisen lähestymistavan työperäiseen aurinkosuojaan viidessä tutkimuksessa, jotka ovat pääosin rahoittaneet National Cancer Instituten.
Sun Safe Workplaces (SSW) yhdistää politiikan ja koulutuksen lisätäkseen työpaikan aurinkoturvallisuutta ja työntekijöiden aurinkosuojakäytäntöjä.
Tässä SBIR Fast-Track -sovelluksessa tutkijat kehittävät virtuaalisen oppimisympäristön (VLE), SSW Worksin, jakelemaan SSW-ohjelmaa amerikkalaisille työpaikoille.
Se koostuu tietokannasta, sisällönhallinnasta (interaktiivinen työkalupakki) ja media-alustasta (seurattava koulutus), joka räätälöi SSW-ohjelman johdon valmiudeksi innovoida aurinkoturvaan perustuvan innovaatioiden diffuusioteorian pohjalta.
SSW Works integroi SSW:n paremmin turvallisuuskoulutukseen parantamalla latinalaisamerikkalaisten ja afroamerikkalaisten työntekijöiden soveltuvuutta ja noudattamalla uusinta oppimisen hallintajärjestelmäteknologiaa (LMS).
Vahva tieteellinen lähtökohta tulee julkaistusta kirjallisuudesta ja ryhmän viidestä aikaisemmasta tutkimuksesta, jotka osoittivat SSW:n olevan toteutettavissa ja tehokas julkisissa töissä, yleisessä turvallisuudessa ja ulkoilutyöpaikoilla.
Vaiheen I erityistavoitteet vahvistavat SSW Worksin toteutettavuuden 1) luomalla ja validoimalla algoritmin resurssien ja toteutusstrategioiden räätälöimiseksi työnantajien innovaatioiden leviämisprosessin vaiheisiin; 2) tunnistaa aurinkoturvallisuuteen liittyviä ainutlaatuisia asenteita, esteitä ja käytäntöjä latinalaisamerikkalaisten ja afroamerikkalaisten työntekijöiden keskuudessa fokusryhmäkeskustelussa ja SSW-sisällön muokkaaminen; ja 3) SSW Works VLE:n prototyypin luominen, mukaan lukien syötteet, esitysalgoritmi ja räätälöity raportti, suositun opetusalustan kanssa yhteensopiva työntekijöiden koulutus ja lyhyiden videoiden kuvakäsikirjoitukset esimiehille ja työntekijöille sekä sen toteutettavuuden ja käytettävyyden testaaminen esimiesten ja latinalaisamerikkalaisten ja Afroamerikkalaiset ulkotyöntekijät ja vahvistavat, että koulutus voi toimia suositussa opetusalustassa.
Vaiheessa II SSW Works ohjelmoidaan täysin ja testataan tehokkuuden suhteen saavuttamalla seuraavat erityiset tavoitteet: 1) tuottaa täydet SSW Works englanniksi ja espanjaksi todisteisiin perustuvan SSW:n jakelua varten ja 2) suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe. 20 työpaikkaa arvioivat SSW:n vaikutusta työntekijöiden aurinkoturvakäytäntöihin (ensisijainen tulos).
Ensisijainen hypoteesi on: verrattuna työnantajiin minimaalisen tiedon vertailuryhmässä, työnantajilla, jotka on määrätty vastaanottamaan SSW Works, on työntekijöitä, jotka käyttävät enemmän aurinkosuojaa jälkitestin jälkeen.
SBIR Fast-Track -tutkimus on merkittävää ja innovatiivista.
SSW Worksin vaikutus ja kaupallinen potentiaali on suuri, koska ulkotyövoimaa on paljon ja sillä on erittäin suuri riski saada ihosyöpä, aurinkoturvallisuuden parantaminen vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja säästää ihmishenkiä, ja kaupallisia kilpailijoita on vähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
543
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esimiehen osallistumiskriteerit:
- Palveluksessa esimies- tai esimiestehtävissä
- Vastaa työmaan turvallisuus-/terveyspolitiikasta tai koulutuksesta
- Lue englantia tai espanjaa
- Suostumus osallistumiseen
- Täytä testiä edeltävä kysely
- Työntekijöiden osallistumiskriteerit:
- Työskentelee osa-aikaisesti / kokopäiväisesti osallistuvan työnantajan palveluksessa
- Työskentele vähintään 5 tuntia ulkona viikossa
- Lue englantia tai espanjaa
- Suostumus osallistumiseen
- Täytä testiä edeltävä kysely
Poissulkemiskriteerit:
- Esimiehen poissulkemiskriteerit:
- Lue muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Työntekijän poissulkemiskriteerit:
- Lue muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Työskentele vain sisätiloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSW toimii
SSW Works on virtuaalinen oppimisympäristö (VLE), joka on tarkoitettu SSW-ohjelman automatisoituun, kattavaan, on-demand- ja räätälöityyn jakeluun yksityisille ja julkisille työnantajille ulkotyöntekijöiden kanssa.
Se toimitetaan sekä englanniksi että espanjaksi johtajille ja työntekijöille, jotka työskentelevät ulkona vähentääkseen ihosyövän riskiä.
|
SSW Works on käyttäytymiseen perustuva, kulttuurisesti räätälöity online-interventio ihosyövän ehkäisyyn yhdysvaltalaisten ulkotyöntekijöiden keskuudessa.
|
|
Active Comparator: Minimaalinen tiedonhallinta
Valvontaehtoihin satunnaistetut työpaikat saavat huomiovalvontana sarjan painomateriaalia työaurinkoturvallisuudesta (1 postitus vuodessa).
Näihin kuuluvat julisteet henkilökohtaisista suojaimista ja ihosyövän esiintyvyydestä, riskinarviointiesite, American Academy of Dermatology SPOT-kirjanmerkki, joka näyttää melanooman ja ihon itsetutkimuksen ABCDE:t, sekä OSHA:n aurinkoturvavinkkikortti.
|
Online-materiaalin tarjoaminen ihosyövän ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työntekijöiden aurinkosuojakäytännöissä alkuarvosta 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Perustason arviointi, 1 vuoden arviointi
|
Työntekijät raportoivat auringonsuojauksen käyttötiheydestä työssä (eli aurinkovoiteen SPF 30+ kanssa, pitkähihaiset paidat, pitkät housut, leveälierinen hattu, aurinkolasit, varjon käyttö, keskipäivän auringonaltistuksen rajoittaminen ja aurinkovoiteen, hatun ja silmäsuojien käyttö aina [1=ei koskaan, 5=aina]).
SPF 30+ suositellaan SSW:ssä tyypillisen alhaisen levityksen kompensoimiseksi, mikä vähentää tehollista SPF:ää.
|
Perustason arviointi, 1 vuoden arviointi
|
|
Prosentuaalinen muutos alkuarvosta: työntekijöiden auringonpolttamaprevalenssi 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustason arviointi, 1 vuoden arviointi
|
Työntekijöiden prosentuaalinen muutos, jotka raportoivat auringonpolttaman viimeisten 3 kuukauden aikana työssä testauksen alku- ja loppuvaiheen välillä.
|
Perustason arviointi, 1 vuoden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0339
- 4R44CA257778-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .