- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
17 de marzo de 2026 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: un entorno de aprendizaje virtual para la prevención del cáncer de piel ocupacional Ph II
Los estadounidenses que trabajan al aire libre están expuestos a una cantidad extrema de radiación ultravioleta solar durante toda su vida, lo que aumenta sustancialmente el riesgo de desarrollar cáncer de piel.
En la Fase I, se establecerá la viabilidad de un entorno de aprendizaje virtual (VLE) para distribuir la intervención efectiva Sun Safe Workplaces (SSW) a los empleadores estadounidenses con aportes de gerentes senior y trabajadores al aire libre hispanos y afroamericanos y el desarrollo y evaluación de un prototipo. del SSW Obras VLE.
En la Fase II, se producirá el SSW Works completo y se evaluará su eficacia para mejorar la protección solar de los trabajadores al aire libre en un ensayo aleatorio que inscribirá a empleadores de todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estadounidenses que trabajan al aire libre están expuestos a una cantidad extrema de radiación solar ultravioleta (UV) durante toda su vida, lo que aumenta sustancialmente el riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Anualmente, se diagnostica cáncer de piel en más de 3,5 millones de adultos estadounidenses, el melanoma mata a casi 7000 estadounidenses y el tratamiento cuesta al menos 8000 millones de dólares.
El Cirujano General de EE. UU. ha identificado la protección solar ocupacional como una prioridad nacional.
El equipo ha pasado las últimas dos décadas desarrollando un enfoque integral exitoso para la protección solar ocupacional en 5 ensayos financiados en gran parte por el Instituto Nacional del Cáncer.
Sun Safe Workplaces (SSW) combina políticas y educación para aumentar las acciones en el lugar de trabajo sobre la seguridad solar y las prácticas de protección solar de los empleados.
En esta aplicación SBIR Fast-Track, los investigadores desarrollarán un entorno de aprendizaje virtual (VLE), SSW Works, para distribuir el programa SSW en los lugares de trabajo estadounidenses.
Estará compuesto por una base de datos, administración de contenido (caja de herramientas interactiva) y una plataforma de medios (capacitación rastreable) que adapta el programa SSW a la preparación de la administración para innovar en la Teoría de Difusión de Innovaciones basada en la seguridad solar.
SSW Works integrará mejor SSW en la capacitación en seguridad al mejorar la idoneidad para los trabajadores hispanos y afroamericanos y cumplir con la última tecnología de sistemas de gestión de aprendizaje (LMS).
La sólida premisa científica proviene de la literatura publicada y de los 5 estudios previos del equipo que demostraron que la SSW es factible y efectiva en obras públicas, seguridad pública y lugares de trabajo recreativos al aire libre.
Los objetivos específicos de la Fase I establecerán la viabilidad de SSW Works mediante 1) la creación y validación de un algoritmo para adaptar los recursos y las estrategias de implementación a las etapas de los empleadores en el proceso de difusión de las innovaciones; 2) identificar actitudes, barreras y prácticas únicas relacionadas con la protección solar entre empleados hispanos y afroamericanos en discusiones de grupos focales y ajustar el contenido de SSW; y 3) crear un prototipo de SSW Works VLE, que incluye entradas, algoritmo de puesta en escena e informe personalizado, capacitación de empleados compatible con un LMS popular y guiones gráficos de videos breves para gerentes y empleados y probar su viabilidad y usabilidad con gerentes e hispanos e hispanos. Trabajadores al aire libre afroamericanos y confirmar que la capacitación puede operar dentro de un LMS popular.
En la Fase II, SSW Works se programará por completo y se probará su efectividad al lograr los objetivos específicos de: 1) producir los SSW Works completos, en inglés y español, para la distribución del SSW basado en evidencia y 2) realizar un ensayo controlado aleatorio con 20 lugares de trabajo evaluando el impacto de SSW distribuidos en las Obras de SSW en las prácticas de seguridad solar de los empleados (resultado principal).
La hipótesis principal es: en comparación con los empleadores en el grupo de control de información mínima, los empleadores asignados para recibir SSW Works tendrán empleados que practiquen más protección solar en la prueba posterior.
La investigación SBIR Fast-Track es significativa e innovadora.
SSW Works tendrá un alto impacto y potencial comercial porque la fuerza laboral al aire libre es grande y tiene un riesgo muy alto de cáncer de piel, mejorar la seguridad solar reducirá los costos de atención médica y salvará vidas, y hay pocos competidores comerciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
543
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión del gerente:
- Empleado en un puesto de gerente o supervisor
- Responsable de la política o educación de seguridad/salud en el lugar de trabajo
- Leer ingles o español
- Consentimiento para participar
- Complete la encuesta previa a la prueba
- Criterios de inclusión de empleados:
- Empleado a tiempo parcial/tiempo completo en un empleador participante
- Trabajar al menos 5 horas al aire libre a la semana.
- Leer ingles o español
- Consentimiento para participar
- Complete la encuesta previa a la prueba
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión del administrador:
- Leer un idioma que no sea inglés o español
- Criterios de exclusión de empleados:
- Leer un idioma que no sea inglés o español
- Trabaja exclusivamente en interiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Obras SSW
SSW Works es un entorno de aprendizaje virtual (VLE) para la distribución automatizada, integral, a pedido y personalizada del programa SSW a empleadores públicos y privados con trabajadores al aire libre.
Se entregará en inglés y español a gerentes y empleados que trabajan al aire libre para reducir el riesgo de cáncer de piel.
|
SSW Works es una intervención en línea conductual y culturalmente adaptada para la prevención del cáncer de piel entre los trabajadores al aire libre en los Estados Unidos.
|
|
Comparador activo: Control mínimo de información
Los lugares de trabajo aleatorizados a la condición de control recibirán un conjunto de materiales impresos sobre protección solar ocupacional (1 envío por año) como control de atención.
Estos incluirán carteles sobre protección personal e incidencia de cáncer de piel, folleto de evaluación de riesgos, marcador SPOT de la Academia Estadounidense de Dermatología que muestra los ABCDE del melanoma y el autoexamen de la piel, y una tarjeta de consejos de seguridad solar de OSHA.
|
Suministro de materiales en línea para la prevención del cáncer de piel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en las prácticas de protección solar de los empleados a 1 año
Periodo de tiempo: Evaluación basal, evaluación a 1 año
|
Los empleados informarán de la frecuencia de protección solar en el trabajo (es decir, protector solar con FPS 30+, camisas de manga larga, pantalones largos, sombrero de ala ancha, gafas de sol, uso de sombra, limitar la exposición al sol del mediodía y tener protector solar, sombrero y protección ocular en todo momento [1=nunca, 5=siempre]).
Se recomienda FPS 30+ en SSW para tener en cuenta la aplicación típicamente insuficiente que reduce el FPS efectivo.
|
Evaluación basal, evaluación a 1 año
|
|
Cambio Porcentual Respecto a la Línea de Base de la Prevalencia de Quemaduras Solares en Empleados a 1 Año
Periodo de tiempo: Evaluación basal, evaluación a 1 año
|
El cambio porcentual en empleados que reportaron cualquier quemadura solar en los últimos 3 meses en el trabajo desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
|
Evaluación basal, evaluación a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0339
- 4R44CA257778-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .