- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
17. marts 2026 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: A Virtual Learning Environment for Occupational Skin Cancer Prevention Ph II
Amerikanere, der arbejder udendørs, udsættes for en ekstrem mængde ultraviolet solstråling i løbet af et helt liv, hvilket markant øger deres risiko for at udvikle hudkræft.
I fase I vil gennemførligheden af et virtuelt læringsmiljø (VLE) til at distribuere den effektive Sun Safe Workplaces (SSW) intervention til amerikanske arbejdsgivere blive etableret med input fra seniorledere og latinamerikanske og afroamerikanske udendørsarbejdere og udvikling og evaluering af en prototype af SSW Works VLE.
I fase II vil det fulde SSW Works blive produceret og testet for effektivitet til at forbedre udendørs arbejderes solbeskyttelse i et randomiseret forsøg, der tilmelder arbejdsgivere landsdækkende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amerikanere, der arbejder udendørs, udsættes for en ekstrem mængde af solar ultraviolet stråling (UV) i løbet af et helt liv, hvilket væsentligt øger deres risiko for at udvikle hudkræft.
Årligt diagnosticeres hudkræft hos over 3,5 millioner voksne i USA, melanom dræber næsten 7.000 amerikanere, og behandling koster mindst 8 milliarder dollars.
Den amerikanske kirurggeneral har identificeret arbejdsmæssig solsikkerhed som en national prioritet.
Holdet har brugt de sidste to årtier på at udvikle en succesfuld omfattende tilgang til solbeskyttelse på arbejdspladsen i 5 forsøg, som i vid udstrækning er finansieret af National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) kombinerer politik og uddannelse for at øge arbejdspladsens handlinger vedrørende solsikkerhed og medarbejders solbeskyttelsespraksis.
I denne SBIR Fast-Track-applikation vil efterforskerne udvikle et virtuelt læringsmiljø (VLE), SSW Works, til at distribuere SSW-programmet til amerikanske arbejdspladser.
Det vil bestå af en database, indholdsstyring (interaktiv værktøjskasse) og medieplatform (sporbar træning), der skræddersyer SSW-programmet til ledelsens parathed til at innovere på solsikkerhedsbaseret Diffusion of Innovations Theory.
SSW Works vil bedre integrere SSW i sikkerhedstræning ved at forbedre egnetheden for latinamerikanske og afroamerikanske arbejdere og i overensstemmelse med den nyeste læringsstyringssystemteknologi (LMS).
Stærke videnskabelige præmisser kommer fra den publicerede litteratur og holdets 5 tidligere undersøgelser, der viste, at SSW er gennemførligt og effektivt i offentlige arbejder, offentlig sikkerhed og udendørs rekreative arbejdspladser.
Fase I specifikke mål vil etablere gennemførligheden af SSW Works ved 1) at skabe og validere en algoritme til at skræddersy ressourcer og implementeringsstrategier til arbejdsgivernes stadier i spredningen af innovationsprocessen; 2) at identificere unikke holdninger, barrierer og praksis relateret til solsikkerhed blandt spansktalende og afroamerikanske medarbejdere i fokusgruppediskussion og justering af SSW-indholdet; og 3) skabe en prototype af SSW Works VLE, inklusive input, iscenesættelsesalgoritme og skræddersyet rapport, medarbejdertræning kompatibel med et populært LMS og storyboards med korte videoer til ledere og medarbejdere og teste det for gennemførlighed og anvendelighed med ledere og spansktalende og Afroamerikanske udendørsarbejdere, og bekræfter, at uddannelsen kan fungere inden for et populært LMS.
I fase II vil SSW Works blive fuldt programmeret og testet for effektivitet ved at nå de specifikke mål med: 1) at producere det fulde SSW Works på engelsk og spansk til distribution af det evidensbaserede SSW og 2) udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 20 arbejdspladser, der evaluerer virkningen af SSW fordelt over SSW Works på medarbejdernes solsikkerhedspraksis (primært resultat).
Den primære hypotese er: sammenlignet med arbejdsgivere i kontrolgruppen med minimal information, vil arbejdsgivere, der er udpeget til at modtage SSW Works, have medarbejdere, der praktiserer mere solbeskyttelse ved posttest.
SBIR Fast-Track-forskningen er betydelig og innovativ.
SSW Works vil have stor indflydelse og kommercielt potentiale, fordi udendørs arbejdsstyrke er stor og med meget høj risiko for hudkræft, forbedret solsikkerhed vil reducere sundhedsomkostninger og redde liv, og der er få kommercielle konkurrenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
543
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for ledere:
- Ansat i en leder- eller tilsynsstilling
- Ansvarlig for arbejdspladssikkerhed/sundhedspolitik eller uddannelse
- Læs engelsk eller spansk
- Samtykke til at deltage
- Udfyld prætestundersøgelsen
- Inklusionskriterier for medarbejdere:
- Ansat på deltid/fuldtid hos en deltagende arbejdsgiver
- Arbejd mindst 5 timer udendørs om ugen
- Læs engelsk eller spansk
- Samtykke til at deltage
- Udfyld prætestundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterier for ledere:
- Læs et andet sprog end engelsk eller spansk
- Udelukkelseskriterier for medarbejdere:
- Læs et andet sprog end engelsk eller spansk
- Arbejd udelukkende indendørs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SSW virker
SSW Works, er et virtuelt læringsmiljø (VLE) til automatiseret, omfattende, on-demand, skræddersyet distribution af SSW-programmet til private og offentlige arbejdsgivere med udendørsarbejdere.
Det vil blive leveret på både engelsk og spansk til ledere og medarbejdere, der arbejder udendørs for at reducere risikoen for hudkræft.
|
SSW Works er en adfærdsmæssig, kulturelt skræddersyet online-intervention til forebyggelse af hudkræft blandt udendørsarbejdere i USA.
|
|
Aktiv komparator: Minimal informationskontrol
Arbejdspladser, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil modtage et sæt trykte materialer om solsikkerhed på arbejdspladsen (1 forsendelse pr. år) som opmærksomhedskontrol.
Disse vil omfatte plakater om personlig beskyttelse og forekomst af hudkræft, risikovurderingsbrochure, American Academy of Dermatology SPOT-bogmærke, der viser ABCDE'erne ved melanom og selvundersøgelse af huden, og et solsikkerhedstipskort fra OSHA.
|
Levering af onlinemateriale til forebyggelse af hudkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i medarbejdernes solbeskyttelsespraksis efter 1 år
Tidsramme: Baselinevurdering, 1-års vurdering
|
Medarbejdere vil rapportere hyppigheden af solbeskyttelse på arbejdet (dvs. solcreme med SPF 30+, langærmet skjorter, lange bukser, hat med bred skygge, solbriller, brug af skygge, begrænsning af sol i middagstimerne og have solcreme, hat og øjenbeskyttelse til enhver tid [1=aldrig, 5=altid]).
SPF 30+ anbefales i SSW for at tage højde for typisk underanvendelse, der reducerer effektiv SPF.
|
Baselinevurdering, 1-års vurdering
|
|
Procentvis ændring fra baseline i forekomsten af medarbejdersolskoldning ved 1 år
Tidsramme: Baselinevurdering, 1 års vurdering
|
Den procentvise ændring i medarbejdere, der rapporterer nogen form for solskoldning i løbet af de sidste 3 måneder på arbejdet, fra før-test til efter-test.
|
Baselinevurdering, 1 års vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0339
- 4R44CA257778-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med SSW virker
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Kaiser PermanenteAfsluttetHudkræftForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage