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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
24 août 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Un environnement d'apprentissage virtuel pour la prévention du cancer de la peau au travail Ph II
Les Américains qui travaillent à l'extérieur sont exposés à une quantité extrême de rayonnement solaire ultraviolet au cours de leur vie, ce qui augmente considérablement leur risque de développer un cancer de la peau.
Dans la phase I, la faisabilité d'un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour la distribution de l'intervention efficace Sun Safe Workplaces (SSW) aux employeurs américains sera établie avec la contribution des cadres supérieurs et des travailleurs de plein air hispaniques et afro-américains et le développement et l'évaluation d'un prototype du SSW Travaux VLE.
Dans la phase II, les travaux SSW complets seront produits et testés pour leur efficacité à améliorer la protection solaire des travailleurs de plein air dans un essai randomisé recrutant des employeurs à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Américains qui travaillent à l'extérieur sont exposés à une quantité extrême de rayonnement solaire ultraviolet (UV) au cours de leur vie, ce qui augmente considérablement leur risque de développer un cancer de la peau.
Chaque année, le cancer de la peau est diagnostiqué chez plus de 3,5 millions d'adultes américains, le mélanome tue près de 7 000 Américains et le traitement coûte au moins 8 milliards de dollars.
Le Surgeon General des États-Unis a identifié la sécurité au soleil au travail comme une priorité nationale.
L'équipe a passé les deux dernières décennies à développer une approche globale réussie de la protection solaire professionnelle dans 5 essais financés en grande partie par l'Institut national du cancer.
Sun Safe Workplaces (SSW) combine politique et éducation pour augmenter les actions sur le lieu de travail en matière de sécurité solaire et les pratiques de protection solaire des employés.
Dans cette application SBIR Fast-Track, les enquêteurs développeront un environnement d'apprentissage virtuel (VLE), SSW Works, pour distribuer le programme SSW aux lieux de travail américains.
Il comprendra une base de données, une gestion de contenu (boîte à outils interactive) et une plate-forme multimédia (formation traçable) qui adapte le programme SSW à la volonté de la direction d'innover sur la théorie de la diffusion des innovations basée sur la sécurité solaire.
SSW Works intégrera mieux SSW dans la formation à la sécurité en améliorant la pertinence pour les travailleurs hispaniques et afro-américains et en se conformant à la dernière technologie de systèmes de gestion de l'apprentissage (LMS).
Une prémisse scientifique solide provient de la littérature publiée et des 5 études précédentes de l'équipe qui ont démontré que le SSW est faisable et efficace dans les travaux publics, la sécurité publique et les lieux de travail de loisirs en plein air.
Les objectifs spécifiques de la phase I établiront la faisabilité de SSW Works en 1) créant et validant un algorithme pour adapter les ressources et les stratégies de mise en œuvre aux étapes des employeurs dans le processus de diffusion des innovations ; 2) identifier les attitudes, les obstacles et les pratiques uniques liés à la protection contre le soleil parmi les employés hispaniques et afro-américains lors de discussions de groupe et ajuster le contenu SSW ; et 3) créer un prototype du SSW Works VLE, comprenant des entrées, un algorithme de mise en scène et un rapport personnalisé, une formation des employés compatible avec un LMS populaire et des storyboards de brèves vidéos pour les managers et les employés et le tester pour la faisabilité et la convivialité avec les managers et Hispaniques et Travailleurs de plein air afro-américains, et confirmant que la formation peut fonctionner dans un LMS populaire.
Au cours de la phase II, SSW Works sera entièrement programmé et testé pour son efficacité en atteignant les objectifs spécifiques suivants : 1) produire l'intégralité de SSW Works, en anglais et en espagnol, pour la distribution des SSW fondés sur des preuves et 2) mener un essai contrôlé randomisé avec 20 lieux de travail évaluant l'impact du SSW réparti sur les SSW Works sur les pratiques de protection contre le soleil des employés (résultat principal).
L'hypothèse principale est la suivante : par rapport aux employeurs du groupe de contrôle d'information minimale, les employeurs affectés à recevoir SSW Works auront des employés qui pratiquent davantage la protection solaire au posttest.
La recherche SBIR Fast-Track est significative et innovante.
SSW Works aura un impact et un potentiel commercial élevés car la main-d'œuvre extérieure est importante et à très haut risque de cancer de la peau, l'amélioration de la sécurité solaire réduira les coûts des soins de santé et sauvera des vies, et il y a peu de concurrents commerciaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion du gestionnaire :
- Employé dans un poste de gestionnaire ou de supervision
- Responsable de la politique ou de l'éducation en matière de sécurité / santé sur le chantier
- Lire l'anglais ou l'espagnol
- Consentement à participer
- Répondez au sondage de pré-test
- Critères d'inclusion des employés :
- Employé à temps partiel / à temps plein chez un employeur participant
- Travailler au moins 5 heures à l'extérieur par semaine
- Lire l'anglais ou l'espagnol
- Consentement à participer
- Répondez au sondage de pré-test
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion du gestionnaire :
- Lire une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- Critères d'exclusion des employés :
- Lire une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- Travailler exclusivement à l'intérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Travaux SSW
SSW Works, est un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour la distribution automatisée, complète, à la demande et sur mesure du programme SSW aux employeurs privés et publics avec des travailleurs extérieurs.
Il sera délivré en anglais et en espagnol aux managers et aux employés qui travaillent à l'extérieur pour réduire le risque de cancer de la peau.
|
SSW Works est une intervention en ligne comportementale et culturellement adaptée pour la prévention du cancer de la peau chez les travailleurs de plein air aux États-Unis.
|
Comparateur actif: Contrôle minimal des informations
Les lieux de travail randomisés dans la condition de contrôle recevront un ensemble de documents imprimés sur la sécurité au soleil au travail (1 envoi par an) en tant que contrôle de l'attention.
Ceux-ci comprendront des affiches sur la protection personnelle et l'incidence du cancer de la peau, une brochure sur l'évaluation des risques, un signet SPOT de l'American Academy of Dermatology montrant les ABCDE du mélanome et de l'auto-examen de la peau, et une carte de conseils de sécurité solaire de l'OSHA.
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Fourniture de matériel en ligne pour la prévention du cancer de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux pratiques de base de protection solaire des employés à 1 an
Délai: Évaluation de base, évaluation sur 1 an
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Les employés signaleront la fréquence de la protection solaire au travail (c. à tout moment [1=jamais, 5=toujours]).
SPF 30+ est conseillé dans SSW pour tenir compte de la sous-application typique qui réduit le SPF efficace.
|
Évaluation de base, évaluation sur 1 an
|
Changement par rapport à la prévalence initiale des coups de soleil à 1 an
Délai: Évaluation de base, évaluation sur 1 an
|
Les employés rapporteront la prévalence des coups de soleil au cours des 3 derniers mois au travail (oui/non ; nombre).
|
Évaluation de base, évaluation sur 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Buller, MA, Kle
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0339
- 4R44CA257778-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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