- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
17 marzo 2026 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
SSW funziona: un ambiente di apprendimento virtuale per la prevenzione del cancro della pelle professionale Ph II
Gli americani che lavorano all'aperto sono esposti a una quantità estrema di radiazioni ultraviolette solari per tutta la vita, il che aumenta notevolmente il rischio di sviluppare il cancro della pelle.
Nella fase I, la fattibilità di un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per distribuire l'efficace intervento Sun Safe Workplaces (SSW) ai datori di lavoro americani sarà stabilita con il contributo di dirigenti senior e lavoratori all'aperto ispanici e afroamericani e lo sviluppo e la valutazione di un prototipo della SSW Works VLE.
Nella Fase II, l'intero SSW Works sarà prodotto e testato per l'efficacia nel migliorare la protezione solare dei lavoratori all'aperto in uno studio randomizzato che arruola datori di lavoro a livello nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli americani che lavorano all'aperto sono esposti a una quantità estrema di radiazioni solari ultraviolette (UV) per tutta la vita, il che aumenta notevolmente il rischio di sviluppare il cancro della pelle.
Ogni anno, il cancro della pelle viene diagnosticato in oltre 3,5 milioni di adulti statunitensi, il melanoma uccide quasi 7.000 americani e il trattamento costa almeno 8 miliardi di dollari.
Il Surgeon General degli Stati Uniti ha identificato la sicurezza solare sul lavoro come una priorità nazionale.
Il team ha trascorso gli ultimi due decenni sviluppando un approccio globale di successo alla protezione solare professionale in 5 studi finanziati in gran parte dal National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) unisce politica e istruzione per aumentare le azioni sul posto di lavoro sulla sicurezza solare e le pratiche di protezione solare dei dipendenti.
In questa applicazione SBIR Fast-Track, i ricercatori svilupperanno un ambiente di apprendimento virtuale (VLE), SSW Works, per distribuire il programma SSW ai luoghi di lavoro americani.
Sarà composto da un database, gestione dei contenuti (cassetta degli strumenti interattiva) e piattaforma multimediale (formazione tracciabile) che adatta il programma SSW alla prontezza del management a innovare sulla teoria della diffusione delle innovazioni basata sulla sicurezza solare.
SSW Works integrerà meglio SSW nella formazione sulla sicurezza migliorando l'adeguatezza per i lavoratori ispanici e afroamericani e conformandosi alla più recente tecnologia dei sistemi di gestione dell'apprendimento (LMS).
Una forte premessa scientifica deriva dalla letteratura pubblicata e dai 5 studi precedenti del team che hanno dimostrato che l'SSW è fattibile ed efficace nei lavori pubblici, nella sicurezza pubblica e nei luoghi di lavoro ricreativi all'aperto.
Gli obiettivi specifici della Fase I stabiliranno la fattibilità di SSW Works 1) creando e convalidando un algoritmo per adattare le risorse e le strategie di implementazione alle fasi dei datori di lavoro nel processo di diffusione delle innovazioni; 2) identificare atteggiamenti, barriere e pratiche unici relativi alla sicurezza solare tra i dipendenti ispanici e afroamericani nella discussione del focus group e adeguare il contenuto di SSW; e 3) creazione di un prototipo di SSW Works VLE, inclusi input, algoritmo di staging e report su misura, formazione dei dipendenti compatibile con un popolare LMS e storyboard di brevi video per manager e dipendenti e verificarne la fattibilità e l'usabilità con manager e ispanici e Lavoratori all'aperto afroamericani e confermando che la formazione può operare all'interno di un popolare LMS.
Nella Fase II, SSW Works sarà completamente programmato e testato per l'efficacia raggiungendo gli obiettivi specifici di: 1) produrre l'intero SSW Works, in inglese e spagnolo, per la distribuzione di SSW basato sull'evidenza e 2) condurre uno studio controllato randomizzato con 20 luoghi di lavoro che valutano l'impatto di SSW distribuito su SSW Works sulle pratiche di sicurezza solare dei dipendenti (risultato primario).
L'ipotesi principale è: rispetto ai datori di lavoro nel gruppo di controllo delle informazioni minime, i datori di lavoro assegnati a ricevere SSW Works avranno dipendenti che praticano più protezione solare al posttest.
La ricerca SBIR Fast-Track è significativa e innovativa.
SSW Works avrà un impatto elevato e un potenziale commerciale perché la forza lavoro all'aperto è numerosa e ad altissimo rischio di cancro della pelle, il miglioramento della protezione solare ridurrà i costi sanitari e salverà vite umane, e ci sono pochi concorrenti commerciali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
543
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione del manager:
- Impiegato in una posizione dirigenziale o di supervisione
- Responsabile della sicurezza sul lavoro / politica sanitaria o istruzione
- Leggi l'inglese o lo spagnolo
- Consenso a partecipare
- Completa il sondaggio pre-test
- Criteri di inclusione dei dipendenti:
- Impiegato part-time / full-time presso un datore di lavoro partecipante
- Lavora almeno 5 ore all'aperto a settimana
- Leggi l'inglese o lo spagnolo
- Consenso a partecipare
- Completa il sondaggio pre-test
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione del manager:
- Leggi una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
- Criteri di esclusione dei dipendenti:
- Leggi una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
- Lavorare esclusivamente al chiuso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SW funziona
SSW Works è un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per la distribuzione automatizzata, completa, su richiesta e su misura del programma SSW a datori di lavoro privati e pubblici con lavoratori all'aperto.
Sarà consegnato sia in inglese che in spagnolo a dirigenti e dipendenti che lavorano all'aperto per ridurre il rischio di cancro della pelle.
|
SSW Works è un intervento online comportamentale e culturalmente personalizzato per la prevenzione del cancro della pelle tra i lavoratori all'aperto negli Stati Uniti.
|
|
Comparatore attivo: Controllo minimo delle informazioni
I luoghi di lavoro randomizzati alla condizione di controllo riceveranno una serie di materiali stampati sulla sicurezza solare sul lavoro (1 spedizione all'anno) come controllo dell'attenzione.
Questi includeranno poster sulla protezione personale e l'incidenza del cancro della pelle, brochure sulla valutazione del rischio, segnalibro SPOT dell'American Academy of Dermatology che mostra gli ABCDE del melanoma e dell'autoesame della pelle e una scheda di consigli sulla sicurezza solare dell'OSHA.
|
Fornitura di materiali online per la prevenzione del cancro della pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla linea di base delle pratiche di protezione solare dei dipendenti a 1 anno
Lasso di tempo: Valutazione iniziale, valutazione a 1 anno
|
I dipendenti segnaleranno la frequenza dell'uso della protezione solare sul lavoro (ad esempio, crema solare con SPF 30+, camicie a maniche lunghe, pantaloni lunghi, cappello a tesa larga, occhiali da sole, utilizzo dell'ombra, limitare l'esposizione al sole nelle ore centrali della giornata e avere sempre a disposizione crema solare, cappello e protezione per gli occhi [1=mai, 5=sempre]).
Si consiglia SPF 30+ in SSW per compensare la tipica applicazione insufficiente che riduce l'SPF effettivo.
|
Valutazione iniziale, valutazione a 1 anno
|
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Variazione Percentuale dalla Baseline della Prevalenza di Scottature Solari dei Dipendenti a 1 Anno
Lasso di tempo: Valutazione iniziale, valutazione a 1 anno
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La variazione percentuale dei dipendenti che hanno riportato qualsiasi scottatura solare negli ultimi 3 mesi sul lavoro dal pretest al posttest.
|
Valutazione iniziale, valutazione a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0339
- 4R44CA257778-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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