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Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)

24 de agosto de 2023 atualizado por: Klein Buendel, Inc.

SSW Works: um ambiente virtual de aprendizagem para prevenção ocupacional do câncer de pele Ph II

Os americanos que trabalham ao ar livre estão expostos a uma quantidade extrema de radiação solar ultravioleta ao longo da vida, o que aumenta substancialmente o risco de desenvolver câncer de pele. Na Fase I, a viabilidade de um ambiente virtual de aprendizagem (VLE) para distribuir a intervenção eficaz Sun Safe Workplaces (SSW) para empregadores americanos será estabelecida com a contribuição de gerentes seniores e trabalhadores ao ar livre hispânicos e afro-americanos e desenvolvimento e avaliação de um protótipo do VLE SSW Works. Na Fase II, o SSW Works completo será produzido e testado quanto à eficácia na melhoria da proteção solar dos trabalhadores externos em um estudo randomizado envolvendo empregadores em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os americanos que trabalham ao ar livre estão expostos a uma quantidade extrema de radiação solar ultravioleta (UV) ao longo da vida, o que aumenta substancialmente o risco de desenvolver câncer de pele. Anualmente, o câncer de pele é diagnosticado em mais de 3,5 milhões de adultos nos EUA, o melanoma mata quase 7.000 americanos e o tratamento custa pelo menos US$ 8 bilhões. O Cirurgião Geral dos EUA identificou a segurança solar ocupacional como uma prioridade nacional. A equipe passou as últimas duas décadas desenvolvendo uma abordagem abrangente e bem-sucedida para proteção solar ocupacional em 5 ensaios financiados em grande parte pelo National Cancer Institute. Sun Safe Workplaces (SSW) combina política e educação para aumentar as ações no local de trabalho sobre segurança solar e práticas de proteção solar dos funcionários. Neste aplicativo SBIR Fast-Track, os pesquisadores desenvolverão um ambiente virtual de aprendizagem (VLE), SSW Works, para distribuir o programa SSW para locais de trabalho americanos. Ele será composto de um banco de dados, gerenciamento de conteúdo (caixa de ferramentas interativa) e plataforma de mídia (treinamento rastreável) que adapta o programa SSW à prontidão da administração para inovar na Teoria da Difusão de Inovações baseada em segurança solar. O SSW Works integrará melhor o SSW no treinamento de segurança, melhorando a adequação para trabalhadores hispânicos e afro-americanos e em conformidade com a mais recente tecnologia de sistemas de gerenciamento de aprendizado (LMS). Uma forte premissa científica vem da literatura publicada e dos 5 estudos anteriores da equipe que demonstraram que o SSW é viável e eficaz em obras públicas, segurança pública e locais de trabalho de recreação ao ar livre. Os objetivos específicos da Fase I estabelecerão a viabilidade do SSW Works por 1) criar e validar um algoritmo para adequar recursos e estratégias de implementação às etapas dos empregadores no processo de difusão de inovações; 2) identificação de atitudes, barreiras e práticas exclusivas relacionadas à segurança solar entre funcionários hispânicos e afro-americanos em discussões de grupos focais e ajuste do conteúdo SSW; e 3) criar um protótipo do SSW Works VLE, ​​incluindo entradas, algoritmo de preparação e relatório personalizado, treinamento de funcionários compatível com um LMS popular e storyboards de vídeos breves para gerentes e funcionários e testar sua viabilidade e usabilidade com gerentes e hispânicos e Trabalhadores afro-americanos ao ar livre e confirmando que o treinamento pode operar em um LMS popular. Na Fase II, o SSW Works será totalmente programado e testado quanto à eficácia, atingindo os objetivos específicos de: 1) produzir o SSW Works completo, em inglês e espanhol, para distribuição do SSW baseado em evidências e 2) conduzir um estudo randomizado controlado com 20 locais de trabalho avaliando o impacto do SSW distribuído nos SSW Works nas práticas de segurança solar dos funcionários (resultado primário). A hipótese principal é: em comparação com os empregadores do grupo de controle mínimo de informações, os empregadores designados para receber SSW Works terão funcionários que praticam mais proteção solar no pós-teste. A pesquisa SBIR Fast-Track é significativa e inovadora. O SSW Works terá alto impacto e potencial comercial porque a força de trabalho ao ar livre é grande e apresenta alto risco de câncer de pele, melhorar a segurança do sol reduzirá os custos com saúde e salvará vidas, e há poucos concorrentes comerciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão do gerente:
  • Empregado em um cargo de gerente ou supervisor
  • Responsável pela política ou educação de segurança/saúde no local de trabalho
  • Leia inglês ou espanhol
  • consentimento para participar
  • Preencha a pesquisa pré-teste
  • Critérios de Inclusão de Funcionários:
  • Empregado em tempo parcial/período integral em um empregador participante
  • Trabalhe pelo menos 5 horas ao ar livre por semana
  • Leia inglês ou espanhol
  • consentimento para participar
  • Preencha a pesquisa pré-teste

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão do gerente:
  • Ler um idioma diferente do inglês ou espanhol
  • Critérios de Exclusão de Funcionários:
  • Ler um idioma diferente do inglês ou espanhol
  • Trabalhe exclusivamente em ambientes fechados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SSW funciona
O SSW Works é um ambiente virtual de aprendizado (VLE) para distribuição automatizada, abrangente, sob demanda e personalizada do programa SSW para empregadores públicos e privados com trabalhadores externos. Ele será entregue em inglês e espanhol para gerentes e funcionários que trabalham ao ar livre para reduzir o risco de câncer de pele.
O SSW Works é uma intervenção on-line comportamental e culturalmente adaptada para a prevenção do câncer de pele entre trabalhadores ao ar livre nos Estados Unidos.
Comparador Ativo: Controle Mínimo de Informações
Os locais de trabalho randomizados para a condição de controle receberão um conjunto de materiais impressos sobre segurança solar ocupacional (1 envio por ano) como um controle de atenção. Isso incluirá pôsteres sobre proteção pessoal e incidência de câncer de pele, brochura de avaliação de risco, marcador SPOT da Academia Americana de Dermatologia mostrando o ABCDE do melanoma e autoexame da pele e um cartão com dicas de segurança solar da OSHA.
Disponibilização de materiais online para prevenção do câncer de pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das práticas básicas de proteção solar dos funcionários em 1 ano
Prazo: Avaliação de linha de base, avaliação de 1 ano
Os funcionários relatarão a frequência de proteção solar no trabalho (ou seja, protetor solar com FPS 30+, camisas de manga comprida, calças compridas, chapéu de aba larga, óculos de sol, uso de sombra, limitar a exposição ao sol do meio-dia e usar protetor solar, chapéu e proteção para os olhos sempre [1=nunca, 5=sempre]). SPF 30+ é recomendado em SSW para contabilizar a subaplicação típica que reduz o SPF efetivo.
Avaliação de linha de base, avaliação de 1 ano
Alteração da prevalência de queimaduras solares da linha de base em 1 ano
Prazo: Avaliação de linha de base, avaliação de 1 ano
Os funcionários relatarão a prevalência de queimaduras solares nos últimos 3 meses no trabalho (sim/não; número).
Avaliação de linha de base, avaliação de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Buller, MA, Kle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0339
  • 4R44CA257778-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pele

Ensaios clínicos em SSW funciona

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