- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05774600
Virtuele zonveilige werkplekken Ph II (SSW Works)
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: een virtuele leeromgeving voor de preventie van huidkanker op het werk Ph II
Amerikanen die buitenshuis werken, worden gedurende hun hele leven blootgesteld aan een extreme hoeveelheid ultraviolette straling van de zon, waardoor hun risico op het ontwikkelen van huidkanker aanzienlijk toeneemt.
In Fase I zal de haalbaarheid van een virtuele leeromgeving (VLO) voor het verspreiden van de effectieve Sun Safe Workplaces (SSW)-interventie onder Amerikaanse werkgevers worden vastgesteld met inbreng van senior managers en Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse buitenwerkers en ontwikkeling en evaluatie van een prototype van de SSW Werken DLO.
In fase II zullen de volledige SSW Works worden geproduceerd en getest op effectiviteit bij het verbeteren van de bescherming tegen de zon van buitenwerkers in een gerandomiseerde proef waarbij werkgevers in het hele land worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amerikanen die buitenshuis werken, worden gedurende hun hele leven blootgesteld aan een extreme hoeveelheid ultraviolette straling (UV) van de zon, waardoor hun risico op het ontwikkelen van huidkanker aanzienlijk toeneemt.
Jaarlijks wordt huidkanker gediagnosticeerd bij meer dan 3,5 miljoen Amerikaanse volwassenen, doodt melanoom bijna 7.000 Amerikanen en kost de behandeling minstens $ 8 miljard.
De Amerikaanse Surgeon General heeft bescherming tegen de zon op het werk aangemerkt als een nationale prioriteit.
Het team heeft de afgelopen twee decennia besteed aan het ontwikkelen van een succesvolle alomvattende benadering van beroepsmatige zonbescherming in 5 proeven die grotendeels werden gefinancierd door het National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) combineert beleid en educatie om acties op de werkplek op het gebied van zonveiligheid en zonbescherming door werknemers te vergroten.
In deze SBIR Fast-Track applicatie gaan de onderzoekers een virtuele leeromgeving (DLO), SSW Works, ontwikkelen om het SSW-programma te verspreiden naar Amerikaanse werkplekken.
Het zal bestaan uit een database, inhoudsbeheer (interactieve toolbox) en mediaplatform (traceerbare training) dat het SSW-programma afstemt op de bereidheid van het management om te innoveren op basis van de Diffusion of Innovations-theorie op basis van zonveiligheid.
SSW Works zal SSW beter integreren in veiligheidstraining door de geschiktheid voor Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse werknemers te verbeteren en te voldoen aan de nieuwste technologie voor leerbeheersystemen (LMS).
Sterk wetenschappelijk uitgangspunt komt uit de gepubliceerde literatuur en de 5 eerdere onderzoeken van het team die hebben aangetoond dat SSW haalbaar en effectief is in openbare werken, openbare veiligheid en werkplaatsen voor openluchtrecreatie.
De specifieke doelstellingen van Fase I zullen de haalbaarheid van SSW Works vaststellen door 1) een algoritme te creëren en te valideren om middelen en implementatiestrategieën af te stemmen op de stadia van werkgevers in het verspreidingsproces van innovaties; 2) het identificeren van unieke attitudes, barrières en praktijken met betrekking tot de veiligheid van de zon onder Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse werknemers in focusgroepdiscussies en het aanpassen van de SSW-inhoud; en 3) het maken van een prototype van de SSW Works VLE, inclusief invoer, staging-algoritme en op maat gemaakt rapport, training van werknemers die compatibel is met een populair LMS, en storyboards van korte video's voor managers en werknemers en het testen ervan op haalbaarheid en bruikbaarheid met managers en Hispanic en Afro-Amerikaanse buitenwerkers, en bevestigen dat de training kan werken binnen een populair LMS.
In Fase II zal SSW Works volledig worden geprogrammeerd en getest op effectiviteit door de specifieke doelen te bereiken van: 1) het produceren van de volledige SSW Works, in het Engels en Spaans, voor distributie van de evidence-based SSW en 2) het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 20 werkplekken die de impact evalueren van SSW verdeeld over de SSW Works op de praktijken van werknemers op het gebied van veiligheid tegen de zon (primair resultaat).
De primaire hypothese is: in vergelijking met werkgevers in de minimale informatiecontrolegroep, zullen werkgevers die zijn toegewezen aan SSW Works werknemers hebben die meer zonbescherming toepassen bij de posttest.
Het SBIR Fast-Track onderzoek is veelzeggend en vernieuwend.
SSW Works zal een grote impact en commercieel potentieel hebben, omdat het personeelsbestand buitenshuis groot is en een zeer hoog risico op huidkanker loopt. Het verbeteren van de zonveiligheid zal de kosten voor de gezondheidszorg verlagen en levens redden, en er zijn weinig commerciële concurrenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria voor opname door manager:
- Werkzaam in een leidinggevende of toezichthoudende functie
- Verantwoordelijk voor het veiligheids- / gezondheidsbeleid of het onderwijs op de werkplek
- Lees Engels of Spaans
- Toestemming om deel te nemen
- Vul de pre-testenquête in
- Criteria voor inclusie van werknemers:
- Parttime/fulltime in dienst bij een deelnemende werkgever
- Werk minimaal 5 uur per week buitenshuis
- Lees Engels of Spaans
- Toestemming om deel te nemen
- Vul de pre-testenquête in
Uitsluitingscriteria:
- Criteria voor uitsluiting van managers:
- Lees een andere taal dan Engels of Spaans
- Criteria voor uitsluiting van werknemers:
- Lees een andere taal dan Engels of Spaans
- Werk uitsluitend binnenshuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SSW werkt
SSW Works, is een virtuele leeromgeving (VLE) voor geautomatiseerde, uitgebreide, on-demand, op maat gemaakte distributie van het SSW-programma aan particuliere en openbare werkgevers met buitenwerkers.
Het wordt zowel in het Engels als in het Spaans geleverd aan managers en werknemers die buitenshuis werken om het risico op huidkanker te verminderen.
|
SSW Works is een gedragsgerichte, op cultuur toegesneden online interventie voor de preventie van huidkanker onder buitenwerkers in de Verenigde Staten.
|
Actieve vergelijker: Minimale informatiecontrole
Werkplekken gerandomiseerd naar de controleconditie krijgen als attentiecontrole een set gedrukt materiaal over zonveiligheid op het werk (1 mailing per jaar).
Deze omvatten posters over persoonlijke bescherming en de incidentie van huidkanker, een brochure over risicobeoordeling, een SPOT-bladwijzer van de American Academy of Dermatology met de ABCDE's van melanoom en zelfonderzoek van de huid, en een veiligheidstipkaart van OSHA.
|
Levering van online materialen voor de preventie van huidkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging ten opzichte van basislijnpraktijken voor bescherming tegen de zon van werknemers na 1 jaar
Tijdsspanne: Baseline assessment, 1 jaar assessment
|
Werknemers zullen de frequentie van bescherming tegen de zon op het werk melden (d.w.z. zonnebrandcrème met SPF 30+, shirts met lange mouwen, lange broeken, hoed met brede rand, zonnebril, gebruik van schaduw, beperk blootstelling aan de middagzon en draag zonnebrandcrème, hoed en oogbescherming altijd [1=nooit, 5=altijd]).
SPF 30+ wordt geadviseerd in SSW om rekening te houden met typische ondertoepassing die effectieve SPF vermindert.
|
Baseline assessment, 1 jaar assessment
|
Verandering ten opzichte van baseline zonnebrandprevalentie na 1 jaar
Tijdsspanne: Baseline assessment, 1 jaar assessment
|
Werknemers zullen de prevalentie van zonnebrand in de afgelopen 3 maanden op het werk rapporteren (ja/nee; aantal).
|
Baseline assessment, 1 jaar assessment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Buller, MA, Kle
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0339
- 4R44CA257778-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidkanker
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op SSW werkt
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Kaiser PermanenteActief, niet wervendHuidkankerVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional Ministry of Health en andere medewerkersActief, niet wervend