- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
17. mars 2026 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: A Virtual Learning Environment for Occupational Skin Cancer Prevention Ph II
Amerikanere som jobber utendørs blir utsatt for en ekstrem mengde ultrafiolett solstråling i løpet av livet som øker risikoen for å utvikle hudkreft betydelig.
I fase I vil muligheten for et virtuelt læringsmiljø (VLE) for å distribuere den effektive Sun Safe Workplaces (SSW) intervensjonen til amerikanske arbeidsgivere bli etablert med innspill fra seniorledere og latinamerikanske og afroamerikanske friluftsarbeidere og utvikling og evaluering av en prototype av SSW Works VLE.
I fase II vil hele SSW-verkene bli produsert og testet for effektivitet ved å forbedre solbeskyttelsen til utendørsarbeidere i en randomisert studie som registrerer arbeidsgivere over hele landet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amerikanere som jobber utendørs blir utsatt for en ekstrem mengde ultrafiolett solstråling (UV) i løpet av livet, noe som øker risikoen for å utvikle hudkreft betydelig.
Årlig diagnostiseres hudkreft hos over 3,5 millioner amerikanske voksne, melanom dreper nesten 7000 amerikanere, og behandling koster minst 8 milliarder dollar.
Den amerikanske kirurgen har identifisert yrkesmessig solsikkerhet som en nasjonal prioritet.
Teamet har brukt de siste to tiårene på å utvikle en vellykket helhetlig tilnærming til yrkesmessig solbeskyttelse i 5 forsøk finansiert i stor grad av National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) kombinerer retningslinjer og utdanning for å øke arbeidsplassens tiltak for solsikkerhet og solbeskyttelsespraksis for ansatte.
I denne SBIR Fast-Track-applikasjonen vil etterforskerne utvikle et virtuelt læringsmiljø (VLE), SSW Works, for å distribuere SSW-programmet til amerikanske arbeidsplasser.
Den vil bestå av en database, innholdsstyring (interaktiv verktøykasse) og medieplattform (sporbar opplæring) som skreddersyr SSW-programmet til ledelsens beredskap til å innovere på solsikkerhetsbasert Diffusion of Innovations Theory.
SSW Works vil bedre integrere SSW i sikkerhetsopplæring ved å forbedre hensiktsmessigheten for latinamerikanske og afroamerikanske arbeidere og samsvare med den nyeste teknologien for læringsstyringssystem (LMS).
Sterke vitenskapelige premisser kommer fra den publiserte litteraturen og teamets 5 tidligere studier som viste at SSW er gjennomførbart og effektivt i offentlige arbeider, offentlig sikkerhet og friluftsarbeidsplasser.
Fase I-spesifikke mål vil etablere gjennomførbarheten av SSW Works ved å 1) opprette og validere en algoritme for å skreddersy ressurser og implementeringsstrategier til arbeidsgivernes stadier i spredningen av innovasjonsprosessen; 2) identifisere unike holdninger, barrierer og praksis knyttet til solsikkerhet blant latinamerikanske og afroamerikanske ansatte i fokusgruppediskusjoner og justering av SSW-innholdet; og 3) lage en prototype av SSW Works VLE, inkludert innganger, iscenesettelsesalgoritme og skreddersydd rapport, opplæring av ansatte som er kompatibel med et populært LMS, og storyboards med korte videoer for ledere og ansatte og teste det for gjennomførbarhet og brukervennlighet med ledere og latinamerikanske og Afroamerikanske friluftsarbeidere, og bekrefter at opplæringen kan operere innenfor et populært LMS.
I fase II vil SSW Works bli fullstendig programmert og testet for effektivitet ved å oppnå de spesifikke målene om: 1) å produsere hele SSW Works, på engelsk og spansk, for distribusjon av den evidensbaserte SSW og 2) gjennomføre en randomisert kontrollert studie med 20 arbeidsplasser som evaluerer effekten av SSW fordelt over SSW Works på ansattes solsikkerhetspraksis (primært resultat).
Den primære hypotesen er: sammenlignet med arbeidsgivere i kontrollgruppen for minimal informasjon, vil arbeidsgivere som er tildelt å motta SSW Works ha ansatte som praktiserer mer solbeskyttelse ved posttest.
SBIR Fast-Track-forskningen er betydelig og nyskapende.
SSW Works vil ha høy innvirkning og kommersielt potensial fordi utendørs arbeidsstyrke er stor og har svært høy risiko for hudkreft, forbedret solsikkerhet vil redusere helsekostnader og redde liv, og det er få kommersielle konkurrenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
543
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for ledere:
- Ansatt i leder- eller overordnet stilling
- Ansvarlig for sikkerhet/helsepolitikk eller utdanning på arbeidsplassen
- Les engelsk eller spansk
- Samtykke til å delta
- Fullfør forhåndstestundersøkelsen
- Kriterier for inkludering av ansatte:
- Ansatt deltid/heltid hos deltakende arbeidsgiver
- Arbeid minst 5 timer utendørs i uken
- Les engelsk eller spansk
- Samtykke til å delta
- Fullfør forhåndstestundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier for ledere:
- Les et annet språk enn engelsk eller spansk
- Ekskluderingskriterier for ansatte:
- Les et annet språk enn engelsk eller spansk
- Arbeid utelukkende innendørs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SSW fungerer
SSW Works, er et virtuelt læringsmiljø (VLE) for automatisert, omfattende, on-demand, skreddersydd distribusjon av SSW-programmet til private og offentlige arbeidsgivere med friluftsarbeidere.
Den vil bli levert på både engelsk og spansk til ledere og ansatte som jobber utendørs for å redusere risikoen for hudkreft.
|
SSW Works er en atferdsmessig, kulturelt skreddersydd nettbasert intervensjon for hudkreftforebygging blant friluftsarbeidere i USA.
|
|
Aktiv komparator: Minimal informasjonskontroll
Arbeidsplasser randomisert til kontrollbetingelsen vil motta et sett med trykt materiale om yrkesmessig solsikkerhet (1 utsendelse per år) som en oppmerksomhetskontroll.
Disse vil inkludere plakater om personlig beskyttelse og forekomst av hudkreft, risikovurderingsbrosjyre, American Academy of Dermatology SPOT-bokmerke som viser ABCDE-ene til melanom og hudselvundersøkelse, og et solsikkerhetstipskort fra OSHA.
|
Levering av nettmateriell for forebygging av hudkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ansattes solskadeforebyggende praksis etter 1 år
Tidsramme: Grunnlinjevurdering, 1-års vurdering
|
Ansatte vil rapportere hyppigheten av solbeskyttelse på arbeidet (dvs. solkrem med SPF 30+, langermede skjorter, lange bukser, hatt med bred brem, solbriller, bruk av skygge, begrense eksponering for middagssol, og ha solkrem, hatt og øyebeskyttelse til enhver tid [1=aldri, 5=alltid]).
SPF 30+ anbefales i SSW for å ta hensyn til typisk underpåføring som reduserer effektiv SPF.
|
Grunnlinjevurdering, 1-års vurdering
|
|
Prosentvis endring fra baseline i forekomst av solbrenthet blant ansatte etter 1 år
Tidsramme: Utgangspunktvurdering, 1-årsvurdering
|
Prosentvis endring i antall ansatte som rapporterte solforbrenning de siste 3 månedene på jobb fra før-test til etter-test.
|
Utgangspunktvurdering, 1-årsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0339
- 4R44CA257778-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .