- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05774600
Virtual Sun Safe Workplaces Ph II (SSW Works)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Wirtualne środowisko edukacyjne do zapobiegania rakowi skóry w miejscu pracy Ph II
Amerykanie, którzy pracują na zewnątrz, są narażeni na ekstremalne ilości słonecznego promieniowania ultrafioletowego przez całe życie, co znacznie zwiększa ryzyko zachorowania na raka skóry.
W fazie I wykonalność wirtualnego środowiska uczenia się (VLE) do dystrybucji skutecznych interwencji Sun Safe Workplaces (SSW) wśród amerykańskich pracodawców zostanie ustalona przy udziale kierowników wyższego szczebla oraz pracowników zewnętrznych pochodzenia latynoskiego i afrykańskiego, a także opracowaniu i ocenie prototypu SSW Works VLE.
W Fazie II pełne prace SSW zostaną wyprodukowane i przetestowane pod kątem skuteczności w poprawie ochrony przeciwsłonecznej pracowników zewnętrznych w randomizowanym badaniu z udziałem pracodawców w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykanie, którzy pracują na zewnątrz, są narażeni na ekstremalne ilości słonecznego promieniowania ultrafioletowego (UV) przez całe życie, co znacznie zwiększa ryzyko zachorowania na raka skóry.
Rocznie rak skóry jest diagnozowany u ponad 3,5 miliona dorosłych Amerykanów, czerniak zabija prawie 7000 Amerykanów, a leczenie kosztuje co najmniej 8 miliardów dolarów.
Naczelny chirurg Stanów Zjednoczonych uznał bezpieczeństwo pracy przed słońcem za narodowy priorytet.
Zespół spędził ostatnie dwie dekady, opracowując udane kompleksowe podejście do ochrony przeciwsłonecznej w miejscu pracy w 5 badaniach finansowanych w dużej mierze przez National Cancer Institute.
Sun Safe Workplaces (SSW) łączy politykę i edukację w celu zwiększenia działań w miejscu pracy w zakresie bezpieczeństwa słonecznego i praktyk ochrony przeciwsłonecznej pracowników.
W tej aplikacji SBIR Fast-Track śledczy opracują wirtualne środowisko uczenia się (VLE), SSW Works, w celu dystrybucji programu SSW w amerykańskich miejscach pracy.
Będzie się składał z bazy danych, zarządzania treścią (interaktywny zestaw narzędzi) i platformy medialnej (szkolenie z możliwością śledzenia), która dostosowuje program SSW do gotowości kierownictwa do wprowadzania innowacji w oparciu o teorię dyfuzji innowacji opartą na bezpieczeństwie słonecznym.
SSW Works lepiej włączy SSW do szkoleń w zakresie bezpieczeństwa, poprawiając ich przydatność dla pracowników pochodzenia latynoskiego i afroamerykańskiego oraz dostosowując się do najnowszych technologii systemów zarządzania uczeniem się (LMS).
Mocne przesłanki naukowe pochodzą z opublikowanej literatury i 5 wcześniejszych badań zespołu, które wykazały, że SSW jest wykonalna i skuteczna w miejscach pracy publicznych, bezpieczeństwa publicznego i rekreacji na świeżym powietrzu.
Cele szczegółowe Fazy I pozwolą ustalić wykonalność SSW Works poprzez 1) stworzenie i zweryfikowanie algorytmu dopasowującego zasoby i strategie wdrożeniowe do etapów procesu dyfuzji innowacji u pracodawców; 2) zidentyfikowanie unikalnych postaw, barier i praktyk związanych z bezpieczeństwem słonecznym wśród pracowników pochodzenia latynoskiego i afroamerykańskiego w dyskusji grupowej i dostosowanie treści SSW; oraz 3) stworzenie prototypu SSW Works VLE, w tym danych wejściowych, algorytmu inscenizacji i dostosowanego raportu, szkolenia pracowników zgodnego z popularnym LMS oraz scenariuszy krótkich filmów dla menedżerów i pracowników oraz przetestowanie go pod kątem wykonalności i użyteczności z menedżerami oraz Hiszpanami i Afroamerykanie pracujący na zewnątrz oraz potwierdzenie, że szkolenie może odbywać się w ramach popularnego LMS.
W Fazie II prace SSW zostaną w pełni zaprogramowane i przetestowane pod kątem skuteczności poprzez osiągnięcie określonych celów: 1) wyprodukowanie pełnych prac SSW w języku angielskim i hiszpańskim w celu dystrybucji SSW opartych na dowodach oraz 2) przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolowanej z 20 miejscami pracy oceniającymi wpływ SSW rozłożonych na prace SSW na praktyki pracowników w zakresie ochrony przed słońcem (główny wynik).
Podstawowa hipoteza jest następująca: w porównaniu z pracodawcami w grupie kontrolnej o minimalnej ilości informacji, pracodawcy przypisani do otrzymywania SSW Works będą mieli pracowników, którzy częściej stosują ochronę przeciwsłoneczną po teście.
Badania SBIR Fast-Track są znaczące i innowacyjne.
SSW Works będzie miało duży wpływ i potencjał komercyjny, ponieważ siła robocza na zewnątrz jest liczna i narażona na bardzo wysokie ryzyko raka skóry, poprawa bezpieczeństwa słonecznego obniży koszty opieki zdrowotnej i uratuje życie, a jest niewielu komercyjnych konkurentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
543
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia menedżera:
- Zatrudniony na stanowisku kierowniczym lub nadzorczym
- Odpowiedzialny za bezpieczeństwo w miejscu pracy / politykę zdrowotną lub edukację
- Czytaj po angielsku lub hiszpańsku
- Zgoda na udział
- Wypełnij ankietę przed testem
- Kryteria włączenia pracowników:
- Zatrudniony w niepełnym/pełnym wymiarze godzin u uczestniczącego pracodawcy
- Pracuj co najmniej 5 godzin na świeżym powietrzu tygodniowo
- Czytaj po angielsku lub hiszpańsku
- Zgoda na udział
- Wypełnij ankietę przed testem
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia menedżera:
- Czytaj w języku innym niż angielski lub hiszpański
- Kryteria wykluczenia pracowników:
- Czytaj w języku innym niż angielski lub hiszpański
- Pracuj wyłącznie w pomieszczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zakład SSW
SSW Works to wirtualne środowisko uczenia się (VLE) do zautomatyzowanej, kompleksowej, dostosowanej do potrzeb dystrybucji programu SSW wśród prywatnych i publicznych pracodawców zatrudniających pracowników zewnętrznych.
Zostanie on dostarczony w języku angielskim i hiszpańskim do menedżerów i pracowników, którzy pracują na zewnątrz, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka skóry.
|
SSW Works to behawioralna, dostosowana kulturowo interwencja internetowa mająca na celu profilaktykę raka skóry wśród pracowników zewnętrznych w Stanach Zjednoczonych.
|
|
Aktywny komparator: Minimalna kontrola informacji
Miejsca pracy wylosowane do warunków kontrolnych otrzymają jako kontrolę uwagi zestaw materiałów drukowanych na temat bezpieczeństwa pracy z promieniami słonecznymi (1 wysyłka rocznie).
Wśród nich znajdą się plakaty dotyczące środków ochrony osobistej i zachorowalności na raka skóry, broszura dotycząca oceny ryzyka, zakładka SPOT Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej przedstawiająca ABCDE czerniaka i samobadania skóry oraz karta zaleceń OSHA dotyczących bezpiecznego korzystania z promieni słonecznych.
|
Udostępnianie materiałów online dotyczących profilaktyki raka skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie praktyk ochrony przed słońcem u pracowników po 1 roku
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 1 roku
|
Pracownicy będą raportować częstotliwość stosowania ochrony przeciwsłonecznej w pracy (tj. krem z filtrem SPF 30+, koszule z długim rękawem, długie spodnie, kapelusz z szerokim rondem, okulary przeciwsłoneczne, korzystanie z cienia, ograniczanie ekspozycji na słońce w południe oraz posiadanie kremu z filtrem, kapelusza i ochrony oczu przez cały czas [1=nigdy, 5=zawsze]).
SPF 30+ jest zalecane w SSW, aby uwzględnić typową niedostateczną aplikację, która zmniejsza efektywny SPF.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 1 roku
|
|
Procentowa zmiana względem wyjściowego wskaźnika występowania oparzeń słonecznych wśród pracowników po 1 roku
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 1 roku
|
Procentowa zmiana liczby pracowników zgłaszających jakiekolwiek oparzenie słoneczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy w pracy od badania wstępnego do badania końcowego.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0339
- 4R44CA257778-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .