- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05774600
Virtuelle sonnensichere Arbeitsplätze Ph II (SSW Works)
17. März 2026 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
SSW Works: Eine virtuelle Lernumgebung für die berufliche Hautkrebsprävention Ph II
Amerikaner, die im Freien arbeiten, sind ein Leben lang einer extremen Menge ultravioletter Sonnenstrahlung ausgesetzt, die ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erheblich erhöht.
In Phase I wird die Durchführbarkeit einer virtuellen Lernumgebung (VLE) zur Verbreitung der effektiven Sun Safe Workplaces (SSW)-Intervention an amerikanische Arbeitgeber mit Beiträgen von leitenden Managern und hispanischen und afroamerikanischen Outdoor-Arbeitern sowie der Entwicklung und Bewertung eines Prototyps ermittelt der SSW-Werke VLE.
In Phase II wird das vollständige SSW Works produziert und auf seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Sonnenschutzes von Außendienstmitarbeitern in einer randomisierten Studie getestet, an der Arbeitgeber landesweit teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Amerikaner, die im Freien arbeiten, sind ein Leben lang einer extremen Menge ultravioletter Sonnenstrahlung (UV) ausgesetzt, die ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erheblich erhöht.
Jährlich wird bei über 3,5 Millionen US-Erwachsenen Hautkrebs diagnostiziert, Melanome töten fast 7.000 Amerikaner und die Behandlung kostet mindestens 8 Milliarden US-Dollar.
Der U.S. Surgeon General hat den Sonnenschutz am Arbeitsplatz als nationale Priorität identifiziert.
Das Team hat die letzten zwei Jahrzehnte damit verbracht, in 5 Studien, die größtenteils vom National Cancer Institute finanziert wurden, einen erfolgreichen umfassenden Ansatz für den beruflichen Sonnenschutz zu entwickeln.
Sun Safe Workplaces (SSW) kombiniert Richtlinien und Aufklärung, um die Maßnahmen am Arbeitsplatz zum Sonnenschutz und die Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter zu verbessern.
In dieser SBIR-Fast-Track-Anwendung werden die Ermittler eine virtuelle Lernumgebung (VLE), SSW Works, entwickeln, um das SSW-Programm an amerikanische Arbeitsplätze zu verteilen.
Es wird aus einer Datenbank, einem Inhaltsmanagement (interaktive Toolbox) und einer Medienplattform (nachverfolgbares Training) bestehen, die das SSW-Programm auf die Bereitschaft des Managements zu Innovationen auf der Grundlage der Diffusion of Innovations Theory zum Sonnenschutz zuschneidet.
SSW Works wird SSW besser in das Sicherheitstraining integrieren, indem es die Angemessenheit für hispanische und afroamerikanische Arbeiter verbessert und sich an die neueste Lernmanagementsystemtechnologie (LMS) anpasst.
Eine starke wissenschaftliche Prämisse ergibt sich aus der veröffentlichten Literatur und den 5 früheren Studien des Teams, die gezeigt haben, dass SSW bei öffentlichen Arbeiten, öffentlicher Sicherheit und Freizeitarbeitsplätzen im Freien durchführbar und effektiv ist.
Die spezifischen Ziele der Phase I werden die Durchführbarkeit von SSW Works feststellen, indem 1) ein Algorithmus erstellt und validiert wird, um Ressourcen und Implementierungsstrategien auf die Stadien der Arbeitgeber im Verbreitungsprozess von Innovationen zuzuschneiden; 2) Identifizierung einzigartiger Einstellungen, Barrieren und Praktiken in Bezug auf Sonnenschutz unter hispanischen und afroamerikanischen Mitarbeitern in Fokusgruppendiskussionen und Anpassung des SSW-Inhalts; und 3) Erstellen eines Prototyps des SSW Works VLE, einschließlich Eingaben, Staging-Algorithmus und maßgeschneidertem Bericht, Mitarbeiterschulung, die mit einem beliebten LMS kompatibel ist, und Storyboards mit kurzen Videos für Manager und Mitarbeiter und Testen auf Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit mit Managern und Hispanoamerikanern und Afroamerikanische Outdoor-Arbeiter und die Bestätigung, dass das Training in einem beliebten LMS durchgeführt werden kann.
In Phase II wird SSW Works vollständig programmiert und auf Wirksamkeit getestet, indem die spezifischen Ziele erreicht werden: 1) Erstellung der vollständigen SSW Works in Englisch und Spanisch für die Verteilung der evidenzbasierten SSW und 2) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit 20 Arbeitsplätzen, die die Auswirkungen von SSW verteilt über die SSW-Werke auf die Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter bewerteten (primäres Ergebnis).
Die Haupthypothese lautet: Im Vergleich zu Arbeitgebern in der Kontrollgruppe mit minimaler Information werden Arbeitgeber, die SSW Works erhalten, Mitarbeiter haben, die beim Posttest mehr Sonnenschutz praktizieren.
Die SBIR Fast-Track-Forschung ist bedeutsam und innovativ.
SSW Works wird eine große Wirkung und ein kommerzielles Potenzial haben, da es viele Arbeitskräfte im Freien gibt und ein sehr hohes Risiko für Hautkrebs besteht, die Verbesserung des Sonnenschutzes die Gesundheitskosten senkt und Leben rettet und es nur wenige kommerzielle Konkurrenten gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
543
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Manager:
- Beschäftigt in einer leitenden oder leitenden Position
- Verantwortlich für Arbeitssicherheit/Gesundheitspolitik oder Bildung
- Lesen Sie Englisch oder Spanisch
- Zustimmung zur Teilnahme
- Füllen Sie die Pre-Test-Umfrage aus
- Einschlusskriterien für Mitarbeiter:
- Angestellt in Teilzeit / Vollzeit bei einem teilnehmenden Arbeitgeber
- Arbeiten Sie mindestens 5 Stunden pro Woche im Freien
- Lesen Sie Englisch oder Spanisch
- Zustimmung zur Teilnahme
- Füllen Sie die Pre-Test-Umfrage aus
Ausschlusskriterien:
- Manager-Ausschlusskriterien:
- Lesen Sie eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
- Ausschlusskriterien für Mitarbeiter:
- Lesen Sie eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
- Arbeiten Sie ausschließlich im Innenbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SSW-Werke
SSW Works ist eine virtuelle Lernumgebung (VLE) für die automatisierte, umfassende, bedarfsgerechte und maßgeschneiderte Verteilung des SSW-Programms an private und öffentliche Arbeitgeber mit Außendienstmitarbeitern.
Es wird in englischer und spanischer Sprache an Manager und Mitarbeiter verteilt, die im Freien arbeiten, um das Hautkrebsrisiko zu verringern.
|
SSW Works ist eine verhaltensorientierte, kulturell zugeschnittene Online-Intervention zur Hautkrebsprävention bei Outdoor-Arbeitern in den Vereinigten Staaten.
|
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Aktiver Komparator: Minimale Informationskontrolle
Zur Kontrollbedingung randomisierte Arbeitsplätze erhalten als Aufmerksamkeitskontrolle einen Satz Drucksachen zum betrieblichen Sonnenschutz (1 Mailing pro Jahr).
Dazu gehören Poster zu persönlichem Schutz und Hautkrebsinzidenz, eine Risikobewertungsbroschüre, ein SPOT-Lesezeichen der American Academy of Dermatology mit den ABCDEs von Melanomen und Hautselbstuntersuchung sowie eine Sonnenschutz-Tippkarte von OSHA.
|
Bereitstellung von Online-Materialien zur Hautkrebsprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter nach 1 Jahr
Zeitfenster: Basisbewertung, 1-Jahres-Bewertung
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Mitarbeiter werden die Häufigkeit des Sonnenschutzes bei der Arbeit melden (d.h. Sonnencreme mit LSF 30+, langärmelige Hemden, lange Hosen, Hut mit breiter Krempe, Sonnenbrille, Schattennutzung, Begrenzung der Mittagssonneneinstrahlung und ständiges Tragen von Sonnencreme, Hut und Augenschutz [1=nie, 5=immer]).
LSF 30+ wird in SSW empfohlen, um die typische Unteranwendung zu berücksichtigen, die den effektiven LSF reduziert.
|
Basisbewertung, 1-Jahres-Bewertung
|
|
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sonnenbrandprävalenz bei Mitarbeitern nach 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 1-Jahres-Bewertung
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Die prozentuale Veränderung der Mitarbeiter, die in den letzten 3 Monaten am Arbeitsplatz einen Sonnenbrand gemeldet haben, von Vor- zu Nachtest.
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Baseline-Bewertung, 1-Jahres-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0339
- 4R44CA257778-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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