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Virtuelle sonnensichere Arbeitsplätze Ph II (SSW Works)

17. März 2026 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.

SSW Works: Eine virtuelle Lernumgebung für die berufliche Hautkrebsprävention Ph II

Amerikaner, die im Freien arbeiten, sind ein Leben lang einer extremen Menge ultravioletter Sonnenstrahlung ausgesetzt, die ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erheblich erhöht. In Phase I wird die Durchführbarkeit einer virtuellen Lernumgebung (VLE) zur Verbreitung der effektiven Sun Safe Workplaces (SSW)-Intervention an amerikanische Arbeitgeber mit Beiträgen von leitenden Managern und hispanischen und afroamerikanischen Outdoor-Arbeitern sowie der Entwicklung und Bewertung eines Prototyps ermittelt der SSW-Werke VLE. In Phase II wird das vollständige SSW Works produziert und auf seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Sonnenschutzes von Außendienstmitarbeitern in einer randomisierten Studie getestet, an der Arbeitgeber landesweit teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Amerikaner, die im Freien arbeiten, sind ein Leben lang einer extremen Menge ultravioletter Sonnenstrahlung (UV) ausgesetzt, die ihr Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs erheblich erhöht. Jährlich wird bei über 3,5 Millionen US-Erwachsenen Hautkrebs diagnostiziert, Melanome töten fast 7.000 Amerikaner und die Behandlung kostet mindestens 8 Milliarden US-Dollar. Der U.S. Surgeon General hat den Sonnenschutz am Arbeitsplatz als nationale Priorität identifiziert. Das Team hat die letzten zwei Jahrzehnte damit verbracht, in 5 Studien, die größtenteils vom National Cancer Institute finanziert wurden, einen erfolgreichen umfassenden Ansatz für den beruflichen Sonnenschutz zu entwickeln. Sun Safe Workplaces (SSW) kombiniert Richtlinien und Aufklärung, um die Maßnahmen am Arbeitsplatz zum Sonnenschutz und die Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter zu verbessern. In dieser SBIR-Fast-Track-Anwendung werden die Ermittler eine virtuelle Lernumgebung (VLE), SSW Works, entwickeln, um das SSW-Programm an amerikanische Arbeitsplätze zu verteilen. Es wird aus einer Datenbank, einem Inhaltsmanagement (interaktive Toolbox) und einer Medienplattform (nachverfolgbares Training) bestehen, die das SSW-Programm auf die Bereitschaft des Managements zu Innovationen auf der Grundlage der Diffusion of Innovations Theory zum Sonnenschutz zuschneidet. SSW Works wird SSW besser in das Sicherheitstraining integrieren, indem es die Angemessenheit für hispanische und afroamerikanische Arbeiter verbessert und sich an die neueste Lernmanagementsystemtechnologie (LMS) anpasst. Eine starke wissenschaftliche Prämisse ergibt sich aus der veröffentlichten Literatur und den 5 früheren Studien des Teams, die gezeigt haben, dass SSW bei öffentlichen Arbeiten, öffentlicher Sicherheit und Freizeitarbeitsplätzen im Freien durchführbar und effektiv ist. Die spezifischen Ziele der Phase I werden die Durchführbarkeit von SSW Works feststellen, indem 1) ein Algorithmus erstellt und validiert wird, um Ressourcen und Implementierungsstrategien auf die Stadien der Arbeitgeber im Verbreitungsprozess von Innovationen zuzuschneiden; 2) Identifizierung einzigartiger Einstellungen, Barrieren und Praktiken in Bezug auf Sonnenschutz unter hispanischen und afroamerikanischen Mitarbeitern in Fokusgruppendiskussionen und Anpassung des SSW-Inhalts; und 3) Erstellen eines Prototyps des SSW Works VLE, ​​einschließlich Eingaben, Staging-Algorithmus und maßgeschneidertem Bericht, Mitarbeiterschulung, die mit einem beliebten LMS kompatibel ist, und Storyboards mit kurzen Videos für Manager und Mitarbeiter und Testen auf Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit mit Managern und Hispanoamerikanern und Afroamerikanische Outdoor-Arbeiter und die Bestätigung, dass das Training in einem beliebten LMS durchgeführt werden kann. In Phase II wird SSW Works vollständig programmiert und auf Wirksamkeit getestet, indem die spezifischen Ziele erreicht werden: 1) Erstellung der vollständigen SSW Works in Englisch und Spanisch für die Verteilung der evidenzbasierten SSW und 2) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit 20 Arbeitsplätzen, die die Auswirkungen von SSW verteilt über die SSW-Werke auf die Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter bewerteten (primäres Ergebnis). Die Haupthypothese lautet: Im Vergleich zu Arbeitgebern in der Kontrollgruppe mit minimaler Information werden Arbeitgeber, die SSW Works erhalten, Mitarbeiter haben, die beim Posttest mehr Sonnenschutz praktizieren. Die SBIR Fast-Track-Forschung ist bedeutsam und innovativ. SSW Works wird eine große Wirkung und ein kommerzielles Potenzial haben, da es viele Arbeitskräfte im Freien gibt und ein sehr hohes Risiko für Hautkrebs besteht, die Verbesserung des Sonnenschutzes die Gesundheitskosten senkt und Leben rettet und es nur wenige kommerzielle Konkurrenten gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

543

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Manager:
  • Beschäftigt in einer leitenden oder leitenden Position
  • Verantwortlich für Arbeitssicherheit/Gesundheitspolitik oder Bildung
  • Lesen Sie Englisch oder Spanisch
  • Zustimmung zur Teilnahme
  • Füllen Sie die Pre-Test-Umfrage aus
  • Einschlusskriterien für Mitarbeiter:
  • Angestellt in Teilzeit / Vollzeit bei einem teilnehmenden Arbeitgeber
  • Arbeiten Sie mindestens 5 Stunden pro Woche im Freien
  • Lesen Sie Englisch oder Spanisch
  • Zustimmung zur Teilnahme
  • Füllen Sie die Pre-Test-Umfrage aus

Ausschlusskriterien:

  • Manager-Ausschlusskriterien:
  • Lesen Sie eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
  • Ausschlusskriterien für Mitarbeiter:
  • Lesen Sie eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
  • Arbeiten Sie ausschließlich im Innenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SSW-Werke
SSW Works ist eine virtuelle Lernumgebung (VLE) für die automatisierte, umfassende, bedarfsgerechte und maßgeschneiderte Verteilung des SSW-Programms an private und öffentliche Arbeitgeber mit Außendienstmitarbeitern. Es wird in englischer und spanischer Sprache an Manager und Mitarbeiter verteilt, die im Freien arbeiten, um das Hautkrebsrisiko zu verringern.
SSW Works ist eine verhaltensorientierte, kulturell zugeschnittene Online-Intervention zur Hautkrebsprävention bei Outdoor-Arbeitern in den Vereinigten Staaten.
Aktiver Komparator: Minimale Informationskontrolle
Zur Kontrollbedingung randomisierte Arbeitsplätze erhalten als Aufmerksamkeitskontrolle einen Satz Drucksachen zum betrieblichen Sonnenschutz (1 Mailing pro Jahr). Dazu gehören Poster zu persönlichem Schutz und Hautkrebsinzidenz, eine Risikobewertungsbroschüre, ein SPOT-Lesezeichen der American Academy of Dermatology mit den ABCDEs von Melanomen und Hautselbstuntersuchung sowie eine Sonnenschutz-Tippkarte von OSHA.
Bereitstellung von Online-Materialien zur Hautkrebsprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter nach 1 Jahr
Zeitfenster: Basisbewertung, 1-Jahres-Bewertung
Mitarbeiter werden die Häufigkeit des Sonnenschutzes bei der Arbeit melden (d.h. Sonnencreme mit LSF 30+, langärmelige Hemden, lange Hosen, Hut mit breiter Krempe, Sonnenbrille, Schattennutzung, Begrenzung der Mittagssonneneinstrahlung und ständiges Tragen von Sonnencreme, Hut und Augenschutz [1=nie, 5=immer]). LSF 30+ wird in SSW empfohlen, um die typische Unteranwendung zu berücksichtigen, die den effektiven LSF reduziert.
Basisbewertung, 1-Jahres-Bewertung
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sonnenbrandprävalenz bei Mitarbeitern nach 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 1-Jahres-Bewertung
Die prozentuale Veränderung der Mitarbeiter, die in den letzten 3 Monaten am Arbeitsplatz einen Sonnenbrand gemeldet haben, von Vor- zu Nachtest.
Baseline-Bewertung, 1-Jahres-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0339
  • 4R44CA257778-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautkrebs

Klinische Studien zur SSW-Werke

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