- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774808
중증 대동맥 판막 역류로 대동맥 판막 수술을 받은 환자에서 중등도 이차 승모판 역류의 운명
중증 대동맥판 역류(AR) 환자는 많은 경우에 중등도 또는 중증 승모판 역류(MR)를 동반할 수 있습니다. 좌심실 확장의 결과인 승모판 첨판의 결속 및/또는 환상 확장은 이 경우 "이차"로 정의될 수 있는 MR 발달의 기본이 되는 가장 일반적인 메커니즘을 나타냅니다.
승모판 역류와 대동맥 역류가 둘 다 심한 경우 환자는 이러한 병리학적 상태의 병태생리학적 결과로 인해 생존율이 감소합니다. 이 경우 질병의 자연 경과를 중단하기 위해 질병이 있는 두 판막에 대한 수술이 필요하며 현재 지침에 의해 광범위하게 지원됩니다. 한편, 중증 AR에 이차적인 중등도 MR의 운명 및 예후적 의미와 대동맥 판막 수술 시 치료해야 하는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 상태에 대해 현재 지침은 특정 권장 사항을 제공하지 않으며 일반적으로 Heart Team의 결정을 참조합니다.
현재까지 중증 AR에 대한 수술을 받는 환자에서 중등도 MR의 진행을 설명하는 데이터가 거의 없으며 AR 치료와 동시에 중등도 MR 치료에 대한 권장 사항을 뒷받침하는 데이터가 불충분하므로 이 결정은 이제 평가에 맡겨집니다. 하트팀. 따라서 이러한 환자의 결과를 평가하는 것이 바람직합니다.
이 연구의 목적은 중증 AR에 대한 대동맥 판막 치환술을 받는 환자에서 이차 중등도 MR의 단기 및 장기 운명을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자;
- 중증 대동맥판 역류(AR) 및 중등도 승모판 역류(MR) 환자.
- 환자는 단독 대동맥 판막 수술(연구 그룹) 또는 동반 승모판 수술(대조 그룹)을 받았습니다.
- 2004년 1월부터 2019년 1월까지 San Raffaele 병원 심장외과에서 수술한 환자들
제외 기준:
- 중등도 이상의 MR 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대동맥 판막 수술만
|
대동맥 판막 인공 삽입물은 AR을 치료하기 위해 수술로 이식됩니다.
|
|
대동맥판막 + 승모판막 수술
|
대동맥 판막 인공 삽입물은 AR을 치료하기 위해 수술로 이식됩니다.
MR 치료를 위해 보철 고리를 이식한 승모판의 수술적 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 원인으로 인한 사망
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
학업 수료까지 평균 7년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
심한 AR 재발
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
중증 AR 재발에 대한 재중재
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
중증 MR에 대한 재중재
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
학업 수료까지 평균 7년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .