Destino de la insuficiencia mitral secundaria moderada en pacientes sometidos a cirugía de válvula aórtica por insuficiencia aórtica grave
Los pacientes con insuficiencia aórtica (IA) grave pueden verse afectados, en muchos casos, por una insuficiencia mitral (IM) moderada o grave concomitante. El anclaje de las valvas de la válvula mitral y/o la dilatación anular, ambas consecuencias de la dilatación del ventrículo izquierdo, representan los mecanismos más comunes que subyacen al desarrollo de la IM, por lo que se puede definir como "secundaria" en este caso.
Cuando tanto la insuficiencia mitral como la aórtica son graves, los pacientes muestran una supervivencia disminuida debido a las consecuencias fisiopatológicas de la combinación de estas condiciones patológicas. En este caso, se requiere cirugía en ambas válvulas enfermas para interrumpir la historia natural de la enfermedad y está ampliamente respaldado por las guías actuales. Por otro lado, se sabe poco sobre el destino y las implicaciones pronósticas de la IM moderada secundaria a la IA grave y si debe o no tratarse en el momento de la cirugía de la válvula aórtica. Para esta condición, las guías actuales no brindan recomendaciones específicas, refiriéndose genéricamente a la decisión del Heart Team.
Hasta la fecha, existen pocos datos que describan la evolución de la IM moderada en pacientes operados de IAo severa e insuficientes para respaldar recomendaciones sobre el tratamiento de la IM moderada junto con el tratamiento de la RA, por lo que esta decisión ahora se encomienda a la evaluación de la Equipo Corazón. Por lo tanto, es deseable evaluar los resultados de estos pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar el destino a corto y largo plazo de la IM moderada secundaria en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica por IA grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos;
- Pacientes con insuficiencia aórtica (IA) grave E insuficiencia mitral (IM) moderada.
- Los pacientes se sometieron a cirugía de válvula aórtica aislada (Grupo de estudio) o cirugía de válvula mitral concomitante (Grupo de control) y
- Pacientes operados en el Departamento de Cirugía Cardíaca del Hospital San Raffaele de enero de 2004 a enero de 2019
Criterio de exclusión:
- Paciente con IM más que moderada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Solo cirugía de válvula aórtica
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Se implanta quirúrgicamente una prótesis de válvula aórtica para tratar la AR
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Cirugía de válvula aórtica + válvula mitral
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Se implanta quirúrgicamente una prótesis de válvula aórtica para tratar la AR
Reparación quirúrgica de la válvula mitral en la que se implanta un anillo protésico para tratar la RM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por causas cardiacas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Recurrencia de RA grave
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Reintervención para la recurrencia severa de AR
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Reintervención para IM grave
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOSMIR-SAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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