重度の大動脈弁逆流に対する大動脈弁手術を受ける患者における中等度の二次僧帽弁逆流の運命
重度の大動脈弁逆流症 (AR) の患者は、多くの場合、付随する中等度または重度の僧帽弁逆流 (MR) の影響を受ける可能性があります。 僧帽弁尖および/または輪状拡張のテザリングは、どちらも左心室拡張の結果であり、MR の発生の根底にある最も一般的なメカニズムを表しており、したがってこの場合は「二次的」と定義することができます。
僧帽弁逆流と大動脈弁逆流の両方が重度の場合、これらの病的状態の組み合わせによる病態生理学的結果により、患者は生存率の低下を示します。 この場合、病気の自然経過を中断するために両方の病気の弁の手術が必要であり、現在のガイドラインで広く支持されています。 一方、重度のARに続発する中程度のMRの運命と予後への影響、および大動脈弁手術時に治療する必要があるかどうかについてはほとんど知られていません。 この状態について、現在のガイドラインでは特定の推奨事項を提供しておらず、心臓チームの決定を一般的に参照しています。
今日まで、重度の AR の手術を受ける患者の中等度の MR の進展を説明するデータはほとんどなく、AR の治療と同時に中等度の MR の治療に関する推奨事項を裏付けるデータが不十分であるため、この決定は現在、患者の評価に委ねられています。ハートチーム。 したがって、これらの患者の転帰を評価することが望ましいです。
この研究の目的は、重度のARのために大動脈弁置換術を受けている患者における中等度の二次MRの短期および長期の運命を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者;
- 重度の大動脈弁逆流(AR)および中等度の僧帽弁逆流(MR)を有する患者。
- 患者は大動脈弁単独手術(研究群)または僧帽弁手術の併用(対照群)を受け、
- 2004 年 1 月から 2019 年 1 月までにサン ラッファエッレ病院の心臓外科で手術を受けた患者
除外基準:
- MRが中等度以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈弁手術のみ
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大動脈弁プロテーゼは、AR を治療するために外科的に移植されます。
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大動脈弁+僧帽弁手術
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大動脈弁プロテーゼは、AR を治療するために外科的に移植されます。
MR を治療するために補綴リングが埋め込まれた僧帽弁の外科的修復
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓の原因による死亡率
時間枠:学習完了まで、平均7年
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学習完了まで、平均7年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠:学習完了まで、平均7年
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学習完了まで、平均7年
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重度の AR 再発
時間枠:学習完了まで、平均7年
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学習完了まで、平均7年
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重度の AR 再発に対する再介入
時間枠:学習完了まで、平均7年
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学習完了まで、平均7年
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重度の MR に対する再介入
時間枠:学習完了まで、平均7年
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学習完了まで、平均7年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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