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소아 백반병변 개선에 대한 두 가지 바니시의 평가

2024년 4월 2일 업데이트: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts

소아 영구치 백반 병변의 색 개선에 대한 Giomer Varnish와 Fluoride Varnish의 평가: 무작위 통제 임상 시험

기준선에서 분광 광도계를 사용하여 8-14세 어린이의 영구 전치 백반 병변의 색상 개선에 대한 Giomer 바니시 대 불소 바니시의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험, 3개월 후 및 6개월 후

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 3210001
        • October University of Modern Sciences and Arts

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 전신 건강이 양호한 환자.

    • 적절한 구강 위생,
    • 최근 3개월 동안 일반 치약 이외의 재광화제를 투여받지 않은 환자.

제외 기준:

  • 비협조적인 아이.
  • 활성 우식 병변.
  • 음순 표면 복원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지오머 바니시
표면에 사전 반응된 유리-이오노머(PRG) 필러를 함유한 지오머 바니시가 1회 투여됩니다.
표면에 사전 반응된 유리-이오노머(PRG) 필러를 함유한 지오머 바니시가 1회 투여됩니다.
활성 비교기: 불소 바니시
5% NaF 플루오라이드 바니시, 1회 투여됩니다.
표면에 사전 반응된 유리-이오노머(PRG) 필러를 함유한 지오머 바니시가 1회 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흰 반점 병변 색상 변화
기간: 6 개월
분광광도계를 이용한 백반 병변 색상 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 환자의 반응
기간: 6 개월
안면 이미지 척도를 사용한 치료에 대한 환자 반응, 점수는 1에서 5까지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC-D 262-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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