Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvou laků na zlepšení lézí bílých skvrn u dětí

2. dubna 2024 aktualizováno: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts

Hodnocení laku Giomer versus fluoridový lak na zlepšení barvy lézí bílých skvrn v trvalých zubech dětí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinek laku Giomer versus fluoridový lak na zlepšení barvy léze s bílou skvrnou v trvalých předních zubech dětí ve věku 8–14 let pomocí spektrofotometru na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Naglaa I Ezzeldin, ass. prof
  • Telefonní číslo: +201001984184
  • E-mail: niezz@msa.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dina M Wahid, lecturer
  • Telefonní číslo: +201223365111
  • E-mail: dwahied@msa.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 3210001
        • October University of Modern Sciences and Arts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem.

    • Dostatečná ústní hygiena,
    • Pacienti, kteří během posledních 3 měsíců nedostávali jiné remineralizační látky než běžnou zubní pastu.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující dítě.
  • Aktivní kariézní léze.
  • Obnova labiálního povrchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: giomerový lak
Giomerový lak obsahující povrchově předreagované skloionomerní (PRG) plnivo, bude aplikován jednorázově.
Lék: giomerový lak
Giomerový lak obsahující povrchově předreagované skloionomerní (PRG) plnivo, bude aplikován jednorázově.
Aktivní komparátor: fluoridový lak
5% NaF fluoridový lak, bude aplikován jednorázově.
Lék: giomerový lak
Giomerový lak obsahující povrchově předreagované skloionomerní (PRG) plnivo, bude aplikován jednorázově.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna barvy bílé skvrny
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení barvy bílé skvrny pomocí spektrofotometru
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce pacienta na léčbu
Časové okno: 6 měsíců
Odpověď pacienta na léčbu pomocí stupnice zobrazení obličeje, skóre od 1 do 5
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-D 262-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na giomerový lak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit