- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05775250
Évaluation de deux vernis sur l'amélioration des lésions des points blancs chez l'enfant
2 avril 2024 mis à jour par: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Évaluation du vernis Giomer par rapport au vernis fluoré sur l'amélioration de la couleur des lésions de points blancs dans les dents permanentes des enfants : un essai clinique contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet du vernis Giomer par rapport au vernis fluoré sur l'amélioration de la couleur de la lésion de la tache blanche sur les dents antérieures permanentes d'enfants âgés de 8 à 14 ans en utilisant un spectrophotomètre au départ, après 3 mois et après 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Patients en bonne santé générale.
- Hygiène bucco-dentaire adéquate,
- Patients n'ayant pas reçu d'agents reminéralisants au cours des 3 derniers mois autres que le dentifrice ordinaire.
Critère d'exclusion:
- Enfant peu coopératif.
- Lésion carieuse active.
- Restauration de la surface labiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: vernis giomer
Le vernis Giomer contenant une charge de verre ionomère (PRG) ayant pré-réagi en surface, sera administré une seule fois.
|
Le vernis Giomer contenant une charge de verre ionomère (PRG) ayant pré-réagi en surface, sera administré une seule fois.
|
Comparateur actif: vernis fluoré
Vernis fluoré NaF 5%, il sera administré une seule fois.
|
Le vernis Giomer contenant une charge de verre ionomère (PRG) ayant pré-réagi en surface, sera administré une seule fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de couleur de la lésion des taches blanches
Délai: 6 mois
|
évaluation de la couleur des taches blanches à l'aide d'un spectrophotomètre
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse du patient au traitement
Délai: 6 mois
|
Réponse du patient au traitement à l'aide d'une échelle d'images faciales, scores de 1 à 5
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-D 262-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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