Valutazione di due vernici sul miglioramento delle lesioni dei punti bianchi nei bambini
2 aprile 2024 aggiornato da: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Valutazione della vernice Giomer rispetto alla vernice al fluoro sul miglioramento del colore delle lesioni da macchie bianche nei denti permanenti dei bambini: uno studio clinico controllato randomizzato
Uno studio di controllo randomizzato che valuta l'effetto della vernice Giomer rispetto alla vernice al fluoro sul miglioramento del colore della lesione del punto bianco nei denti anteriori permanenti di bambini di età compresa tra 8 e 14 anni utilizzando uno spettrofotometro al basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con buone condizioni di salute generale.
- Adeguata igiene orale,
- Pazienti che non hanno ricevuto agenti rimineralizzanti negli ultimi 3 mesi oltre al normale dentifricio.
Criteri di esclusione:
- Bambino poco collaborativo.
- Lesione cariosa attiva.
- Restauro della superficie labiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: vernice giomer
La vernice Giomer contenente riempitivo vetroionomerico (PRG) pre-reagito in superficie, verrà somministrata una volta.
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La vernice Giomer contenente riempitivo vetroionomerico (PRG) pre-reagito in superficie, verrà somministrata una volta.
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Comparatore attivo: vernice al fluoro
Vernice al fluoruro di NaF al 5%, verrà somministrata una volta.
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La vernice Giomer contenente riempitivo vetroionomerico (PRG) pre-reagito in superficie, verrà somministrata una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento di colore della lesione del punto bianco
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione del colore della lesione del punto bianco mediante spettrofotometro
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta del paziente al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risposta del paziente al trattamento utilizzando la scala dell'immagine facciale, punteggi da 1 a 5
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-D 262-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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