Evaluering av to lakker på forbedring av hvite flekklesjoner hos barn
2. april 2024 oppdatert av: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluering av Giomer-lakk versus fluorlakk på fargeforbedring av hvitflekk-lesjoner i permanente tenner hos barn: en randomisert kontrollert klinisk prøve
En randomisert kontrollforsøk som evaluerer effekten av Giomer-lakken versus fluorlakken på fargeforbedringen av den hvite flekklesjonen i permanente fremre tenner hos barn i alderen 8-14 år ved å bruke et spektrofotometer ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med god generell helse.
- Tilstrekkelig munnhygiene,
- Pasienter som ikke har fått remineraliserende midler i løpet av de siste 3 månedene annet enn vanlig tannkrem.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbeidsvillig barn.
- Aktiv karieslesjon.
- Restaurering av labial overflate.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: giomer lakk
Giomerlakk som inneholder overflatepre-reagert glassionomer (PRG) fyllstoff, vil bli administrert én gang.
|
Giomerlakk som inneholder overflatepre-reagert glassionomer (PRG) fyllstoff, vil bli administrert én gang.
|
|
Aktiv komparator: fluorlakk
5 % NaF fluorlakk, det vil bli administrert én gang.
|
Giomerlakk som inneholder overflatepre-reagert glassionomer (PRG) fyllstoff, vil bli administrert én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fargeendring av hvit flekklesjon
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering av hvit flekklesjonsfarge ved bruk av spektrofotometer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens respons på behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens respons på behandlingen ved bruk av ansiktsbildeskala, skårer fra 1 til 5
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-D 262-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .