Evaluering af to lakker om forbedring af hvide pletlæsioner hos børn
2. april 2024 opdateret af: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluering af Giomer-lak versus fluorlak på farveforbedring af hvide pletlæsioner i permanente tænder hos børn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effekten af Giomer lakken versus fluorlakken på farveforbedringen af den hvide pletlæsion i permanente fortænder hos børn i alderen 8-14 år ved at bruge et spektrofotometer ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med et generelt godt helbred.
- Tilstrækkelig mundhygiejne,
- Patienter, der ikke har modtaget remineraliserende midler i løbet af de sidste 3 måneder ud over almindelig tandpasta.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvilligt barn.
- Aktiv karieslæsion.
- Labial overflade restaurering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: giomer lak
Giomer lak indeholdende overfladepræ-reageret glasionomer (PRG) fyldstof, vil blive administreret én gang.
|
Giomer lak indeholdende overfladepræ-reageret glasionomer (PRG) fyldstof, vil blive administreret én gang.
|
|
Aktiv komparator: fluor lak
5% NaF fluorlak, det vil blive administreret én gang.
|
Giomer lak indeholdende overfladepræ-reageret glasionomer (PRG) fyldstof, vil blive administreret én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
farveændring af hvid pletlæsion
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af hvid pletlæsions farve ved hjælp af spektrofotometer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens reaktion på behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrespons på behandlingen ved hjælp af ansigtsbilledskala, scorer fra 1 til 5
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-D 262-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .