Ocena dwóch lakierów pod kątem poprawy białych plam u dzieci
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Ocena lakieru Giomer w porównaniu z lakierem z fluorem na poprawę koloru białych plam na zębach stałych dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Randomizowane badanie kontrolne oceniające wpływ lakieru Giomer w porównaniu z lakierem z fluorem na poprawę koloru białej plamki w zębach stałych przednich dzieci w wieku 8-14 lat za pomocą spektrofotometru na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci o dobrym ogólnym stanie zdrowia.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej,
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie otrzymywali środków remineralizujących poza zwykłą pastą do zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie współpracujące.
- Aktywna zmiana próchnicowa.
- Rekonstrukcja powierzchni wargowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lakier giomerowy
Lakier Giomer zawierający powierzchniowo wstępnie przereagowany wypełniacz szkło-jonomerowy (PRG), zostanie podany jednorazowo.
|
Lakier Giomer zawierający powierzchniowo wstępnie przereagowany wypełniacz szkło-jonomerowy (PRG), zostanie podany jednorazowo.
|
|
Aktywny komparator: lakier fluorowy
Lakier z fluorem 5% NaF, zostanie podany jednorazowo.
|
Lakier Giomer zawierający powierzchniowo wstępnie przereagowany wypełniacz szkło-jonomerowy (PRG), zostanie podany jednorazowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biała plama zmiana koloru zmiany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena zabarwienia białych plam za pomocą spektrofotometru
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja pacjenta na leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Reakcja pacjenta na zabieg za pomocą skali obrazu twarzy, punktacja od 1 do 5
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-D 262-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .