Оценка двух лаков на улучшение белых пятен у детей
2 апреля 2024 г. обновлено: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Оценка лака Giomer по сравнению с фторсодержащим лаком в отношении улучшения цвета белых пятен на постоянных зубах у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рандомизированное контрольное исследование, оценивающее влияние лака Giomer по сравнению с фторсодержащим лаком на улучшение цвета белых пятен на постоянных передних зубах у детей в возрасте 8-14 лет с использованием спектрофотометра в начале исследования, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья.
- Адекватная гигиена полости рта,
- Пациенты, которые не получали реминерализующие средства в течение последних 3 месяцев, кроме обычной зубной пасты.
Критерий исключения:
- Необщительный ребенок.
- Активное кариозное поражение.
- Реставрация губной поверхности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиомерный лак
Лак Гиомер, содержащий предварительно прореагировавший поверхностный стеклоиономерный (PRG) наполнитель, наносится однократно.
|
Лак Гиомер, содержащий предварительно прореагировавший поверхностный стеклоиономерный (PRG) наполнитель, наносится однократно.
|
|
Активный компаратор: фторсодержащий лак
5% фтористый лак NaF, наносится однократно.
|
Лак Гиомер, содержащий предварительно прореагировавший поверхностный стеклоиономерный (PRG) наполнитель, наносится однократно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение цвета белого пятна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка цвета поражения белого пятна с помощью спектрофотометра
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция пациента на лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Реакция пациента на лечение по шкале изображения лица, баллы от 1 до 5
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-D 262-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .