小児の白斑病変の改善に関する 2 つのワニスの評価
2024年4月2日 更新者：Naglaa Ibrahim Ezz、October University for Modern Sciences and Arts
子供の永久歯の白い斑点病変の色の改善に関するジオマーワニスとフッ化物ワニスの評価：無作為対照臨床試験
ベースライン、3 か月後、および 6 か月後に分光光度計を使用して、8 ～ 14 歳の子供の永久前歯の白い斑点病変の色の改善に対する Giomer ワニスとフッ化物ワニスの効果を評価するランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naglaa I Ezzeldin, ass. prof
- 電話番号：+201001984184
- メール：niezz@msa.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dina M Wahid, lecturer
- 電話番号：+201223365111
- メール：dwahied@msa.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 全身の健康状態が良好な患者。
- 適切な口腔衛生、
- 過去 3 か月間、通常の歯磨き粉以外に再石灰化剤を投与されていない患者。
除外基準:
- 非協力的な子供。
- 活発な齲蝕病変。
- 唇表面の修復。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ジオマーワニス
表面に事前に反応したグラスアイオノマー（PRG）フィラーを含むジオマーワニスを1回投与します。
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表面に事前に反応したグラスアイオノマー（PRG）フィラーを含むジオマーワニスを1回投与します。
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アクティブコンパレータ：フッ化物ワニス
5% NaFフッ化物ニス、1回投与となります。
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表面に事前に反応したグラスアイオノマー（PRG）フィラーを含むジオマーワニスを1回投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白点病変の色の変化
時間枠：6ヵ月
|
分光光度計による白点病斑色の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に対する患者の反応
時間枠：6ヵ月
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顔画像スケールを使用した治療に対する患者の反応、1 ～ 5 のスコア
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof、October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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