Evaluación de Dos Barnices en la Mejoría de Lesiones de Mancha Blanca en Niños
2 de abril de 2024 actualizado por: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluación del barniz de giomer frente al barniz de fluoruro en la mejora del color de las lesiones de manchas blancas en los dientes permanentes de los niños: un ensayo clínico controlado aleatorio
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el efecto del barniz Giomer frente al barniz de fluoruro en la mejora del color de la lesión de mancha blanca en los dientes anteriores permanentes de niños de entre 8 y 14 años mediante el uso de un espectrofotómetro al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con buen estado general de salud.
- Higiene bucal adecuada,
- Pacientes que no recibieron agentes remineralizantes durante los últimos 3 meses además de la pasta de dientes regular.
Criterio de exclusión:
- Niño que no coopera.
- Lesión cariosa activa.
- Restauración de la superficie labial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: barniz de giomer
El barniz de giómero que contiene relleno de ionómero de vidrio (PRG) prerreaccionado en la superficie se administrará una vez.
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El barniz de giómero que contiene relleno de ionómero de vidrio (PRG) prerreaccionado en la superficie se administrará una vez.
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Comparador activo: barniz de flúor
Barniz de fluoruro de NaF al 5%, se administrará una vez.
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El barniz de giómero que contiene relleno de ionómero de vidrio (PRG) prerreaccionado en la superficie se administrará una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de color de lesión de mancha blanca
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación del color de la lesión de la mancha blanca mediante espectrofotómetro
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta del paciente al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Respuesta del paciente al tratamiento mediante escala de imagen facial, puntuaciones del 1 al 5
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-D 262-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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