Evaluatie van twee vernissen over de verbetering van witte vleklaesies bij kinderen
2 april 2024 bijgewerkt door: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluatie van Giomer-vernis versus fluoride-vernis op de kleurverbetering van wittevleklaesies in blijvende tanden van kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Een gerandomiseerde controlestudie die het effect evalueerde van de Giomer-vernis versus fluoride-vernis op de kleurverbetering van de wittevleklaesie in permanente voortanden van kinderen tussen 8-14 jaar met behulp van een spectrofotometer bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met een goede algemene gezondheid.
- Adequate mondhygiëne,
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden geen andere remineraliserende middelen hebben gekregen dan gewone tandpasta.
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkend kind.
- Actieve carieuze laesie.
- Herstel van het labiale oppervlak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: giomer vernis
Giomer-vernis met voorgereageerd glasionomeer (PRG) vulmiddel voor het oppervlak, wordt eenmalig toegediend.
|
Giomer-vernis met voorgereageerd glasionomeer (PRG) vulmiddel voor het oppervlak, wordt eenmalig toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: fluoride vernis
5% NaF fluoride lak, deze wordt eenmalig toegediend.
|
Giomer-vernis met voorgereageerd glasionomeer (PRG) vulmiddel voor het oppervlak, wordt eenmalig toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
witte vlek laesie kleurverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeling van de kleur van witte vleklaesies met behulp van een spectrofotometer
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie van de patiënt op de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Reactie van de patiënt op de behandeling met behulp van een schaal voor gezichtsopnamen, scores van 1 tot 5
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-D 262-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .