Bewertung von zwei Lacken zur Verbesserung von Weißfleckenläsionen bei Kindern
2. April 2024 aktualisiert von: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Bewertung von Giomer-Lack im Vergleich zu Fluorid-Lack zur Farbverbesserung von White-Spot-Läsionen in bleibenden Zähnen von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirkung von Giomer-Lack im Vergleich zu Fluorid-Lack auf die Farbverbesserung der White-Spot-Läsion bei bleibenden Frontzähnen von Kindern im Alter zwischen 8 und 14 Jahren unter Verwendung eines Spektrophotometers zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 3210001
- October University of Modern Sciences and Arts
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit gutem Allgemeinzustand.
- Ausreichende Mundhygiene,
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine anderen Remineralisierungsmittel als normale Zahnpasta erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperatives Kind.
- Aktive kariöse Läsion.
- Wiederherstellung der Labialfläche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Giomer-Lack
Giomer-Lack, der oberflächenvorreagierten Glasionomer (PRG)-Füller enthält, wird einmal aufgetragen.
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Giomer-Lack, der oberflächenvorreagierten Glasionomer (PRG)-Füller enthält, wird einmal aufgetragen.
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Aktiver Komparator: Fluoridlack
5% NaF-Fluorid-Lack, wird einmalig aufgetragen.
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Giomer-Lack, der oberflächenvorreagierten Glasionomer (PRG)-Füller enthält, wird einmal aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbänderung der weißen Fleckenläsion
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung der Farbe von weißen Fleckläsionen unter Verwendung eines Spektrophotometers
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Reaktion des Patienten auf die Behandlung anhand der Gesichtsbildskala, Punkte von 1 bis 5
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Naglaa I Ezzeldin, Ass. Prof, October University for Modern Sciences and arts, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-D 262-3
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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