두경부암에 대한 방사선 치료 후 Trismus에 대한 예측 노모그램
2023년 3월 9일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
배경: 본 연구의 목적은 선량계측 인자와 임상 인자의 다변량 분석을 바탕으로 방사선 유발 트리스무스(35 mm 이하의 최대 절간 거리)에 대한 예측 모델을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법(RT) ± 급진적 의도를 가진 동시 화학 요법을 받는 간암(HNC) 환자의 최대 절치간 개구부(MIO)는 RT(기준선) 이전 및 RT 후 6개월에 전향적으로 측정됩니다.
잠재적인 위험 요소(임상 및 선량 측정)는 먼저 단변량 분석에 의해 스크리닝된 다음 다변량 분석에 의해 선별됩니다. 이 프로세스의 끝에서 관련성이 있는 것으로 식별된 기능은 로지스틱 회귀 모델에 적합하고 RT 후 6개월 후속 조치 동안 관찰된 트리스무스의 확률을 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2021년 4월까지 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS의 Gemelli Advanced Radiation Therapy(ART) 센터에서 단독으로 또는 화학요법 또는 세툭시맙과 병용하여 최종 또는 수술 후 외부 빔 방사선 요법으로 연속적으로 치료받은 HNC 환자
설명
포함 기준:
- HNC
- 치료 최종 또는 수술 후 외부 빔 방사선 요법, 단독 또는 화학요법 또는 세툭시맙과 병용 최소 6개월 추적
제외 기준:
- 머리와 목 부위 외부의 원발성 종양, 두개내 또는 비강 전정에서 발생한 경우
- RT 중 또는 RT 시작 후 첫 6개월 이내에 환자 사망, 결과 데이터 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리스무스
기간: 6 개월
|
35mm 이하의 최대 절단간 거리
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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