Predykcyjny nomogram szczękościsku po radioterapii raka głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Maksymalne rozwarcie międzysieczne (MIO) pacjentów z rakiem łydki i szyi (HNC), którzy przechodzą radioterapię (RT) + jednoczesną chemioterapię z zamiarem radykalnym, będzie mierzone prospektywnie przed RT (wartość wyjściowa) i 6 miesięcy po RT.
Potencjalne czynniki ryzyka (kliniczne i dozymetryczne) zostaną najpierw sprawdzone za pomocą analizy jednowymiarowej, a następnie analizy wielowymiarowej. Pod koniec tego procesu cechy określone jako istotne zostaną wykorzystane do dopasowania modelu regresji logistycznej i obliczenia prawdopodobieństwa zaobserwowania szczękościsku podczas 6-miesięcznej obserwacji po RT
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HNC
- ostateczne leczenie lub pooperacyjna radioterapia wiązkami zewnętrznymi, samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią lub cetuksymabem Co najmniej 6-miesięczna obserwacja
Kryteria wyłączenia:
- guz pierwotny poza regionem głowy i szyi, wewnątrzczaszkowo lub jeśli wywodzi się z przedsionka nosa
- zgon pacjenta w trakcie RT lub w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu RT, brak danych dotyczących wyników leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworami głowy i szyi poddawani radioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
maksymalna odległość międzyzębowa równa lub mniejsza niż 35 mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4641
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .