Un nomograma predictivo para el trismo después de la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apertura interincisal máxima (MIO) de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNC) que se someten a radioterapia (RT) ± quimioterapia concurrente con intención radical, se medirá prospectivamente antes de la RT (línea de base) y 6 meses después de la RT.
Los factores de riesgo potenciales (clínicos y dosimétricos) se examinarán primero mediante análisis univariante y luego mediante análisis multivariante. Al final de este proceso, las características identificadas como relevantes se utilizarán para ajustar un modelo de regresión logística y calcular la probabilidad de trismo observado durante los 6 meses de seguimiento después de la RT
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HNC
- tratamiento radioterapia de haz externo definitiva o posoperatoria, ya sea sola o en combinación con quimioterapia o cetuximab al menos 6 meses de seguimiento
Criterio de exclusión:
- tumor primario fuera de la región de la cabeza y el cuello, intracranealmente, o si se originó en el vestíbulo nasal
- muerte del paciente durante la RT o dentro de los primeros 6 meses después del inicio de la RT, no hay datos de resultados disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trismo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
distancia interincisal máxima igual o inferior a 35 mm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4641
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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