Un nomogramma predittivo per il trisma dopo la radioterapia per il cancro della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apertura interincisale massima (MIO) dei pazienti con carcinoma della testa e del collo (HNC) sottoposti a radioterapia (RT) ± chemioterapia concomitante con intento radicale, sarà misurata in modo prospettico prima della RT (basale) e 6 mesi dopo la RT.
I potenziali fattori di rischio (clinici e dosimetrici) saranno prima vagliati mediante analisi univariata e successivamente mediante analisi multivariata. Alla fine di questo processo, le caratteristiche identificate come rilevanti, saranno utilizzate per adattare un modello di regressione logistica e calcolare la probabilità di trisma osservato durante il follow-up di 6 mesi dopo RT
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HNC
- trattamento radioterapia a fasci esterni definitiva o postoperatoria, da sola o in combinazione con chemioterapia o cetuximab follow-up di almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- tumore primario al di fuori della regione della testa e del collo, a livello intracranico o se originato dal vestibolo nasale
- morte del paziente durante la RT o entro i primi 6 mesi dopo l'inizio della RT, non sono disponibili dati sugli esiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trisma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
distanza interincisale massima uguale o inferiore a 35 mm
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4641
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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