Um nomograma preditivo para trismo após radioterapia para câncer de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abertura interincisal máxima (MIO) de pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP) submetidos a radioterapia (RT) ± quimioterapia concomitante com intenção radical, será medida prospectivamente antes da RT (linha de base) e 6 meses após a RT.
Os potenciais fatores de risco (clínicos e dosimétricos) serão primeiramente triados por análise univariada e posteriormente por análise multivariada. No final deste processo, as características identificadas como relevantes, serão usadas para ajustar um modelo de regressão logística e calcular a probabilidade de trismo observado durante o seguimento de 6 meses após RT
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HNC
- tratamento radioterapia de feixe externo definitiva ou pós-operatória, isoladamente ou em combinação com quimioterapia ou cetuximabe pelo menos 6 meses de acompanhamento
Critério de exclusão:
- tumor primário fora da região de cabeça e pescoço, intracraniano, ou se originado do vestíbulo nasal
- morte do paciente durante RT ou nos primeiros 6 meses após o início da RT, sem dados de resultados disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trismo
Prazo: 6 meses
|
distância interincisal máxima igual ou inferior a 35 mm
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4641
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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