연령 관련 황반 변성이 있는 재향군인의 시력 상실 재활 (AMD)
2026년 6월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
연령 관련 황반 변성을 가진 퇴역군인의 시력 상실을 재활하기 위한 새로운 접근 방식 개발
이 연구는 연령 관련 황반 변성으로 인해 시력이 상실된 재향군인을 재활시키는 새로운 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 손을 "보는 눈"으로 사용하여 시각 장애가 있는 퇴역 군인이 더 잘 볼 수 있도록 돕는 새롭고 개선된 방법을 개발하는 것입니다.
이 연구는 고령자에게 영향을 미치는 연령 관련 황반 변성이라고 하는 일반적인 형태의 안구 질환이 있는 퇴역 군인에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jay Hegde, PhD
- 전화번호: 32508 (706) 733-0188
- 이메일: jay.hegde@va.gov
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30904-6258
- Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
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연락하다:
- Rajeshwari D Ponnala, MS CCRC
- 전화번호: 2641 (706) 733-0188
- 이메일: Rajeshwari.Ponnala@va.gov
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수석 연구원:
- Jay Hegde, PhD
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연락하다:
- Jordy Smith
- 전화번호: 32508 (706) 733-0188
- 이메일: Jordy.Smith@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령 관련 황반 변성으로 인한 시력 손실이 있는 재향군인
설명
포함 기준:
- 주제는 베테랑입니다.
- 대상은 50세입니다.
- 대상자는 표준 CNVAMC 검안 테스트에 의해 결정된 바와 같이 각 눈에서 20/40 이하의 최고 교정 시력(BCVA)을 가집니다.
- 피험자는 CNVAMC에 의해 관리되는 Octopus 900 시야계(Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH)에 의해 결정된 바와 같이 양쪽 눈에서 100의 시야 결손을 갖는다. (적자가 양안일 때 반드시 양안과 일치하는 위치에 있을 필요는 없습니다.)
- 피험자는 한쪽 또는 양쪽 눈에서 연령 관련 황반 변성(AMD)의 정식 임상 진단을 받았습니다(양안 AMD는 반드시 양안 대응 위치에 있을 필요는 없음)7,8,56.
- 피사체는 표준 Amsler Grid Test7,8,56에 의해 결정된 양쪽 눈(그리드의 물결선 및/또는 누락/어두운 영역)에 시각적 결함이 있습니다.
- 피험자는 아직 AMD 관련 시력 상실에 대한 재활 치료를 시작하지 않았습니다.
- 피험자의 두 눈은 그렇지 않으면 연령에 적절하게 안정적이며, 두 눈 모두 표준 CNVAMC 안과 검사에 의해 결정된 바와 같이 다른 시각적 결함이 없습니다.
- 피험자는 연구의 성격과 개별적인 결과를 이해할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차에 참여하기 전에 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 가임 여성은 각각의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 절차에 참여하기 전에 표준 소변 검사를 사용하여 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. (이 제외 기준은 CNVAMC 기록의 IRB 역할도 하는 Augusta University Institutional Review Board[AU IRB]에서 규정합니다. 이 취약한 인구의 건강과 안전을 보장하기 위한 추가 예방 조치로 의도되었습니다. 제안된 연구는 이 요구 사항을 준수합니다.)
제외 기준:
- 환자의 VA 임상 기록에 따르면, 환자는 하나 이상의 임상적으로 진단된 신경학적 장애를 가지고 있습니다.
- 환자의 VA 임상 기록에 따르면 환자는 임상적으로 진단된 인지 결함이 하나 이상 있습니다.
- 환자의 VA 임상 기록에 따르면, 환자는 피험자가 연구에 참여하는 것을 과도하게 불편하게 하거나 그렇지 않으면 임상적으로 권할 수 없게 만드는 정신 장애로 임상 진단을 받았습니다.
- 환자의 VA 임상 기록에 따르면, 환자 또는 둘 다에 따르면, 환자는 피험자가 연구에 참여하는 것을 지나치게 불편하게 하거나 그렇지 않으면 임상적으로 바람직하지 않게 만드는 운동 장애(들)를 가집니다.
- 환자의 VA 임상 기록에 따르면, 환자 또는 둘 모두에 따르면, 환자는 MR 영상에 부적합한 임플란트 및/또는 피험자가 MR 영상 또는 기타 다른 어떤 조건에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 상태(예: 밀실 공포증)를 가지고 있습니다. 연구 절차.
- 환자는 피험자 동의 정보 및/또는 영어로 된 표준 연구 지침을 이해하지 못하거나 연구 지침을 따를 수 없습니다. [AU IRB에서 요구하는 이 배제 기준의 목적은 피험자가 피험자 동의 제공과 관련된 모든 정보와 연구 지침을 충분히 이해하도록 돕는 것입니다.]
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음.
- 임신에 대한 표준 소변 검사로 결정된 임신.
- 현재 연구 동안 조사 약물 또는 장치를 포함한 다른 연구/연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
연구 관련 재활 절차를 거칠 연구 피험자 그룹입니다.
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연구별 재활 절차는 피험자가 받는 시각적 대 촉각 입력의 공간적 또는 시간적 동기화(또는 조정)를 체계적으로 조작합니다.
다른 이름들:
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대조군
이것은 통제(가짜) 재활 절차(정기적으로 예정된 모든 치료 및 개입에 추가하여)를 겪게 될 연구 대상 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물체 인식의 정확도
기간: 6-10주
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이 결과는 연구 피험자가 연구 절차에 참여하기 전, 도중 및 후에 텍스트 개체를 인식하는 정확도(정확도)로 측정됩니다.
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6-10주
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BOLD(혈중 산소 농도 의존적) 반응에 반영된 뇌 관심 영역(ROI)의 반응
기간: 6-10주
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이 결과는 연구 절차에 참여하기 전, 도중 및 후에 뇌 ROI의 BOLD 반응의 변화(있는 경우)로 측정됩니다.
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6-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Hegde, PhD, Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C4099-P
- I21RX004099-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: VA Rehabilitation Research & Development Service)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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