Herstel van verlies van gezichtsvermogen bij veteranen met leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)

Inclusiecriteria:

1. Het onderwerp is een veteraan.
2. Het onderwerp is 50 jaar oud.
3. De proefpersoon heeft een best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/40 of slechter in elk oog, zoals bepaald door de standaard CNVAMC optometrische tests.
4. De proefpersoon heeft een gezichtsvelddeficiëntie van 100 in beide ogen, zoals bepaald door de Octopus 900 perimetrie (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH) toegediend door CNVAMC. (Als de tekorten binoculair zijn, hoeven ze niet noodzakelijkerwijs in binoculair overeenkomstige posities te staan.)
5. De proefpersoon heeft een formele klinische diagnose gekregen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) in één of beide ogen (binoculaire AMD hoeft niet noodzakelijkerwijs in binoculair overeenkomstige posities te zijn)7,8,56.
6. De proefpersoon heeft een visuele beperking in beide ogen (golvende lijnen en/of ontbrekende/verdonkerde gebieden op het raster), bepaald door de standaard Amsler Grid Test7,8,56.
7. De proefpersoon is nog niet begonnen met een revalidatiebehandeling voor AMD-gerelateerd gezichtsverlies.
8. Beide ogen van de proefpersoon zijn verder stabiel voor de leeftijd, en geen van beide ogen heeft andere visuele defecten, zoals bepaald door het standaard oogheelkundig onderzoek van de CNVAMC.
9. De proefpersoon moet de aard en individuele consequenties van het onderzoek kunnen begrijpen.
10. De proefpersoon moet in staat zijn om ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven voordat hij of zij deelneemt aan de onderzoeksprocedures.
11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten negatief testen op zwangerschap met behulp van een standaard urinetest voorafgaand aan deelname aan elke functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) procedure. (Dit uitsluitingscriterium is opgelegd door de Augusta University Institutional Review Board [AU IRB], die ook dienst doet als de geregistreerde IRB van de CNVAMC. Het is bedoeld als extra voorzorgsmaatregel om de gezondheid en veiligheid van deze kwetsbare bevolkingsgroep te helpen waarborgen. Het voorgestelde onderzoek zal aan deze eis voldoen.)

Uitsluitingscriteria:

1. Volgens de VA-klinische dossiers van de patiënt heeft de patiënt een of meer klinisch gediagnosticeerde neurologische aandoeningen.
2. Volgens de VA-klinische dossiers van de patiënt heeft de patiënt een of meer klinisch gediagnosticeerde cognitieve stoornissen.
3. Volgens de VA-klinische dossiers van de patiënt is de patiënt klinisch gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis die het buitengewoon ongemakkelijk of anderszins klinisch af te raden zou maken voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
4. Volgens de VA-klinische dossiers van de patiënt, volgens de patiënt, of beide, heeft de patiënt motorische stoornis(sen) waardoor het voor de proefpersoon onnodig ongemakkelijk of anderszins klinisch af te raden is om aan het onderzoek deel te nemen.
5. Volgens de VA-klinische dossiers van de patiënt, volgens de patiënt, of beide, heeft de patiënt een MR-incompatibel implantaat en/of een andere aandoening (bijv. studie procedure.
6. De patiënt begrijpt de geïnformeerde toestemmingsinformatie en/of de standaard studie-instructies in gesproken of geschreven Engels niet en/of kan de studie-instructies niet volgen. [Het doel van dit uitsluitingscriterium, vereist door de AU IRB, is ervoor te zorgen dat de proefpersonen alle informatie die relevant is voor het geven van geïnformeerde toestemming, evenals de studie-instructies, adequaat begrijpen.]
7. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
8. Zwangerschap, zoals bepaald door een standaard urinetest voor zwangerschap.
9. Deelname aan ander(e) onderzoek(en) inclusief een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat tijdens dit onderzoek.