Wiederherstellung des Sehverlusts bei Veteranen mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein Veteran.
2. Das Thema ist 50 Jahre alt.
3. Der Proband hat eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 20/40 oder schlechter in jedem Auge, wie durch die standardmäßigen CNVAMC-optometrischen Tests bestimmt.
4. Das Subjekt hat ein Gesichtsfelddefizit von 100 in jedem Auge, wie durch die Octopus 900-Perimetrie (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH) bestimmt, verabreicht durch CNVAMC. (Wenn das Defizit/die Defizite binokular sind, müssen sie nicht unbedingt in binokular korrespondierenden Positionen sein.)
5. Der Proband hat eine formelle klinische Diagnose einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in einem oder beiden Augen erhalten (binokulare AMD muss nicht unbedingt in binokular korrespondierenden Positionen sein)7,8,56.
6. Die Testperson hat Sehstörungen in beiden Augen (Wellenlinien und/oder fehlende/verdunkelte Bereiche auf dem Raster), bestimmt durch den standardmäßigen Amsler-Gittertest7,8,56.
7. Der Proband hat noch keine rehabilitative Behandlung für AMD-bedingten Sehverlust begonnen.
8. Beide Augen des Probanden sind ansonsten altersgemäß stabil, und keines der Augen weist andere Sehfehler auf, wie durch die ophthalmologische Standarduntersuchung des CNVAMC festgestellt wurde.
9. Der Proband muss in der Lage sein, das Wesen und die individuellen Konsequenzen der Studie zu verstehen.
10. Der Proband muss in der Lage sein, vor Beginn jeglicher Teilnahme an den Studienverfahren eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben.
11. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Teilnahme an jedem Verfahren der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) mit einem Standard-Urintest negativ auf Schwangerschaft getestet werden. (Dieses Ausschlusskriterium wird vom Augusta University Institutional Review Board [AU IRB] vorgeschrieben, das auch als IRB of Record des CNVAMC dient. Es ist als zusätzliche Vorsichtsmaßnahme gedacht, um die Gesundheit und Sicherheit dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu gewährleisten. Die vorgeschlagene Studie wird diese Anforderung erfüllen.)

Ausschlusskriterien:

1. Gemäß den klinischen VA-Aufzeichnungen des Patienten hat der Patient eine oder mehrere klinisch diagnostizierte neurologische Störungen.
2. Gemäß den klinischen VA-Aufzeichnungen des Patienten hat der Patient ein oder mehrere klinisch diagnostizierte kognitive Defizite.
3. Gemäß den VA-Klinikunterlagen des Patienten wurde bei dem Patienten klinisch eine psychiatrische Störung diagnostiziert, die es für den Probanden übermäßig unangenehm oder anderweitig klinisch nicht ratsam machen würde, an der Studie teilzunehmen.
4. Gemäß den VA-Klinischen Aufzeichnungen des Patienten, gemäß dem Patienten, oder beiden, hat der Patient motorische Störungen, die es übermäßig unangenehm oder anderweitig klinisch nicht ratsam machen würden, dass der Proband an der Studie teilnimmt.
5. Gemäß den VA-Klinischen Aufzeichnungen des Patienten, gemäß dem Patienten oder beiden, hat der Patient ein MR-inkompatibles Implantat und/oder einen anderen Zustand (z. B. Klaustrophobie), der es für den Patienten nicht ratsam macht, an einer MR-Bildgebung oder anderen teilzunehmen Studienablauf.
6. Der Patient versteht die Informationen zur Einverständniserklärung und/oder die Standard-Studienanweisungen in gesprochenem oder geschriebenem Englisch nicht und/oder ist nicht in der Lage, die Studienanweisungen zu befolgen. [Der Zweck dieses vom AU IRB geforderten Ausschlusskriteriums besteht darin, sicherzustellen, dass die Probanden alle für die Einwilligung nach Aufklärung relevanten Informationen sowie die Studienanweisungen angemessen verstehen.]
7. Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
8. Schwangerschaft, bestimmt durch einen Standard-Urintest für Schwangerschaft.
9. Teilnahme an anderen Studien/Studien, einschließlich eines Prüfpräparats oder -geräts während der vorliegenden Studie.