Rehabilitacja utraty wzroku u weteranów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiotem jest weteran.
2. Podmiot ma 50 lat.
3. Osoba ma najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) wynoszącą 20/40 lub gorszą w każdym oku, jak określono za pomocą standardowych testów optometrycznych CNVAMC.
4. Osobnik ma deficyt pola widzenia wynoszący 100 w każdym oku, co określono za pomocą perymetrii Octopus 900 (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH) zarządzanej przez CNVAMC. (Kiedy deficyty są obuoczne, niekoniecznie muszą znajdować się w pozycjach odpowiadających obuocznie).
5. Pacjent otrzymał formalną diagnozę kliniczną zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) w jednym lub obu oczach (obuoczne AMD niekoniecznie musi znajdować się w obuocznych pozycjach)7,8,56.
6. Pacjent ma deficyt wzroku w obu oczach (faliste linie i/lub brakujące/zaciemnione obszary na siatce) określony standardowym testem siatki Amslera7,8,56.
7. Pacjent nie rozpoczął jeszcze żadnego leczenia rehabilitacyjnego utraty wzroku związanej z AMD.
8. Oba oczy podmiotu są poza tym stabilne odpowiednio do wieku i żadne oko nie ma żadnych innych wad wzroku, jak określono w standardowym badaniu okulistycznym CNVAMC.
9. Osoba badana musi być w stanie zrozumieć charakter i indywidualne konsekwencje badania.
10. Uczestnik musi być w stanie przedstawić podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiegokolwiek udziału w procedurach badania.
11. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu na ciążę przy użyciu standardowego testu moczu przed uczestnictwem w każdej procedurze funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). (To kryterium wykluczenia jest wymagane przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną Uniwersytetu Augusta [AU IRB], która służy również jako rejestr IRB CNVAMC. Ma to być dodatkowy środek ostrożności, który ma pomóc zapewnić zdrowie i bezpieczeństwo tej wrażliwej populacji. Proponowane badanie będzie zgodne z tym wymogiem.)

Kryteria wyłączenia:

1. Zgodnie z dokumentacją kliniczną pacjenta VA, pacjent ma jedno lub więcej zdiagnozowanych klinicznie zaburzeń neurologicznych.
2. Zgodnie z dokumentacją kliniczną pacjenta VA, pacjent ma jeden lub więcej zdiagnozowanych klinicznie deficytów poznawczych.
3. Zgodnie z dokumentacją kliniczną pacjenta VA, u pacjenta zdiagnozowano klinicznie zaburzenie psychiczne, które spowodowałoby nadmierny dyskomfort lub w inny sposób klinicznie niewskazane dla pacjenta udział w badaniu.
4. Zgodnie z dokumentacją kliniczną pacjenta VA, według pacjenta lub obu, pacjent ma zaburzenie ruchowe, które sprawiałoby, że udział uczestnika w badaniu byłby nadmiernie niewygodny lub w inny sposób klinicznie niewskazany.
5. Zgodnie z dokumentacją kliniczną pacjenta VA, według pacjenta lub obu, pacjent ma implant niekompatybilny z MR i/lub inny stan (np. procedura badania.
6. Pacjent nie rozumie informacji dotyczących świadomej zgody i/lub standardowych instrukcji badania w mowie lub piśmie w języku angielskim i/lub nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badania. [Celem tego kryterium wykluczenia, wymaganego przez IRB AU, jest pomoc w zapewnieniu, że badani odpowiednio zrozumieli wszystkie informacje istotne dla wyrażenia świadomej zgody, a także instrukcje dotyczące badania.]
7. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
8. Ciąża, określona na podstawie standardowego testu moczu na ciążę.
9. Udział w innym badaniu/badaniach obejmujących badany lek lub urządzenie podczas niniejszego badania.