Реабилитация потери зрения у ветеранов с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD)

Критерии включения:

1. Субъект - ветеран.
2. Субъекту 50 лет.
3. Субъект имеет остроту зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) 20/40 или хуже на каждый глаз, как определено стандартными оптометрическими тестами CNVAMC.
4. Субъект имеет дефицит поля зрения 100 в любом глазу, как определено периметрией Octopus 900 (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH), проводимой CNVAMC. (Когда дефицит/ы являются бинокулярными, они не обязательно должны быть в бинокулярно соответствующих позициях.)
5. Субъект получил формальный клинический диагноз возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) в одном или обоих глазах (бинокулярная AMD не обязательно должна быть в бинокулярно соответствующих положениях)7,8,56.
6. У субъекта имеется нарушение зрения в любом глазу (волнистые линии и/или отсутствующие/затемненные области на сетке), определенное с помощью стандартного теста сетки Амслера7,8,56.
7. Субъект еще не начал какое-либо реабилитационное лечение потери зрения, связанной с ВМД.
8. В остальном оба глаза субъекта стабильны в соответствии с возрастом, и ни один из глаз не имеет других дефектов зрения, как определено стандартным офтальмологическим обследованием CNVAMC.
9. Испытуемый должен быть в состоянии понять характер и индивидуальные последствия исследования.
10. Субъект должен быть в состоянии предоставить подписанное и датированное информированное согласие до начала любого участия в процедурах исследования.
11. Женщины с детородным потенциалом должны иметь отрицательный результат теста на беременность с помощью стандартного анализа мочи перед участием в каждой процедуре функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). (Этот критерий исключения установлен Институциональным наблюдательным советом Университета Огасты [AU IRB], который также является официальным IRB CNVAMC. Он предназначен в качестве дополнительной меры предосторожности, чтобы помочь обеспечить здоровье и безопасность этой уязвимой группы населения. Предлагаемое исследование будет соответствовать этому требованию.)

Критерий исключения:

1. Согласно истории болезни пациента VA, у пациента имеется одно или несколько клинически диагностированных неврологических расстройств.
2. Согласно истории болезни пациента с ВА, у него имеется один или несколько клинически диагностированных когнитивных нарушений.
3. Согласно истории болезни пациента, у него было диагностировано психическое расстройство, которое сделало бы участие субъекта в исследовании чрезмерно неудобным или иным образом клинически нецелесообразным.
4. Согласно истории болезни пациента, по словам пациента или обоих, у пациента имеется двигательное расстройство(я), которое сделало бы участие субъекта в исследовании чрезмерно неудобным или иным образом клинически нецелесообразным.
5. Согласно истории болезни пациента, по мнению пациента или обоих, у пациента есть несовместимый с МРТ имплантат и/или другое состояние (например, клаустрофобия), которое делает нецелесообразным участие субъекта в МРТ или любом другом процедура исследования.
6. Пациент не понимает информацию об информированном согласии и/или стандартные инструкции по исследованию на устном или письменном английском языке и/или не может следовать инструкциям по исследованию. [Цель этого критерия исключения, требуемого IRB AU, состоит в том, чтобы помочь гарантировать, что субъекты адекватно понимают всю информацию, относящуюся к предоставлению информированного согласия, а также инструкции по исследованию.]
7. Невозможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
8. Беременность, определяемая стандартным анализом мочи на беременность.
9. Участие в другом исследовании/исследованиях, включая исследуемый препарат или устройство, во время настоящего исследования.