Rehabilitación de la pérdida de visión en veteranos con degeneración macular relacionada con la edad (AMD)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es un veterano.
2. El sujeto tiene 50 años.
3. El sujeto tiene una agudeza visual mejor corregida (MAVC) de 20/40 o peor en cada ojo, según lo determinado por las pruebas optométricas estándar de CNVAMC.
4. El sujeto tiene un déficit de campo visual de 10O en cualquiera de los ojos según lo determinado por la perimetría Octopus 900 (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH) administrada por CNVAMC. (Cuando el/los déficit/s son binoculares, no necesariamente tienen que estar en posiciones correspondientes binoculares).
5. El sujeto ha recibido un diagnóstico clínico formal de degeneración macular relacionada con la edad (AMD, por sus siglas en inglés) en uno o ambos ojos (la AMD binocular no tiene que estar necesariamente en las posiciones binoculares correspondientes)7,8,56.
6. El sujeto tiene déficit visual en cualquiera de los ojos (líneas onduladas y/o áreas faltantes/oscurecidas en la cuadrícula) determinado por la prueba estándar de cuadrícula de Amsler7,8,56.
7. El sujeto aún no ha iniciado ningún tratamiento de rehabilitación para la pérdida de visión relacionada con AMD.
8. Ambos ojos del sujeto son, por lo demás, apropiadamente estables para su edad, y ninguno de los ojos tiene ningún otro defecto visual, según lo determinado por el examen oftalmológico estándar de CNVAMC.
9. El sujeto debe ser capaz de comprender la naturaleza y las consecuencias individuales del estudio.
10. El sujeto debe poder proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado antes del inicio de cualquier participación en los procedimientos del estudio.
11. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo para el embarazo mediante una prueba de orina estándar antes de participar en cada procedimiento de resonancia magnética funcional (fMRI). (Este criterio de exclusión es exigido por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Augusta [AU IRB], que también sirve como IRB de registro de la CNVAMC. Tiene la intención de ser una medida de precaución adicional para ayudar a garantizar la salud y la seguridad de esta población vulnerable. El estudio propuesto cumplirá con este requisito).

Criterio de exclusión:

1. De acuerdo con la historia clínica del VA del paciente, el paciente tiene uno o más trastornos neurológicos clínicamente diagnosticados.
2. Según la historia clínica del AV del paciente, el paciente tiene uno o más déficits cognitivos diagnosticados clínicamente.
3. De acuerdo con los registros clínicos de VA del paciente, el paciente ha sido clínicamente diagnosticado con un trastorno psiquiátrico que haría que la participación en el estudio fuera indebidamente incómoda o clínicamente desaconsejable.
4. De acuerdo con los registros clínicos de AV del paciente, según el paciente, o ambos, el paciente tiene un trastorno motor que haría que la participación en el estudio fuera excesivamente incómoda o clínicamente desaconsejable.
5. De acuerdo con los registros clínicos de VA del paciente, según el paciente, o ambos, el paciente tiene un implante incompatible con la RM y/u otra condición (p. ej., claustrofobia) que haría desaconsejable que el sujeto participara en la RM o cualquier otra procedimiento de estudio.
6. El paciente no comprende la información del consentimiento informado y/o las instrucciones estándar del estudio en inglés hablado o escrito, y/o no puede seguir las instrucciones del estudio. [El propósito de este criterio de exclusión, exigido por el AU IRB, es ayudar a garantizar que los sujetos comprendan adecuadamente toda la información relevante para dar su consentimiento informado, así como las instrucciones del estudio.]
7. Imposibilidad de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
8. Embarazo, según lo determinado por una prueba de orina estándar para el embarazo.
9. Participación en otro estudio/estudios que incluyan un fármaco o dispositivo en investigación durante el presente estudio.