Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttaman veteraanien näköhäviön kuntouttaminen (AMD)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Uusien lähestymistapojen kehittäminen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman sairastavien veteraanien näönmenetyksen kuntouttamiseen
Tämä tutkimus auttaa kehittämään uusia menetelmiä veteraanien kuntouttamiseksi ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusia ja parannettuja menetelmiä, joilla autetaan näkövammaisia veteraaneja näkemään paremmin käyttämällä käsiä "näkevinä silminä".
Tämä tutkimus keskittyy veteraaneihin, joilla on yleinen silmäsairaus, nimeltään ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, joka vaikuttaa iäkkäisiin henkilöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jay Hegde, PhD
- Puhelinnumero: 32508 (706) 733-0188
- Sähköposti: jay.hegde@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904-6258
- Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajeshwari D Ponnala, MS CCRC
- Puhelinnumero: 2641 (706) 733-0188
- Sähköposti: Rajeshwari.Ponnala@va.gov
-
Päätutkija:
- Jay Hegde, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordy Smith
- Puhelinnumero: 32508 (706) 733-0188
- Sähköposti: Jordy.Smith@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraanit, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttama näönmenetys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheena on veteraani.
- Aiheena on 50-vuotias.
- Koehenkilön paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/40 tai huonompi kummassakin silmässä CNVAMC-optometristen standarditestien perusteella.
- Potilaalla on 100 näkökenttävaje kummassakin silmässä CNVAMC:n antamalla Octopus 900 -perimetrialla (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH) määritettynä. (Kun alijäämä/vajeet ovat binokulaarisia, niiden ei välttämättä tarvitse olla kiikarit vastaavissa asennoissa.)
- Koehenkilö on saanut muodollisen kliinisen diagnoosin ikään liittyvästä makularappeumasta (AMD) toisessa tai molemmissa silmissä (binokulaarisen AMD:n ei välttämättä tarvitse olla binokulaarisesti vastaavissa asennoissa)7,8,56.
- Koehenkilöllä on näkövaje kummassakin silmässä (aaltoviivat ja/tai puuttuvat/tummuneet alueet ruudukossa), joka on määritetty standardi Amsler Grid Test7,8,56 -testillä.
- Koehenkilö ei ole vielä aloittanut kuntouttavaa hoitoa AMD:hen liittyvään näönmenetyksen vuoksi.
- Koehenkilön molemmat silmät ovat muutoin ikään sopivan vakaat, eikä kummallakaan silmällä ole muita näkövikoja, kuten CNVAMC-standardi oftalmologinen tutkimus määrittää.
- Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja yksilölliset seuraukset.
- Tutkittavan on kyettävä antamaan allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ennen kuin hän aloittaa tutkimusmenettelyihin osallistumisen.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen raskaustesti tavallisella virtsatestillä ennen jokaiseen toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) osallistumista. (Tämän poissulkemiskriteerin määrää Augusta University Institutional Review Board [AU IRB], joka toimii myös CNVAMC:n IRB:nä. Se on tarkoitettu ylimääräiseksi varotoimenpiteeksi, joka auttaa varmistamaan tämän haavoittuvan väestön terveyden ja turvallisuuden. Ehdotettu tutkimus on tämän vaatimuksen mukainen.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan VA-kliinisen tallenteen mukaan potilaalla on yksi tai useampi kliinisesti diagnosoitu neurologinen häiriö.
- Potilaan VA-kliinisten tietojen mukaan potilaalla on yksi tai useampi kliinisesti diagnosoitu kognitiivinen puute.
- Potilaan VA-kliinisten asiakirjojen mukaan potilaalla on kliinisesti diagnosoitu psykiatrinen häiriö, joka tekisi koehenkilölle kohtuuttoman epämukavaa tai muuten kliinisesti epämiellyttävää tutkimukseen osallistumista.
- Potilaan VA-kliinisen tallenteen mukaan potilaan tai molempien mukaan potilaalla on motorisia häiriöitä, jotka tekisivät koehenkilölle kohtuuttoman epämukavaksi tai muuten kliinisesti epämiellyttäväksi tutkimukseen osallistumisen.
- Potilaan VA-kliinisen tallenteen mukaan potilaan tai molempien mukaan potilaalla on MR-yhteensopiva implantti ja/tai jokin muu sairaus (esim. klaustrofobia), joka tekisi potilaan osallistumisen MR-kuvaukseen tai mihinkään muuhun opiskelumenettely.
- Potilas ei ymmärrä tietoon saatua suostumustietoja ja/tai englannin suullisen tai kirjallisen tavanomaisia tutkimusohjeita ja/tai ei pysty noudattamaan tutkimusohjeita. [Tämän AU IRB:n vaatiman poissulkemiskriteerin tarkoituksena on auttaa varmistamaan, että koehenkilöt ymmärtävät riittävästi kaikki tietoon perustuvan suostumuksen antamiseen liittyvät tiedot sekä tutkimusohjeet.]
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Raskaus, määritettynä normaalilla raskauden virtsatestillä.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin/tutkimuksiin, mukaan lukien tutkimuslääke tai laite tämän tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Tämä on se opiskeluaineryhmä, jolle tehdään opiskeluun liittyviä kuntoutustoimenpiteitä.
|
Tutkimuskohtaiset kuntoutustoimenpiteet manipuloivat systemaattisesti koehenkilöiden vastaanottamien visuaalisten vs. haptisten syötteiden spatiaalista tai ajallista synkronointia (tai koordinaatiota).
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Tämä on tutkimushenkilöiden ryhmä, jolle suoritetaan kontrolli- (huijaus)kuntoutustoimenpiteitä (kaikkien säännöllisesti suunniteltujen hoitojen ja interventioiden lisäksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen tunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan tarkkuudella (% oikein), jolla tutkittavat tunnistavat tekstikohteet ennen opiskelua, sen aikana ja sen jälkeen.
|
6-10 viikkoa
|
|
Kiinnostuksen kohteena olevien aivojen alueiden vaste (ROI), joka näkyy BOLD-vasteessa (veren hapetustasosta riippuvainen)
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan muutoksina (jos sellaisia on) aivojen ROI:iden BOLD-vasteissa ennen niiden osallistumista tutkimustoimenpiteisiin, niiden aikana ja sen jälkeen.
|
6-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Hegde, PhD, Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4099-P
- I21RX004099-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Rehabilitation Research & Development Service)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .