Rehabilitace ztráty zraku u veteránů s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)

Kritéria pro zařazení:

1. Předmětem je veterán.
2. Předmět je 50 let.
3. Subjekt má nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA) 20/40 nebo horší v každém oku, jak bylo stanoveno standardními optometrickými testy CNVAMC.
4. Subjekt má deficit zorného pole 100 v každém oku, jak bylo stanoveno perimetrií Octopus 900 (Haag-Streit Diagnostics, Haag-Streit USA, Mason, OH) podávanou CNVAMC. (Pokud jsou deficity binokulární, nemusí nutně být v binokulárně odpovídajících pozicích.)
5. Subjekt obdržel formální klinickou diagnózu věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) na jednom nebo obou očích (binokulární AMD nemusí být nutně v binokulárně odpovídajících pozicích)7,8,56.
6. Subjekt má zrakový deficit v každém oku (vlnky a/nebo chybějící/tmavé oblasti na mřížce) stanovený standardním testem Amslerovy mřížky7,8,56.
7. Subjekt dosud nezahájil žádnou rehabilitační léčbu ztráty zraku související s AMD.
8. Obě oči subjektu jsou jinak přiměřeně věku stabilní a žádné oko nemá žádné jiné zrakové vady, jak bylo stanoveno standardním oftalmologickým vyšetřením CNVAMC.
9. Subjekt musí být schopen porozumět podstatě a individuálním důsledkům studia.
10. Subjekt musí být schopen poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas před zahájením jakékoli účasti na postupech studie.
11. Ženy ve fertilním věku musí před účastí na každém funkčním vyšetření magnetickou rezonancí (fMRI) testovat na těhotenství negativní pomocí standardního testu moči. (Toto vylučovací kritérium je nařízeno Institucionálním kontrolním výborem univerzity Augusta [AU IRB], který také slouží jako IRB záznamů CNVAMC. Je zamýšleno jako zvláštní preventivní opatření, které má pomoci zajistit zdraví a bezpečnost této zranitelné populace. Navrhovaná studie bude tento požadavek splňovat.)

Kritéria vyloučení:

1. Podle klinických záznamů VA pacienta má pacient jednu nebo více klinicky diagnostikovaných neurologických poruch.
2. Podle klinických záznamů VA pacienta má pacient jeden nebo více klinicky diagnostikovaných kognitivních deficitů.
3. Podle klinických záznamů VA pacienta byla u pacienta klinicky diagnostikována psychiatrická porucha, kvůli které by bylo nepřiměřeně nepříjemné nebo jinak klinicky nedoporučované, aby se subjekt účastnil studie.
4. Podle klinických záznamů VA pacienta, podle pacienta nebo obou má pacient motorickou poruchu/poruchy, kvůli kterým by bylo nepřiměřeně nepříjemné nebo jinak klinicky nedoporučované, aby se subjekt účastnil studie.
5. Podle klinických záznamů VA pacienta, podle pacienta nebo obou má pacient implantát nekompatibilní s MR a/nebo jiné onemocnění (např. studijní postup.
6. Pacient nerozumí informacím o informovaném souhlasu a/nebo standardním pokynům studie v mluvené nebo psané angličtině a/nebo není schopen pokyny ke studii dodržovat. [Účelem tohoto vylučovacího kritéria, vyžadovaného AU IRB, je pomoci zajistit, aby subjekty přiměřeně rozuměly všem informacím důležitým pro poskytnutí informovaného souhlasu, stejně jako pokynům ke studii.]
7. Neschopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
8. Těhotenství, jak je stanoveno standardním testem moči na těhotenství.
9. Účast na jiné studii/studiích včetně zkoumaného léku nebo zařízení během této studie.