류마티스 관절염 환자의 침샘 초음파 특성 (EchoPR)
연구 개요
상세 설명
EchoPR 연구는 탐색적 병태생리학, 횡단면, 환자-대조군 연구입니다.
목표는 SS(에코 구조의 강한 변화가 의심됨)(70명의 환자 그룹) 및 sicca, asthenia, polyalgia syndrome (SAPS) (70명의 환자 그룹).
류마티스 전문의와의 표준 상담 후 각 그룹의 환자는 귀밑샘과 턱밑 침샘의 에코 구조의 동질성을 평가하기 위해 침샘 초음파 검사를 받게 됩니다. 15분 동안 침의 흐름 측정과 5분 동안 눈물 분비를 결정하기 위한 Schirmer 테스트도 수행됩니다. 이 모든 검사는 1회 방문으로 이루어지므로 환자의 총 공부 시간은 1시간입니다. 환자 모집은 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Marion Couderc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 남성 또는 여성 환자가 연구 참여에 대한 정보에 근거한 동의를 제공할 수 있는 Clermont-Ferrand 대학 병원의 류마티스과를 추적했습니다.
- RA 대상의 경우: ACR/EULAR 2010 분류 기준을 충족하는 류마티스 관절염 진단.
- SS 피험자의 경우: ACR/EULAR 2016 기준을 충족하는 원발성 쇼그렌 증후군 진단.
- SAPS 피험자: SS 기준에 맞지 않는 건성 증후군 환자
제외 기준:
- 사회보장 대상이 아님
- 법의 보호를 받거나 정의의 보호를 받는 미성년자 또는 성인.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 참여 거부
- 결과 간섭 또는 분류 편향: 건성 증후군의 이차적 원인: 얼굴과 목의 방사선 요법 이전, AIDS, C형 간염, Sarcoidosis, Amyloidosis, Hyper-IgG4 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사례 환자 그룹
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침샘 초음파는 비침습적, 비방사선 조사 및 쉽게 접근할 수 있는 검사로 원발성 SS 진단에 유망한 결과를 제공합니다. 귀밑샘과 턱밑 부분에 있는 주요 타액선의 반향 구조의 균질성 변화를 식별할 수 있습니다. 검사는 양측의 귀밑샘과 턱밑샘에서 이루어집니다.귀밑샘의 길이와 너비를 측정합니다.샘의 표면은 다음과 같이 계산됩니다: (길이 x 너비)/2.악하샘은 길이와 표면에서 측정됩니다. 시험은 10분 후에 치러집니다.
환자가 15분 동안 내뿜을 수 있는 타액의 양을 측정하는 것으로 구성된 타액 유량 측정
눈금이 5~5mm인 압지 조각을 각막 접촉을 피하면서 5분 동안 눈에 넣습니다.
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다른: 대조군 환자군
건조증, 무력증, 다발통 증후군(SAPS) 환자
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침샘 초음파는 비침습적, 비방사선 조사 및 쉽게 접근할 수 있는 검사로 원발성 SS 진단에 유망한 결과를 제공합니다. 귀밑샘과 턱밑 부분에 있는 주요 타액선의 반향 구조의 균질성 변화를 식별할 수 있습니다. 검사는 양측의 귀밑샘과 턱밑샘에서 이루어집니다.귀밑샘의 길이와 너비를 측정합니다.샘의 표면은 다음과 같이 계산됩니다: (길이 x 너비)/2.악하샘은 길이와 표면에서 측정됩니다. 시험은 10분 후에 치러집니다.
환자가 15분 동안 내뿜을 수 있는 타액의 양을 측정하는 것으로 구성된 타액 유량 측정
눈금이 5~5mm인 압지 조각을 각막 접촉을 피하면서 5분 동안 눈에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OMERACT(류마티스학 결과 측정) 침샘 4개 중 적어도 하나에서 2보다 크거나 같은 B-모드 초음파 균질성 점수
기간: 10 분
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샘의 에코 구조는 OMERACT 점수에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨집니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개의 침샘 중 적어도 하나에서 2보다 크거나 같은 OMERACT의 색 도플러 초음파 혈관성 점수
기간: 10 분
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각 환자에 대해 4등급(샘당 1등급)을 얻습니다. 취득한 최고등급과 4등급의 합을 합산합니다. 그런 다음 OMERACT 기준에 따라 도플러 혈관신생의 등급이 수행됩니다.
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10 분
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턱밑 침샘의 표면
기간: 2분
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글랜드의 표면은 다음과 같이 계산됩니다: (길이 x 너비)/2.
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2분
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이하선의 길이와 너비
기간: 2분
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초음파 동안 B 모드에서 이하선과 악하선에 대한 검사는 땀샘의 치수(귀밑샘의 경우 세로 및 축 평면의 길이와 너비, 턱밑의 경우 세로)를 측정하여 양측으로 수행됩니다.
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2분
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턱밑 땀샘의 길이
기간: 2분
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초음파 동안 B 모드에서 이하선과 악하선에 대한 검사는 땀샘의 치수(귀밑샘의 경우 세로 및 축 평면의 길이와 너비, 턱밑의 경우 세로)를 측정하여 양측으로 수행됩니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion Couderc, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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