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기계적인 목 통증에서 경혈 집중 초음파 대 레이저 천자 (MNP)

2023년 3월 11일 업데이트: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University

만성 기계적 목 통증에서 경혈 집중 초음파 대 레이저 천자

본 연구는 경혈집속초음파와 레이저천자가 만성기계성 경부통증 환자의 통증강도, 목가동범위, 목기능에 미치는 영향을 비교하기 위해 시행한다.

연구 개요

상세 설명

목 통증은 유병률이 높은 근골격계 질환으로 개인의 신체적, 사회적, 심리적인 측면에 영향을 미쳐 사회 및 기업의 비용 증가에 기여할 수 있습니다. 목 통증은 반복적인 움직임, 짐을 들어 올리고 움직이는 활동, 앉거나 기대는 자세와 관련이 있었습니다. 비특이성 목 통증은 성인 개인, 전통 침술(TA) 및 레이저 천자(LP )는 그러한 상태에 있는 특정 개인을 위한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 레이저는 Tianzhu, Fengchi, Jianjing 및 Jianzhongshu와 같은 특정 침술 지점에 배치됩니다. 초음파는 비침습적으로 연조직에 진동 에너지를 전달할 수 있기 때문에 초음파는 진단 영상 및 치료 응용 분야에 적용되었습니다. 경혈 자극에 초음파를 이용하기 위해 집속 초음파를 이용한 자극 장치가 개발되었다. 침술 자오선 시스템에 대한 초음파 자극의 적용은 많은 일반적인 임상 실체에서 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. Sonicator 헤드는 표준 초음파 요법에서와 같이 부드러운 원을 그리며 선택한 위치에 적용됩니다. 45명의 환자가 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. 실험군 1은 경혈초음파, 실험군 2는 레이저천자, 대조군은 주 3회 4주간 일반치료를 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 주제는 정형외과 의사가 추천합니다. 경추 통증은 적어도 지난 3개월 동안 규칙적이거나 불규칙한 시간 간격으로 발생하고 재발하는 간헐적 만성입니다.

피험자는 연구 참여 기간 내내 목 통증 관리를 위한 비연구 절차 요법을 자제할 의지와 능력이 있습니다.

연령 범위는 30-60세 BMI 범위는 (25-30kg/m2)

제외 기준:

경추 통증이 진단되지 않았거나 양성 근골격계 기원 이외의 것으로 진단되었습니다.

긴장성 근염 증후군. 압박 골절을 동반한 골다공증. 척추의 선천성 기형. 현재 활성 만성 통증 질환. 지난 6개월 동안의 암 또는 암 치료. 연구 개시 7일 이내에 다음 진통제 사용 - 파라세타몰, 아세토미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 복합 진통제, 국소 진통제.

연구 시작 이전 30일 이내에 다음 근육 이완제 사용 - 시클로벤자프린, 디아제팜, 메프로바메이트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 치료
환자들은 4주 동안 주 3회 기존 치료를 받게 됩니다.
환자는 (extension, flexion, sidebending, lateral rotation)에 대한 선택적 목 강화 ex와 (extension, flexion, sidebending, lateral rotation)에 대한 선택적 목 스트레칭을 받게됩니다.
실험적: 경혈 집중 초음파
환자는 4주 동안 주 3회 Acupoint 집중 초음파 치료를 받게 됩니다.
초음파 빔은 일반적으로 1:5 비율로 펄싱됩니다. 치료 헤드에서 바디로 완벽한 힘 전달을 위해 헤드는 피부 표면에 수직으로 적용됩니다. 정적 기술 펄스 초음파(1 w/cm2)가 사용됩니다. 적용은 각 침술 지점에 대해 2분이며 머리는 같은 쪽의 다음 지점으로 미끄러집니다. 그런 다음 반대쪽으로 10포인트 이하로 이동하면 장치가 꺼집니다.
환자는 (extension, flexion, sidebending, lateral rotation)에 대한 선택적 목 강화 ex와 (extension, flexion, sidebending, lateral rotation)에 대한 선택적 목 스트레칭을 받게됩니다.
실험적: 레이저천자
환자는 4주 동안 주 3회 레이저 천자 요법을 받게 됩니다.
환자는 (extension, flexion, sidebending, lateral rotation)에 대한 선택적 목 강화 ex와 (extension, flexion, sidebending, lateral rotation)에 대한 선택적 목 스트레칭을 받게됩니다.
레이저 팁(빔 영역의 0.03cm2)은 "프로브" 헤드가 침술 지점에 수직 위치로 피부와 직접 접촉하도록 배치하고 모든 포인트는 2분 동안 총 16분 동안 치료됩니다. 20분인 전통적인 침술 시간으로 표준화하기 위해 치료 시간에 4분의 휴식을 더했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 4주
통증은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)까지 다양한 수준의 통증으로 눈금이 매겨진 수직 또는 수평 100mm 선입니다.
최대 4주
무능
기간: 최대 4주
코펜하겐 목 기능 장애 척도는 목 통증이 있는 환자가 경험하는 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 항목은 개별적으로 '예', '가끔' 또는 '아니오'로 응답합니다. 1번부터 5번까지의 질문에서 '예'는 좋은 기능을 나타냅니다. 6번부터 15번까지의 질문에서 '아니오'는 좋은 기능을 나타냅니다. 좋은 기능은 0점을 받고, 좋지 않은 기능은 2점을 받으며, '때때로' 대답은 항상 1점을 받습니다. 그런 다음 질문의 모든 점수를 합산하여 총점을 구성합니다. 이 총점의 범위는 0에서 30까지입니다. 총점은 기능적 장애의 수준을 결정하며 숫자가 높을수록 장애 수준이 높습니다. 0점은 목에 대한 불만이 없음을 나타내고 30점은 환자가 목에 대한 불만으로 인해 극도로 장애가 있음을 나타냅니다.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 운동 범위
기간: 최대 4주
디지털 고니오미터는 자궁경부 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004126

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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